- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03599674
Målrettet indlæggelsesnavigation for at forbedre omsorgen for minoritetsbørn og -familier (TNav)
Det overordnede mål med denne forskning er at evaluere et nyt program designet til at imødekomme grundlæggende menneskelige behov, skabe et sikkert og støttende miljø for familier og hjælpe familier med at opbygge færdigheder og selvtillid til at navigere i sundhedssystemet.
Specifikt sigter vi mod at pilotteste gennemførligheden og acceptabiliteten af programmet Targeted Inpatient Navigation (TNav) for familier med lavindkomst, minoritetsindlagte børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende ≥18 år med et indlagt barn under 18 år
- Foretrukken sprog engelsk, spansk og somalisk
- barn med Medicaid-forsikring eller ingen forsikring
- barn med selvrapporteret (eller forældrerapporteret) minoritetsrace/etnicitet
- inden for 3 dage efter indlæggelse/ overflytning til medicinsk enhed på en almen medicintjeneste på et beboerteam
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse for mistanke om overgreb mod børn
- Inddragelse af børneværn på tidspunktet for indlæggelsen
- Indlæggelse for primær psykisk lidelse, herunder forsætlig indtagelse og spiseforstyrrelse
- Familien er allerede tilmeldt langsigtede navigationstjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Family Bridge program
Familier modtager Family Bridge Program-tjenester, som omfatter orientering til hospitalet, konkret behovsvurdering, vurdering af kommunikationspræferencer, kommunikationscoaching, opfølgning under hospitalsopholdet og en opfølgende telefonopringning efter udskrivelse.
|
Familier modtager Family Bridge Program-tjenester, som omfatter orientering til hospitalet, konkret behovsvurdering, vurdering af kommunikationspræferencer, kommunikationscoaching, opfølgning under hospitalsopholdet og en opfølgende telefonopringning efter udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programacceptans for pårørende - kvalitativ
Tidsramme: 4-6 uger efter udskrivelsen
|
Programacceptabilitet vil blive bestemt kvalitativt på baggrund af tematisk indholdsanalyse af semistrukturerede interviews med tilmeldte plejere
|
4-6 uger efter udskrivelsen
|
|
Programgennemførlighed
Tidsramme: Beregnes for hver familie efter programinvolvering er afsluttet, normalt 1 uge efter udskrivelse.
|
Evne til at levere programelementer som planlagt, beregnet som antallet af Family Bridge-tjenester leveret til en familie divideret med de tjenester, der er tilgængelige for den pågældende familie.
|
Beregnes for hver familie efter programinvolvering er afsluttet, normalt 1 uge efter udskrivelse.
|
|
Program acceptable for udbydere - kvalitativ
Tidsramme: En gang om måneden, hver måned, at de passer en indskrevet familie, op til 6 måneder
|
Programacceptabilitet vil blive fastlagt kvalitativt på baggrund af tematisk indholdsanalyse af semistrukturerede interviews med de læger, sygeplejersker, socialrådgivere og plejekoordinatorer, der var involveret i deres hospitalsbehandling.
|
En gang om måneden, hver måned, at de passer en indskrevet familie, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturel afstandsskala
Tidsramme: Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
4 punkter, der måler opfattet lighed eller forskel i normer og værdier mellem familie og læger.
Hvert af de 4 emner scores på en Likert-skala fra 1 til 6, hvor højere værdier afspejler større forskel.
Den samlede skala score er gennemsnittet af de 4 svar på en skala fra 1 til 6.
|
Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
|
Spørgeskema om barrierer for pleje
Tidsramme: Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
20 punkter, der måler opfattede barrierer for lægebehandling, med 4 underskalaer, hver scoret og rapporteret separat: System som helhed, Færdighedsbarrierer, Forventningsbarrierer og Vidensbarrierer.
Hver underskala blev scoret 0-100, hvor højere score indikerer større barrierer.
|
Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
|
Opfattet effektivitet i patient-læge-interaktioner (PEPPI)
Tidsramme: Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
10-element værktøj, der måler forståelse for og evne til at interagere med sundhedsprofessionelle og organisationer.
|
Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
|
Opfattet Stress Skala-kort form
Tidsramme: Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
4 punkter, scoret fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte), relateret til oplevet stress og kontrol over ens liv.
Svar summeres til en samlet score fra 0 til 16, hvor højere score afspejler større stress.
|
Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
|
Lokal systemnavigation
Tidsramme: Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
9 punkter, der vurderer fortrolighed med at navigere i det lokale sundhedsvæsen.
|
Indskrivning og 2-4 uger efter udskrivelse.
|
|
Kommunikation - Pædiatrisk H-CAHPS
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelsen.
|
9 punkter, der vurderer kvaliteten af kommunikationen fra læger og sygeplejersker, herunder ved udskrivelse.
|
2-4 uger efter udskrivelsen.
|
|
Partnerskab--Pædiatrisk H-CAHPS
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelsen.
|
3 punkter vurderer leverandør-familie partnerskab.
|
2-4 uger efter udskrivelsen.
|
|
Spørgsmål om overgang til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelsen.
|
10 punkter, der vurderer overgangskvalitet og komfort og forståelse for hjemmeplejen.
|
2-4 uger efter udskrivelsen.
|
|
Uopfyldt behov for navigation
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelsen.
|
7 punkter for at afgøre, om familiens behov blev identificeret og opfyldt under indlæggelsen
|
2-4 uger efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .