Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qudratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter endoskopisk prostatektomi.

21. oktober 2019 oppdatert av: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smertekontroll etter endoskopisk prostatektomi - dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert forsøk.

Laparoskopisk prostatektomi (LP) er preget av betydelig vevstraume, til tross for dens minimalt invasive tilnærming. Selv om postoperativ smerteintensitet er lavere sammenlignet med åpne prosedyrer, er bruk av opioider vanlig. Retrospektiv gjennomgang av tilgjengelige LP-tilfeller viste at selv om etterspørselen etter smertestillende varierte, trengte nesten alle LP-pasientene våre opioider postoperativt. Bilateral Quadratus Lumborum Block (QLB), som er en av relativt nye funksjoner ved regional anestesi, tilbyr god analgesi av bukveggen, med potensial for kontroll av visceral smerte. Denne studien ble etablert for å evaluere dens effektivitet i å lindre smerte etter radikal prostatektomi på en dobbeltblind, placebokontrollert måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-status mindre eller lik 3
  • Planlagt for transperitoneal eller ekstraperitoneal endoskopisk prostatektomi
  • Kunne forstå informasjon gitt og signere det informerte samtykket for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot lokalbedøvelse og opioider
  • infeksjon i området for blokkplassering
  • kjent kronisk bruk av opioider, gabapentinoider og trisykliske antidepressiva
  • mental manglende evne til å forstå prinsippene og reglene for pasientkontrollert analgesipumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QLB med 0,375 % ropivakain
Fremgangsmåte: Qadratus Lumborum Block
Bilateral, ultralyd - guidet Quadratus Lumborum Block
Legemiddel: 30 milliliter 0,375 % ropivakain
30 milliliter 0,375 % ropivacaine brukt til Quadratus Lumborum Block
Placebo komparator: QLB med 0,9 % NaCl
Fremgangsmåte: Qadratus Lumborum Block
Bilateral, ultralyd - guidet Quadratus Lumborum Block
Legemiddel: 30 milliliter 0,9 % NaCl
30 milliliter 0,9 % NaCl brukt til Quadratus Lumborum Block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk etter prostatektomi
Tidsramme: 24 timer
Oksykodonforbruk med pasientkontrollert analgesipumpe
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Smerteskåre vurdert med Numeric Rating Scale (NRS). I denne skalaen uttrykkes smerteintensiteten ved å bruke et av tallene 0 - 10, 0 er ingen smerte og 10 verst tenkelig smerte.
24 timer
Tid til første dose opioid
Tidsramme: 24 timer
Tid i minutter fra fremkomst fra anestesi til første forespørsel om opioid
24 timer
Opioider - relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten av symptomer og tilstander relatert til bruk av opioider, som kvalme, ileus, kløe
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Etterforskere

  • Studiestol: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83/PB/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Qadratus Lumborum Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere