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Qudratus Lumborum Block für postoperative Schmerzen nach endoskopischer Prostatektomie.

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Blockade zur postoperativen Schmerzkontrolle nach endoskopischer Prostatektomie – doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie.

Die laparoskopische Prostatektomie (LP) ist trotz ihres minimalinvasiven Ansatzes durch ein erhebliches Gewebetrauma gekennzeichnet. Obwohl die postoperative Schmerzintensität im Vergleich zu offenen Verfahren geringer ist, ist die Verwendung von Opioiden üblich. Die retrospektive Überprüfung der verfügbaren LP-Fälle ergab, dass fast alle unserer LP-Patienten postoperativ Opioide benötigten, obwohl die Nachfrage nach Analgetika unterschiedlich war. Der bilaterale Quadratus-Lumborum-Block (QLB) ist eines der relativ neuen Merkmale der Regionalanästhesie und bietet eine gute Analgesie der Bauchdecke mit dem Potenzial zur Kontrolle von viszeralen Schmerzen. Diese Studie wurde durchgeführt, um ihre Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen nach radikaler Prostatektomie auf doppelblinde, placebokontrollierte Weise zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status kleiner oder gleich 3
  • Geplant für transperitoneale oder extraperitoneale endoskopische Prostatektomie
  • In der Lage, die bereitgestellten Informationen zu verstehen und die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika und Opioide
  • Infektion im Bereich der Blockierung
  • bekannter chronischer Gebrauch von Opioiden, Gabapentinoiden und trizyklischen Antidepressiva
  • mentale Unfähigkeit, die Prinzipien und Regeln der patientengesteuerten Analgesiepumpe zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QLB mit 0,375 % Ropivacain
Verfahren: Qadratus Lumborum-Block
Bilateraler, ultraschallgeführter Quadratus Lumborum Block
Arzneimittel: 30 ml 0,375 % Ropivacain
30 Milliliter 0,375 % Ropivacain für Quadratus Lumborum Block verwendet
Placebo-Komparator: QLB mit 0,9 % NaCl
Verfahren: Qadratus Lumborum-Block
Bilateraler, ultraschallgeführter Quadratus Lumborum Block
Arzneimittel: 30 Milliliter 0,9 % NaCl
30 Milliliter 0,9 % NaCl für Quadratus Lumborum Block verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum nach Prostatektomie
Zeitfenster: 24 Stunden
Oxycodonverbrauch mit patientengesteuerter Analgesiepumpe
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzscores, bewertet mit Numeric Rating Scale (NRS). In dieser Skala wird die Schmerzintensität durch eine der Zahlen 0 bis 10 ausgedrückt, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
24 Stunden
Zeit bis zur ersten Opioiddosis
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit in Minuten vom Aufwachen aus der Anästhesie bis zur ersten Opioidanforderung
24 Stunden
Opioide - verwandte Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Auftreten von Symptomen und Zuständen im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden, wie Übelkeit, Ileus, Juckreiz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Ermittler

  • Studienstuhl: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83/PB/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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