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Bloc Qudratus Lumborum pour la douleur postopératoire après prostatectomie endoscopique.

21 octobre 2019 mis à jour par: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur postopératoire après une prostatectomie endoscopique - Essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo.

La prostatectomie laparoscopique (LP) est caractérisée par un traumatisme tissulaire important, malgré son approche mini-invasive. Bien que l'intensité de la douleur postopératoire soit plus faible par rapport aux procédures ouvertes, l'utilisation d'opioïdes est courante. L'examen rétrospectif des cas de LP disponibles a révélé que, bien que la demande d'analgésiques variait, presque tous nos patients LP avaient besoin d'opioïdes après l'opération. Le bloc bilatéral du quadratus lumborum (QLB), étant l'une des caractéristiques relativement nouvelles de l'anesthésie régionale, offre une bonne analgésie de la paroi abdominale, avec le potentiel de contrôler la douleur viscérale. Cette étude a été établie pour évaluer son efficacité dans le soulagement de la douleur après une prostatectomie radicale en double aveugle, contrôlée par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA inférieur ou égal à 3
  • Prévu pour prostatectomie endoscopique transpéritonéale ou extrapéritonéale
  • Capable de comprendre les informations fournies et de signer le consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • allergie connue aux anesthésiques locaux et aux opioïdes
  • infection dans la zone de placement du bloc
  • utilisation chronique connue d'opioïdes, de gabapentinoïdes et d'antidépresseurs tricycliques
  • incapacité mentale à comprendre les principes et les règles de la pompe analgésique contrôlée par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QLB avec 0,375% de ropivacaïne
Procédure: Bloc Qadratus Lumborum
Bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par ultrasons
Médicament: 30 millilitres de Ropivacaïne à 0,375 %
30 millilitres de ropivacaïne à 0,375 % utilisés pour le bloc quadratus lumborum
Comparateur placebo: QLB avec 0,9% NaCl
Procédure: Bloc Qadratus Lumborum
Bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par ultrasons
Médicament: 30 millilitres de NaCl à 0,9 %
30 millilitres de NaCl à 0,9 % utilisés pour le bloc Quadratus Lumborum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes suite à une prostatectomie
Délai: 24 heures
Consommation d'oxycodone avec la pompe d'analgésie contrôlée par le patient
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 24 heures
Scores de douleur évalués avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Dans cette échelle, l'intensité de la douleur est exprimée à l'aide de l'un des nombres 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.
24 heures
Délai avant la première dose d'opioïde
Délai: 24 heures
Temps en minutes entre la sortie de l'anesthésie et la première demande d'opioïde
24 heures
Opioïdes - complications liées
Délai: 24 heures
L'apparition de symptômes et d'affections liés à l'utilisation d'opioïdes, comme des nausées, un iléus, des démangeaisons
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre of Postgraduate Medical Education

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83/PB/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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