내시경적 전립선절제술 후 통증에 대한 요추복원술
2019년 10월 21일 업데이트: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
내시경 전립선 절제술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 요방형근 블록 - 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험.
복강경 전립선 절제술(LP)은 최소 침습적 접근 방식에도 불구하고 상당한 조직 외상을 특징으로 합니다.
수술 후 통증 강도는 개방 절차와 비교할 때 낮지만 아편유사제 사용이 일반적입니다.
사용 가능한 LP 사례에 대한 후향적 검토에서 진통제 수요는 다양하지만 거의 모든 LP 환자가 수술 후 아편유사제를 필요로 하는 것으로 나타났습니다.
양측 요방형근 블록(QLB)은 국소 마취의 비교적 새로운 기능 중 하나로 내장 통증을 조절할 수 있는 잠재력과 함께 복벽에 우수한 진통 효과를 제공합니다.
이 연구는 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 근치 전립선 절제술 후 통증 완화 효과를 평가하기 위해 수립되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 상태 3 이하
- 경복막 또는 복강외 내시경적 전립선절제술 예정
- 제공된 정보를 이해할 수 있고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제 및 오피오이드에 대한 알려진 알레르기
- 블록 배치 영역의 감염
- 오피오이드, 가바펜티노이드 및 삼환계 항우울제의 알려진 만성 사용
- 환자 제어 진통 펌프의 원리와 규칙을 이해하지 못하는 정신적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0,375% 로피바카인 함유 QLB
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양측, 초음파 유도 요방형근 블록
요방형근 블록에 사용되는 0.375% 로피바카인 30밀리리터
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위약 비교기: 0,9% NaCl 함유 QLB
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양측, 초음파 유도 요방형근 블록
요방형근 블록에 사용되는 0.9% NaCl 30밀리리터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 절제술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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환자 제어 진통제 펌프로 옥시코돈 소비
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24 시간
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NRS(Numeric Rating Scale)로 통증 점수를 평가했습니다. 이 척도에서 통증 강도는 숫자 0 - 10 중 하나로 표현되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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24 시간
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아편유사제 첫 투여까지의 시간
기간: 24 시간
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마취에서 깨어나 첫 오피오이드 요청까지의 시간(분)
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24 시간
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오피오이드 - 관련 합병증
기간: 24 시간
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메스꺼움, 장폐색, 가려움증과 같은 오피오이드 사용과 관련된 증상 및 상태의 발생
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83/PB/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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