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Blocco Qudratus Lumborum per il dolore postoperatorio dopo prostatectomia endoscopica.

21 ottobre 2019 aggiornato da: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Blocco lombo-quadrato guidato da ultrasuoni per il controllo del dolore postoperatorio dopo prostatectomia endoscopica - Studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo.

La prostatectomia laparoscopica (LP) è caratterizzata da un notevole trauma tissutale, nonostante il suo approccio minimamente invasivo. Sebbene l'intensità del dolore postoperatorio sia inferiore rispetto alle procedure a cielo aperto, l'uso di oppioidi è comune. La revisione retrospettiva dei casi disponibili di LP ha rivelato che sebbene la richiesta di analgesici variasse, quasi tutti i nostri pazienti con LP necessitavano di oppioidi nel postoperatorio. Bilateral Quadratus Lumborum Block (QLB), essendo una delle caratteristiche relativamente nuove dell'anestesia regionale, offre una buona analgesia della parete addominale, con il potenziale per il controllo del dolore viscerale. Questo studio è stato istituito per valutare la sua efficacia nell'alleviare il dolore dopo la prostatectomia radicale in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA minore o uguale 3
  • Programmato per prostatectomia endoscopica transperitoneale o extraperitoneale
  • In grado di comprendere le informazioni fornite e di firmare il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • nota allergia agli anestetici locali e agli oppioidi
  • infezione nell'area di posizionamento del blocco
  • uso cronico noto di oppioidi, gabapentinoidi e antidepressivi triciclici
  • incapacità mentale di comprendere i principi e le regole della pompa analgesica controllata dal paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QLB con ropivacaina allo 0,375%.
Procedura: Blocco Qadratus Lumborum
Blocco lombare quadrato bilaterale, ecoguidato
Droga: 30 millilitri di Ropivacaina allo 0,375%.
30 millilitri di ropivacaina allo 0,375% utilizzati per Quadratus Lumborum Block
Comparatore placebo: QLB con 0,9% NaCl
Procedura: Blocco Qadratus Lumborum
Blocco lombare quadrato bilaterale, ecoguidato
Droga: 30 millilitri di NaCl allo 0,9%.
30 millilitri di NaCl allo 0,9% utilizzati per Quadratus Lumborum Block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi dopo prostatectomia
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo di ossicodone con pompa per analgesia controllata dal paziente
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi del dolore valutati con la Numeric Rating Scale (NRS). In questa scala l'intensità del dolore è espressa utilizzando uno dei numeri da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al peggior dolore immaginabile.
24 ore
Tempo alla prima dose di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo in minuti dall'emergenza dall'anestesia alla prima richiesta di oppioidi
24 ore
Oppioidi - complicanze correlate
Lasso di tempo: 24 ore
La comparsa di sintomi e condizioni legati all'uso di oppioidi, come nausea, ileo, prurito
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83/PB/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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