- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03600012
뇌성마비 환자에서 하지 순환 기능적 전기자극 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
하지 순환 기능적 전기자극 훈련이 이마성 뇌성마비 아동의 보행 매개변수에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 출생 전, 도중 또는 출생 직후에 발생하고 운동 조절 장애를 초래하는 어린이 뇌의 뇌 손상 또는 기형을 포함하는 광범위하게 정의된 신경학적 장애입니다. CP의 넓은 정의 때문에 CP를 가진 사람들은 매우 광범위한 증상을 나타낼 수 있으며 CP를 가진 두 사람이 동일한 증상을 나타내지는 않습니다. 그러나 CP 환자는 일반적으로 근쇠약 또는 마비, 손상된 근육 협응 및/또는 경직으로 인해 신체 일부를 정상적으로 움직이는 데 어려움을 겪습니다. 손상된 운동 제어는 또한 지적 장애, 발작 또는 감각 장애를 동반할 수 있습니다.
신체적 장애는 신체적 장애가 있는 모든 사람에게 해당되는 것처럼 CP를 가진 사람의 신체 활동 참여를 심각하게 제한할 수 있습니다. 신체 활동의 부족은 특히 CP와 같은 장애가 있는 어린이의 경우 여러 만성 질환의 발병으로 이어질 수 있습니다. 운동은 CP와 같은 신경근 질환의 부정적인 2차 건강 영향을 완화하는 효과적인 방법이지만, 특히 CP가 있는 어린이의 31%가 보행 능력이 제한된 경우 운동 제어 장애에도 불구하고 CP를 가진 사람이 어떻게 운동을 할 수 있습니까?
사이클링은 근육과 심혈관 시스템에 도전하는 운동으로 잠재적으로 건강, 피트니스 및 웰빙을 향상시킵니다. 기능적 전기 자극(FES)을 사용한 사이클링은 주로 척수 손상 환자가 사용했습니다. 골밀도, 근력(힘 발생 능력) 및 심폐 기능이 개선되었습니다. 최근 보고서에 따르면 뇌졸중 후 사람들에게 이점이 있습니다. FES 사이클링 프로그램이 전통적인 재활에 추가되었을 때 근력 및 운동 제어의 개선이 나타났습니다. 그러나 CP 아동을 위한 FES 사이클링에 대한 보고는 없습니다.
FES로 자전거를 타는 것은 앉은 자세가 균형 요구를 줄이고 FES가 페달링 힘을 생성하거나 증가시킬 수 있기 때문에 CP에 적합한 개입일 수 있습니다. CP를 가진 많은 사람들은 최적의 피트니스 관련 결과 및 근골격계 이점에 필요한 운동 강도에 도달하기 위해 사이클링 중에 충분한 힘을 생성하지 못할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)의 레벨 I - II로 분류
- 구두 지시를 따르고 받아들일 수 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사,
- 부모가 참여를 거부한 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹: 사이클링 기능적 전기 자극 및 물리 요법 중재 그룹의 어린이들은 체중 이동, 무릎 및 고관절 강화 및 보행 훈련을 포함하는 물리 치료 프로그램에 추가로 순환 기능적 전기 자극 훈련을 위한 RT 300 SLSA FES 시스템을 사용한 치료 프로그램에 8주 동안 주 3회, 세션당 45분 동안 참여했습니다. . |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군: 물리치료 대조군의 cp를 가진 어린이들은 체중 이동, 무릎 및 고관절 근력 강화 및 보행 훈련을 포함하는 물리 치료 프로그램을 8주 동안 주 3회, 회기당 45분씩 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행은 3차원 보행 분석 모션 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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보행은 3차원, 7개의 카메라, VICON 512 동작 측정 시스템(Oxford Metrics Ltd., Oxford, UK)을 사용하여 평가되었습니다.
VICON Clinical Manager 소프트웨어는 시간 공간 매개변수, 시상면 관절 운동 데이터 및 운동학적 데이터를 계산하고 플로팅하는 데 사용되었습니다.
Davis et al.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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걷기 에너지 소비량 측정은 호흡별 호흡 방법으로 수행되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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보행 에너지 소비 측정은 개방형 회로 간접 열량계(Vmax 29c, Sensormedics, USA)를 사용하여 호흡별 호흡법으로 측정했습니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능은 GMFM을 사용하여 측정되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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GMFM은 능력 또는 표준화된 환경에서 어린이가 '할 수 있는 것'을 측정합니다.
항목에는 눕기, 구르기, 앉기, 기어 다니기 및 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 뛰기, 뛰기와 관련된 작업이 포함되며, 척도에서 가장 어려운 항목은 일반적으로 5세까지 발달하는 어린이의 능력을 나타냅니다.
각 항목은 4점 서수 척도(0-3)의 관찰에 의해 점수가 매겨집니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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MAS(Modified Ashworth) 척도를 사용하여 근긴장도를 평가했습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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MAS는 가용 동작 범위를 통해 관절을 수동으로 조작하고 수동적 움직임에 대한 저항을 임상적으로 기록하여 근긴장도를 평가하는 6점 평가 척도입니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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하지의 기능적 근력을 평가하기 위해 30s 반복 최대 테스트를 사용했습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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측면 스텝 업 테스트, 앉아서 일어서기, 반 무릎을 통해 일어서기의 세 가지 닫힌 운동 사슬 운동이 사용되었습니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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균형은 소아 균형 척도(PBS)로 평가되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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기능적 균형은 일상생활 활동과 유사한 14개의 작업으로 구성된 PBS를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 5점 척도(0, 1, 2, 3 또는 4)로 점수가 매겨지며, 0은 도움 없이 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 4는 완전히 독립적으로 작업을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
점수는 자세를 유지할 수 있는 시간, 상지가 몸 앞에서 도달할 수 있는 거리, 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 기준으로 합니다.
최대 점수는 56점입니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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동적 균형은 TUG(Time up & go test)로 평가되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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TUG는 순차적인 기능적 이동성 작업을 완료하기 위해 속도의 성능 측정을 테스트합니다.
TUG 검사는 팔걸이가 있는 표준 의자에서 일어서서 3m를 걷고 돌아서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
이 테스트는 기능적 이동성을 평가하기 위한 결과 측정으로 임상 실습에서 널리 사용되었습니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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일상 생활 활동은 장애 인벤토리의 소아 평가로 평가되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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장애 인벤토리의 소아 평가는 기능적 성능을 정량적으로 측정합니다.
이 설문지는 일반적인 활동과 일상 업무에서 아동의 수행에 대해 잘 알고 있는 아동 보호자 중 한 명에게 인터뷰 형식으로 실시되었습니다.
설문지의 첫 번째 부분이 사용되었습니다.
이것은 자기 관리(73개 항목), 이동성(59개 항목) 및 사회적 기능(65개 항목)의 세 가지 기능적 범주로 분류된 어린이 레퍼토리의 기술을 평가합니다.
항목은 아동이 활동을 수행할 수 없는 경우 0(영)으로, 활동이 아동의 기술 레퍼토리의 일부인 경우 1(일)로 채점됩니다.
점수는 카테고리별로 합산됩니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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삶의 질은 아동 건강 설문지(CHQ-PF50)로 평가되었습니다.
기간: 8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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CHQ는 아동의 기능적 건강과 복지를 측정하는 데 관심이 있는 임상의와 연구자를 위해 개발된 다차원 일반 건강 상태 설문지입니다.
5-18세 아동의 경우 부모/대리 보고서로, 청소년의 경우 해당 자기 보고서로 사용할 수 있습니다.
CHQ PF50에는 가족 및 사회적 환경의 맥락에서 어린이의 전반적인 기능과 웰빙에 기여하는 개념을 활용하는 13개의 단일 및 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다.
CHQ PF50의 장점 중 하나는 척도 수준의 정보가 실용적이지 않을 때 결과를 평가하는 데 사용할 수 있는 두 가지 요약 점수(심리사회적 및 신체적)의 가용성입니다.
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8주에 기준 총 운동 기능에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: yavuz yakut, prof.dr, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Kerr C, McDowell B, McDonough S. Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function. Dev Med Child Neurol. 2004 Mar;46(3):205-13. doi: 10.1017/s0012162204000349. No abstract available.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fowler EG, Knutson LM, DeMuth SK, Sugi M, Siebert K, Simms V, Azen SP, Winstein CJ. Pediatric endurance and limb strengthening for children with cerebral palsy (PEDALS)--a randomized controlled trial protocol for a stationary cycling intervention. BMC Pediatr. 2007 Mar 21;7:14. doi: 10.1186/1471-2431-7-14.
- Williams H, Pountney T. Effects of a static bicycling programme on the functional ability of young people with cerebral palsy who are non-ambulant. Dev Med Child Neurol. 2007 Jul;49(7):522-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00522.x.
- Johnston TE, Wainwright SF. Cycling with functional electrical stimulation in an adult with spastic diplegic cerebral palsy. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):970-82. doi: 10.2522/ptj.20100286. Epub 2011 Apr 28.
- Trevisi E, Gualdi S, De Conti C, Salghetti A, Martinuzzi A, Pedrocchi A, Ferrante S. Cycling induced by functional electrical stimulation in children affected by cerebral palsy: case report. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Mar;48(1):135-45. Epub 2011 Apr 20.
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