Efectos del Entrenamiento de Estimulación Eléctrica Funcional en Bicicleta de las Extremidades Inferiores en la Parálisis Cerebral
Investigación de los efectos del entrenamiento de estimulación eléctrica funcional en bicicleta de las extremidades inferiores sobre los parámetros de la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico ampliamente definido que abarca una lesión o malformación cerebral en el cerebro de un niño que ocurre antes, durante o inmediatamente después del nacimiento y que resulta en un deterioro del control motor. Debido a la amplia definición de parálisis cerebral, las personas con parálisis cerebral pueden presentar una amplia gama de síntomas, y no hay dos personas con parálisis cerebral que presenten los mismos síntomas. Sin embargo, las personas con parálisis cerebral generalmente tienen dificultad para mover partes de su cuerpo con normalidad debido a la debilidad o parálisis muscular, la coordinación muscular alterada y/o la espasticidad. El deterioro del control motor también puede ir acompañado de deterioro intelectual, convulsiones o deterioro sensorial.
El impedimento físico puede limitar severamente la participación en la actividad física de las personas con parálisis cerebral, al igual que cualquier persona con impedimentos físicos. La falta de actividad física puede conducir al desarrollo de una serie de enfermedades crónicas, especialmente en niños con discapacidades como la parálisis cerebral. El ejercicio es un método eficaz para mitigar los efectos secundarios negativos para la salud de las enfermedades neuromusculares como la parálisis cerebral, pero ¿cómo puede alguien con parálisis cerebral hacer ejercicio a pesar de su control motor deteriorado, especialmente cuando el 31 % de los niños con parálisis cerebral tienen una capacidad limitada para caminar?
El ciclismo es un ejercicio que desafía los sistemas muscular y cardiovascular, lo que puede conducir a una mejor salud, condición física y bienestar. El ciclismo con estimulación eléctrica funcional (FES) ha sido utilizado principalmente por personas con lesión de la médula espinal; se han observado mejoras en la densidad mineral ósea, la fuerza muscular (capacidad de generar fuerza) y las medidas cardiorrespiratorias. Informes recientes indicaron beneficios para las personas después de un accidente cerebrovascular; Se observaron mejoras en la fuerza y el control motor cuando se agregó un programa de ciclismo FES a la rehabilitación tradicional. Sin embargo, no ha habido informes de ciclismo FES para niños con parálisis cerebral.
El ciclismo con FES puede ser una intervención adecuada para CP porque la posición sentada disminuye las demandas de equilibrio y FES puede crear o aumentar las fuerzas de pedaleo. Muchas personas con parálisis cerebral pueden ser incapaces de generar fuerzas suficientes durante el ciclismo para alcanzar la intensidad de ejercicio necesaria para obtener resultados óptimos relacionados con el estado físico y beneficios musculoesqueléticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parálisis cerebral
- clasificado en los niveles I - II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales
Criterio de exclusión:
- cualquier cirugía ortopédica o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
- niños cuyos padres se negaron a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
grupo de intervención: Ciclismo Estimulación Eléctrica Funcional y Fisioterapia Los niños del grupo de intervención participaron en un programa de terapia con el sistema RT 300 SLSA FES para entrenamiento de estimulación eléctrica funcional en bicicleta, además de un programa de fisioterapia que incluía cambios de peso, fortalecimiento de rodillas y caderas y entrenamiento de la marcha durante 8 semanas, 3 sesiones en una semana y 45 minutos por sesión. . |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
grupo control: Fisioterapia Los niños con cp en el grupo de control recibieron un programa de fisioterapia que incluía cambio de peso, fortalecimiento de rodillas y caderas y entrenamiento de la marcha durante 8 semanas, 3 veces por semana, 45 minutos por sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La marcha se evaluó utilizando un sistema de movimiento de análisis de marcha tridimensional.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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La marcha se evaluó utilizando un sistema de medición de movimiento tridimensional VICON 512 de siete cámaras (Oxford Metrics Ltd., Oxford, Reino Unido).
Se usó el software VICON Clinical Manager para calcular y trazar parámetros temporoespaciales, datos de movimiento articular en el plano sagital y datos cinemáticos.
Se colocaron quince marcadores reflectantes en puntos de referencia anatómicos específicos bilateralmente de la pelvis, los muslos, las pantorrillas y los pies del sujeto de acuerdo con el protocolo de marcadores de Davis et al.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Las mediciones del gasto energético al caminar se realizaron con el método respiración a respiración.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Las mediciones del gasto energético al caminar se realizaron con el método respiración a respiración utilizando un calorímetro indirecto de circuito abierto (Vmax 29c, Sensormedics, EE. UU.).
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La función motora gruesa se midió usando GMFM.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El GMFM mide la capacidad, o lo que un niño 'puede hacer' en un entorno estandarizado.
Los ítems incluyen tareas relacionadas con acostarse y rodar, sentarse, gatear y arrodillarse, pararse, caminar, correr y saltar, y los ítems más difíciles de la escala representan las habilidades obtenidas por los niños que se desarrollan normalmente a los 5 años de edad.
Cada elemento se califica mediante la observación en una escala ordinal de cuatro puntos (0-3).
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Se utilizó la escala modificada de Ashworth (MAS) para evaluar el tono muscular.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El MAS es una escala de calificación de 6 puntos que evalúa el tono muscular manipulando manualmente la articulación a través de su rango de movimiento disponible y registrando clínicamente la resistencia a los movimientos pasivos.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Se utilizó el test de Repetición Máxima de 30 s para evaluar la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Se utilizaron los tres ejercicios de cadena cinética cerrada de la prueba de elevación lateral, sentarse para pararse y alcanzar la bipedestación hasta la mitad de la rodilla.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El equilibrio se evaluó con escala de equilibrio pediátrica (PBS).
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El equilibrio funcional se evaluó mediante el PBS, que consta de 14 tareas similares a las actividades de la vida diaria.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos (0, 1, 2, 3 o 4), donde cero indica la incapacidad para realizar la actividad sin ayuda y cuatro indica la capacidad para realizar la tarea con total independencia.
La puntuación se basa en el tiempo durante el cual se puede mantener una posición, la distancia que la extremidad superior es capaz de alcanzar frente al cuerpo y el tiempo necesario para completar la tarea.
La puntuación máxima es de 56 puntos.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluó con la prueba Time up & go (TUG).
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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TUG prueba una medida de rendimiento de la velocidad para completar una tarea de movilidad funcional secuenciada.
La prueba TUG mide el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla estándar con reposabrazos, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla y vuelva a sentarse.
La prueba ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica como una medida de resultado para evaluar la movilidad funcional.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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La actividad de la vida diaria se evaluó con el Pediatric Evaluation of Disability Inventory.
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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El Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad mide cuantitativamente el desempeño funcional.
Este cuestionario se administró en forma de entrevista a uno de los cuidadores del niño que tenía conocimiento sobre el desempeño del niño en actividades típicas y tareas de la rutina diaria.
Se utilizó la primera parte del cuestionario.
Evalúa habilidades del repertorio del niño agrupadas en tres categorías funcionales: autocuidado (73 ítems), movilidad (59 ítems) y función social (65 ítems).
Un ítem se califica con 0 (cero) cuando el niño no puede realizar la actividad o con 1 (uno) cuando la actividad es parte del repertorio de habilidades del niño.
Las puntuaciones se suman por categoría.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de Salud Infantil (CHQ-PF50).
Periodo de tiempo: cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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CHQ es un cuestionario de estado de salud genérico multidimensional desarrollado para médicos e investigadores interesados en medir la salud funcional y el bienestar de los niños.
Está disponible como informe de padres/representantes para niños de 5 a 18 años y como autoinforme correspondiente para adolescentes.
El CHQ PF50 incluye 13 escalas de elementos únicos y múltiples que abordan conceptos que contribuyen al funcionamiento y bienestar general de los niños en el contexto de sus entornos familiares y sociales.
Una de las supuestas ventajas del CHQ PF50 es la disponibilidad de dos puntajes de resumen (psicosocial y físico), que pueden usarse en la evaluación de los resultados cuando la información a nivel de escala no es práctica.
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cambio desde la función motora gruesa basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yavuz yakut, prof.dr, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Kerr C, McDowell B, McDonough S. Electrical stimulation in cerebral palsy: a review of effects on strength and motor function. Dev Med Child Neurol. 2004 Mar;46(3):205-13. doi: 10.1017/s0012162204000349. No abstract available.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fowler EG, Knutson LM, DeMuth SK, Sugi M, Siebert K, Simms V, Azen SP, Winstein CJ. Pediatric endurance and limb strengthening for children with cerebral palsy (PEDALS)--a randomized controlled trial protocol for a stationary cycling intervention. BMC Pediatr. 2007 Mar 21;7:14. doi: 10.1186/1471-2431-7-14.
- Williams H, Pountney T. Effects of a static bicycling programme on the functional ability of young people with cerebral palsy who are non-ambulant. Dev Med Child Neurol. 2007 Jul;49(7):522-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00522.x.
- Johnston TE, Wainwright SF. Cycling with functional electrical stimulation in an adult with spastic diplegic cerebral palsy. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):970-82. doi: 10.2522/ptj.20100286. Epub 2011 Apr 28.
- Trevisi E, Gualdi S, De Conti C, Salghetti A, Martinuzzi A, Pedrocchi A, Ferrante S. Cycling induced by functional electrical stimulation in children affected by cerebral palsy: case report. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Mar;48(1):135-45. Epub 2011 Apr 20.
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- GO 14/119
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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