Bloqueo de Qudratus Lumborum para el dolor posoperatorio tras prostatectomía endoscópica.
21 de octubre de 2019 actualizado por: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
Bloque del cuadrante lumbar guiado por ecografía para el control del dolor posoperatorio después de una prostatectomía endoscópica: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
La prostatectomía laparoscópica (LP) se caracteriza por un trauma sustancial del tejido, a pesar de su abordaje mínimamente invasivo.
Aunque la intensidad del dolor postoperatorio es menor en comparación con los procedimientos abiertos, el uso de opioides es común.
La revisión retrospectiva de los casos de LP disponibles reveló que, aunque la demanda de analgésicos varió, casi todos nuestros pacientes con LP requirieron opioides en el posoperatorio.
El bloqueo bilateral del cuadrado lumbar (QLB), al ser una de las características relativamente nuevas de la anestesia regional, ofrece una buena analgesia de la pared abdominal, con potencial para el control del dolor visceral.
Este estudio se estableció para evaluar su eficacia en el alivio del dolor después de una prostatectomía radical de manera doble ciego y controlada con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA menor o igual a 3
- Programado para prostatectomía endoscópica transperitoneal o extraperitoneal
- Capaz de comprender la información proporcionada y de firmar el consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a anestésicos locales y opioides
- infección en el área de colocación del bloque
- uso crónico conocido de opioides, gabapentinoides y antidepresivos tricíclicos
- incapacidad mental para comprender los principios y reglas de la bomba de analgesia controlada por el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QLB con 0,375% de ropivacaína
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Bloqueo de Quadratus Lumborum bilateral, ecoguiado
30 mililitros de Ropivacaína al 0,375 % utilizada para Quadratus Lumborum Block
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Comparador de placebos: QLB con 0,9% NaCl
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Bloqueo de Quadratus Lumborum bilateral, ecoguiado
30 mililitros de NaCl al 0,9% utilizados para Quadratus Lumborum Block
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides después de la prostatectomía
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de oxicodona con bomba de analgesia controlada por el paciente
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones de dolor evaluadas con la escala de calificación numérica (NRS). En esta escala, la intensidad del dolor se expresa utilizando uno de los números 0 - 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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24 horas
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Tiempo hasta la primera dosis de opioide
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo en minutos desde la salida de la anestesia hasta la primera solicitud de opioide
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24 horas
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Opioides - complicaciones relacionadas
Periodo de tiempo: 24 horas
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La aparición de síntomas y condiciones relacionadas con el uso de opioides, como náuseas, íleo, picazón
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83/PB/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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