Qudratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn na endoscopische prostatectomie.
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
Door echografie geleid Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijnbestrijding na endoscopische prostatectomie - dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.
Laparoscopische prostatectomie (LP) wordt gekenmerkt door aanzienlijk weefseltrauma, ondanks de minimaal invasieve aanpak.
Hoewel de postoperatieve pijnintensiteit lager is in vergelijking met open procedures, is het gebruik van opioïden gebruikelijk.
Retrospectieve beoordeling van beschikbare LP-gevallen onthulde dat hoewel de vraag naar analgetica varieerde, bijna al onze LP-patiënten postoperatief opioïden nodig hadden.
Bilateraal Quadratus Lumborum Block (QLB), een van de relatief nieuwe kenmerken van regionale anesthesie, biedt een goede analgesie van de buikwand, met het potentieel voor beheersing van viscerale pijn.
Deze studie werd opgezet om de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verlichten van pijn na radicale prostatectomie op een dubbelblinde, placebogecontroleerde manier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status minder of gelijk 3
- Gepland voor transperitoneale of extraperitoneale endoscopische prostatectomie
- In staat om de verstrekte informatie te begrijpen en de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- bekende allergie voor lokale anesthetica en opioïden
- infectie op het gebied van blokplaatsing
- bekend chronisch gebruik van opioïden, gabapentinoïden en tricyclische antidepressiva
- mentaal onvermogen om de principes en regels van een patiëntgestuurde analgesiepomp te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLB met 0,375% ropivacaïne
|
Bilateraal, echografisch geleid Quadratus Lumborum-blok
30 milliliter 0,375% Ropivacaïne gebruikt voor Quadratus Lumborum Block
|
|
Placebo-vergelijker: QLB met 0,9% NaCl
|
Bilateraal, echografisch geleid Quadratus Lumborum-blok
30 milliliter 0,9% NaCl gebruikt voor Quadratus Lumborum Block
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik na prostatectomie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Oxycodonconsumptie met patiëntgestuurde analgesiepomp
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnscores beoordeeld met Numeric Rating Scale (NRS). Op deze schaal wordt pijnintensiteit uitgedrukt met een van de cijfers 0 - 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
24 uur
|
|
Tijd tot de eerste dosis opioïde
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd in minuten vanaf het ontwaken uit de anesthesie tot het eerste verzoek om opioïden
|
24 uur
|
|
Opioïden - gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het optreden van symptomen en aandoeningen gerelateerd aan het gebruik van opioïden, zoals misselijkheid, ileus, jeuk
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83/PB/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .