Qudratus lumborum -salpaus endoskooppisen eturauhasen poiston jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun.
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan endoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen – kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe.
Laparoskooppiselle prostatektomialle (LP) on tunnusomaista huomattava kudosvaurio huolimatta sen minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta.
Vaikka postoperatiivisen kivun voimakkuus on pienempi kuin avoimissa toimenpiteissä, opioidien käyttö on yleistä.
Saatavilla olevien LP-tapausten retrospektiivinen tarkastelu paljasti, että vaikka kipulääkkeiden tarve vaihteli, lähes kaikki LP-potilaamme tarvitsivat opioideja leikkauksen jälkeen.
Bilateral Quadratus Lumborum Block (QLB), joka on yksi suhteellisen uusista aluepuudutuksen ominaisuuksista, tarjoaa hyvän vatsan seinämän kivunlievityksen ja mahdollistaa viskeraalisen kivun hallinnan.
Tämä tutkimus perustettiin arvioimaan sen tehokkuutta kivun lievittämisessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status pienempi tai yhtä suuri 3
- Suunniteltu transperitoneaaliseen tai ekstraperitoneaaliseen endoskooppiseen eturauhasen poistoon
- Pystyy ymmärtämään annetut tiedot ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia paikallispuuduteille ja opioideille
- infektio lohkon sijoitusalueella
- opioidien, gabapentinoidien ja trisyklisten masennuslääkkeiden tunnettu krooninen käyttö
- henkinen kyvyttömyys ymmärtää potilaan ohjaaman analgesiapumpun periaatteita ja sääntöjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QLB 0,375 % ropivakaiinilla
|
Kahdenvälinen, ultraääni - ohjattu Quadratus Lumborum Block
30 millilitraa 0,375 % ropivakaiinia Quadratus Lumborum Blockiin
|
|
Placebo Comparator: QLB 0,9 % NaCl:lla
|
Kahdenvälinen, ultraääni - ohjattu Quadratus Lumborum Block
30 millilitraa 0,9 % NaCl:a käytetty Quadratus Lumborum Blockissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus eturauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Oksikodonin kulutus potilaan ohjaamalla analgesiapumpulla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet on arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Tässä asteikossa kivun voimakkuus ilmaistaan käyttämällä yhtä numeroista 0 - 10, 0 on ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen opioidiannokseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika minuuteissa anestesiasta ensimmäiseen opioidipyyntöön
|
24 tuntia
|
|
Opioideihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien käyttöön liittyvien oireiden ja tilojen esiintyminen, kuten pahoinvointi, ileus, kutina
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83/PB/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .