- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03599674
Navegação direcionada para pacientes internados para melhorar o atendimento a crianças e famílias minoritárias (TNav)
O objetivo geral desta pesquisa é avaliar um novo programa projetado para atender às necessidades humanas básicas, criar um ambiente seguro e de apoio para as famílias e ajudar as famílias a desenvolver habilidades e confiança para navegar no sistema de saúde.
Especificamente, pretendemos testar a viabilidade e aceitabilidade do programa Targeted Inpatient Navigation (TNav) para famílias de baixa renda, crianças hospitalizadas minoritárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador ≥18 anos, com criança internada <18 anos
- Idioma preferido de inglês, espanhol e somali
- criança com seguro Medicaid ou sem seguro
- criança com raça/etnia minoritária autodeclarada (ou relatada pelos pais)
- até 3 dias após a admissão/transferência para a unidade médica em serviço de medicina geral de uma equipa residente
Critério de exclusão:
- Admissão por suspeita de abuso infantil
- Envolvimento de Serviços de Proteção à Criança no momento da admissão
- Admissão por condição primária de saúde mental, incluindo ingestão intencional e transtorno alimentar
- Família já inscrita em serviços de navegação de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Ponte Familiar
As famílias recebem serviços do Programa Family Bridge, que incluem orientação para o hospital, avaliação de necessidades concretas, avaliação de preferências de comunicação, treinamento de comunicação, acompanhamento durante a internação e um telefonema de acompanhamento após a alta.
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As famílias recebem serviços do Programa Family Bridge, que incluem orientação para o hospital, avaliação de necessidades concretas, avaliação de preferências de comunicação, treinamento de comunicação, acompanhamento durante a internação e um telefonema de acompanhamento após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do programa para cuidadores - qualitativo
Prazo: 4-6 semanas após a alta
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A aceitabilidade do programa será determinada qualitativamente, com base na análise de conteúdo temática de entrevistas semiestruturadas com cuidadores inscritos
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4-6 semanas após a alta
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Viabilidade do programa
Prazo: Calculado para cada família após a conclusão do envolvimento no programa, geralmente 1 semana após a alta.
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Capacidade de entregar os elementos do programa conforme planejado, calculada como o número de serviços Family Bridge entregues a uma família dividido pelos serviços disponíveis para essa família.
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Calculado para cada família após a conclusão do envolvimento no programa, geralmente 1 semana após a alta.
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Aceitabilidade do programa para provedores - qualitativo
Prazo: Uma vez por mês, todos os meses que cuidam de uma família inscrita, até 6 meses
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A aceitabilidade do programa será determinada qualitativamente, com base na análise de conteúdo temática de entrevistas semi-estruturadas com os médicos, enfermeiras, assistentes sociais e coordenadores assistenciais que estiveram envolvidos em seus cuidados hospitalares.
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Uma vez por mês, todos os meses que cuidam de uma família inscrita, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Distância Cultural
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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4 itens que medem a semelhança ou diferença percebida em normas e valores entre a família e os médicos.
Cada um dos 4 itens é pontuado em uma escala Likert de 1 a 6, com valores mais altos refletindo maior diferença.
A pontuação total da escala é a média das 4 respostas, em uma escala de 1 a 6.
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Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Questionário de Barreiras ao Cuidado
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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20 itens que medem as barreiras percebidas ao atendimento médico, com 4 subescalas, cada uma pontuada e relatada separadamente: Sistema como um todo, Barreiras de habilidades, Barreiras de expectativa e Barreiras de conhecimento.
Cada subescala foi pontuada de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
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Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI)
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Ferramenta de 10 itens que mede a compreensão e a capacidade de interagir com profissionais e organizações de saúde.
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Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Escala de Estresse Percebido - forma abreviada
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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4 itens, pontuados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), relacionados à percepção de estresse e controle sobre a própria vida.
As respostas são somadas para uma pontuação total de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo maior estresse.
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Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Navegação do sistema local
Prazo: Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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9 itens avaliando a familiaridade com a navegação no sistema de saúde local.
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Inscrição e 2-4 semanas após a alta.
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Comunicação - H-CAHPS Pediátrico
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
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9 itens que avaliam a qualidade da comunicação de médicos e enfermeiros, inclusive na alta.
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2-4 semanas após a alta.
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Parceria - H-CAHPS Pediátrico
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
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3 itens avaliando a parceria provedor-família.
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2-4 semanas após a alta.
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Perguntas de transição de cuidados de saúde
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
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10 itens que avaliam a qualidade da transição e conforto e compreensão dos cuidados domiciliares.
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2-4 semanas após a alta.
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Necessidade não atendida de navegação
Prazo: 2-4 semanas após a alta.
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7 itens para determinar se as necessidades da família foram identificadas e atendidas durante a hospitalização
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2-4 semanas após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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