Navigazione ospedaliera mirata per migliorare l'assistenza ai bambini e alle famiglie appartenenti a minoranze (TNav)
22 giugno 2021 aggiornato da: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
L'obiettivo generale di questa ricerca è valutare un nuovo programma progettato per soddisfare i bisogni umani di base, creare un ambiente sicuro e di supporto per le famiglie e aiutare le famiglie a sviluppare competenze e fiducia per navigare nel sistema sanitario.
In particolare, miriamo a testare la fattibilità e l'accettabilità del programma Targeted Inpatient Navigation (TNav) per famiglie di bambini ricoverati in minoranze a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver ≥18 anni di età, con un bambino ricoverato <18 anni
- Lingua preferita inglese, spagnolo e somalo
- bambino con assicurazione Medicaid o senza assicurazione
- bambino con razza/etnia minoritaria autodichiarata (o riferita dai genitori).
- entro 3 giorni dal ricovero/trasferimento all'unità medica su un servizio di medicina generale di un'équipe residente
Criteri di esclusione:
- Ricovero per sospetto abuso su minori
- Coinvolgimento dei servizi di protezione dell'infanzia al momento del ricovero
- Ricovero per condizione di salute mentale primaria, tra cui ingestione intenzionale e disturbo alimentare
- Famiglia già iscritta a servizi di navigazione a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma ponte familiare
Le famiglie ricevono i servizi del programma Family Bridge che includono l'orientamento all'ospedale, la valutazione dei bisogni concreti, la valutazione delle preferenze di comunicazione, il coaching sulla comunicazione, il follow-up durante la degenza ospedaliera e una telefonata di follow-up dopo la dimissione.
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Le famiglie ricevono i servizi del programma Family Bridge che includono l'orientamento all'ospedale, la valutazione dei bisogni concreti, la valutazione delle preferenze di comunicazione, il coaching sulla comunicazione, il follow-up durante la degenza ospedaliera e una telefonata di follow-up dopo la dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del programma per gli operatori sanitari - qualitativa
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la dimissione
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L'accettabilità del programma sarà determinata qualitativamente, sulla base dell'analisi del contenuto tematico di interviste semi-strutturate con i caregiver iscritti
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4-6 settimane dopo la dimissione
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Fattibilità del programma
Lasso di tempo: Calcolato per ogni famiglia dopo il completamento del coinvolgimento nel programma, generalmente 1 settimana dopo la dimissione.
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Capacità di fornire elementi del programma come pianificato, calcolata come il numero di servizi Family Bridge forniti a una famiglia diviso per i servizi disponibili per quella famiglia.
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Calcolato per ogni famiglia dopo il completamento del coinvolgimento nel programma, generalmente 1 settimana dopo la dimissione.
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Accettabilità del programma per i fornitori - qualitativa
Lasso di tempo: Una volta al mese, ogni mese in cui si prendono cura di una famiglia iscritta, fino a 6 mesi
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L'accettabilità del programma sarà determinata qualitativamente, sulla base dell'analisi tematica del contenuto di interviste semi-strutturate con medici, infermieri, assistenti sociali e coordinatori dell'assistenza che sono stati coinvolti nelle loro cure ospedaliere.
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Una volta al mese, ogni mese in cui si prendono cura di una famiglia iscritta, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della distanza culturale
Lasso di tempo: Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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4 item che misurano la somiglianza o la differenza percepita nelle norme e nei valori tra la famiglia e gli operatori sanitari.
Ciascuno dei 4 elementi viene valutato su una scala Likert da 1 a 6, con valori più alti che riflettono una maggiore differenza.
Il punteggio totale della scala è la media delle 4 risposte, su una scala da 1 a 6.
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Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Questionario sulle barriere all'assistenza
Lasso di tempo: Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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20 elementi che misurano le barriere percepite all'assistenza medica, con 4 sottoscale, ciascuna valutata e riportata separatamente: sistema nel suo insieme, barriere delle competenze, barriere delle aspettative e barriere della conoscenza.
Ogni sottoscala è stata valutata da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori barriere.
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Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI)
Lasso di tempo: Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Strumento di 10 voci che misura la comprensione e la capacità di interagire con gli operatori sanitari e le organizzazioni.
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Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Scala dello stress percepito - forma breve
Lasso di tempo: Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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4 item, con punteggio da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso), relativi allo stress percepito e al controllo sulla propria vita.
Le risposte vengono sommate per un punteggio totale da 0 a 16, con punteggi più alti che riflettono maggiore stress.
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Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Navigazione del sistema locale
Lasso di tempo: Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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9 item che valutano la familiarità con la navigazione nel sistema sanitario locale.
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Iscrizione e 2-4 settimane dopo la dimissione.
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Comunicazione - H-CAHPS pediatrico
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione.
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9 item che valutano la qualità della comunicazione di medici e infermieri, anche alla dimissione.
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2-4 settimane dopo la dimissione.
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Partnership--H-CAHPS pediatrico
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione.
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3 elementi che valutano la partnership fornitore-famiglia.
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2-4 settimane dopo la dimissione.
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Domande sulla transizione sanitaria
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione.
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10 elementi che valutano la qualità della transizione e il comfort e la comprensione dell'assistenza domiciliare.
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2-4 settimane dopo la dimissione.
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Bisogno insoddisfatto di navigazione
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione.
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7 elementi per determinare se i bisogni della famiglia sono stati identificati e soddisfatti durante il ricovero
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2-4 settimane dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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