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Navegação direcionada para pacientes internados para melhorar o atendimento a crianças e famílias minoritárias (TNav)

22 de junho de 2021 atualizado por: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital

O objetivo geral desta pesquisa é avaliar um novo programa projetado para atender às necessidades humanas básicas, criar um ambiente seguro e de apoio para as famílias e ajudar as famílias a desenvolver habilidades e confiança para navegar no sistema de saúde.

Especificamente, pretendemos testar a viabilidade e aceitabilidade do programa Targeted Inpatient Navigation (TNav) para famílias de baixa renda, crianças hospitalizadas minoritárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador ≥18 anos, com criança internada <18 anos
  • Idioma preferido de inglês, espanhol e somali
  • criança com seguro Medicaid ou sem seguro
  • criança com raça/etnia minoritária autodeclarada (ou relatada pelos pais)
  • até 3 dias após a admissão/transferência para a unidade médica em serviço de medicina geral de uma equipa residente

Critério de exclusão:

  • Admissão por suspeita de abuso infantil
  • Envolvimento de Serviços de Proteção à Criança no momento da admissão
  • Admissão por condição primária de saúde mental, incluindo ingestão intencional e transtorno alimentar
  • Família já inscrita em serviços de navegação de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Ponte Familiar
As famílias recebem serviços do Programa Family Bridge, que incluem orientação para o hospital, avaliação de necessidades concretas, avaliação de preferências de comunicação, treinamento de comunicação, acompanhamento durante a internação e um telefonema de acompanhamento após a alta.
As famílias recebem serviços do Programa Family Bridge, que incluem orientação para o hospital, avaliação de necessidades concretas, avaliação de preferências de comunicação, treinamento de comunicação, acompanhamento durante a internação e um telefonema de acompanhamento após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do programa para cuidadores - qualitativo
Prazo: 4-6 semanas após a alta
A aceitabilidade do programa será determinada qualitativamente, com base na análise de conteúdo temática de entrevistas semiestruturadas com cuidadores inscritos
4-6 semanas após a alta
Viabilidade do programa
Prazo: Calculado para cada família após a conclusão do envolvimento no programa, geralmente 1 semana após a alta.
Capacidade de entregar os elementos do programa conforme planejado, calculada como o número de serviços Family Bridge entregues a uma família dividido pelos serviços disponíveis para essa família.
Calculado para cada família após a conclusão do envolvimento no programa, geralmente 1 semana após a alta.
Aceitabilidade do programa para provedores - qualitativo
Prazo: Uma vez por mês, todos os meses que cuidam de uma família inscrita, até 6 meses
A aceitabilidade do programa será determinada qualitativamente, com base na análise de conteúdo temática de entrevistas semi-estruturadas com os médicos, enfermeiras, assistentes sociais e coordenadores assistenciais que estiveram envolvidos em seus cuidados hospitalares.
Uma vez por mês, todos os meses que cuidam de uma família inscrita, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Distância Cultural
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
4 itens que medem a semelhança ou diferença percebida em normas e valores entre a família e os médicos. Cada um dos 4 itens é pontuado em uma escala Likert de 1 a 6, com valores mais altos refletindo maior diferença. A pontuação total da escala é a média das 4 respostas, em uma escala de 1 a 6.
Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Questionário de Barreiras ao Cuidado
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
20 itens que medem as barreiras percebidas ao atendimento médico, com 4 subescalas, cada uma pontuada e relatada separadamente: Sistema como um todo, Barreiras de habilidades, Barreiras de expectativa e Barreiras de conhecimento. Cada subescala foi pontuada de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI)
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Ferramenta de 10 itens que mede a compreensão e a capacidade de interagir com profissionais e organizações de saúde.
Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Escala de Estresse Percebido - forma abreviada
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
4 itens, pontuados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), relacionados à percepção de estresse e controle sobre a própria vida. As respostas são somadas para uma pontuação total de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo maior estresse.
Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Navegação do sistema local
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
9 itens avaliando a familiaridade com a navegação no sistema de saúde local.
Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
Comunicação - H-CAHPS Pediátrico
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
9 itens que avaliam a qualidade da comunicação de médicos e enfermeiros, inclusive na alta.
2-4 semanas após a alta.
Parceria - H-CAHPS Pediátrico
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
3 itens avaliando a parceria provedor-família.
2-4 semanas após a alta.
Perguntas de transição de cuidados de saúde
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
10 itens que avaliam a qualidade da transição e conforto e compreensão dos cuidados domiciliares.
2-4 semanas após a alta.
Necessidade não atendida de navegação
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
7 itens para determinar se as necessidades da família foram identificadas e atendidas durante a hospitalização
2-4 semanas após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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