Bloqueio Qudratus Lumborum para dor pós-operatória após prostatectomia endoscópica.
21 de outubro de 2019 atualizado por: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória após prostatectomia endoscópica - Estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado.
A prostatectomia laparoscópica (PL) é caracterizada por trauma tecidual substancial, apesar de sua abordagem minimamente invasiva.
Embora a intensidade da dor pós-operatória seja menor quando comparada aos procedimentos abertos, o uso de opioides é comum.
A revisão retrospectiva dos casos de LP disponíveis revelou que, embora a demanda por analgésicos variasse, quase todos os nossos pacientes com LP precisaram de opioides no pós-operatório.
O bloqueio bilateral do quadrado lombar (QLB), sendo um dos recursos relativamente novos da anestesia regional, oferece boa analgesia da parede abdominal, com potencial para controle da dor visceral.
Este estudo foi estabelecido para avaliar sua eficácia no alívio da dor após a prostatectomia radical de maneira duplo-cega e controlada por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA menor ou igual a 3
- Programado para prostatectomia endoscópica transperitoneal ou extraperitoneal
- Capaz de entender as informações fornecidas e assinar o consentimento informado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a anestésicos locais e opioides
- infecção na área de colocação do bloco
- uso crônico conhecido de opioides, gabapentinoides e antidepressivos tricíclicos
- incapacidade mental de entender os princípios e regras da bomba de analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: QLB com ropivacaína a 0,375%
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Bloqueio do quadrado lombar bilateral, guiado por ultrassom
30 mililitros de Ropivacaína a 0,375% usados para bloqueio do quadrado lombar
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Comparador de Placebo: QLB com 0,9% NaCl
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Bloqueio do quadrado lombar bilateral, guiado por ultrassom
30 mililitros de NaCl a 0,9% usados para o Bloco Quadratus Lumborum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides após prostatectomia
Prazo: 24 horas
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Consumo de oxicodona com bomba de analgesia controlada pelo paciente
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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Escores de dor avaliados com a Escala de Avaliação Numérica (NRS). Nesta escala, a intensidade da dor é expressa usando um dos números de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
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24 horas
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Tempo para a primeira dose de opioide
Prazo: 24 horas
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Tempo em minutos desde a emergência da anestesia até a primeira solicitação de opioide
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24 horas
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Opioides - complicações relacionadas
Prazo: 24 horas
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A ocorrência de sintomas e condições relacionadas ao uso de opioides, como náusea, íleo, coceira
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83/PB/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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