Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qudratus Lumborum blok til postoperativ smerte efter endoskopisk prostatektomi.

21. oktober 2019 opdateret af: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok til postoperativ smertekontrol efter endoskopisk prostatektomi - dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret forsøg.

Laparoskopisk prostatektomi (LP) er karakteriseret ved betydelige vævstraumer på trods af dens minimalt invasive tilgang. Selvom postoperativ smerteintensitet er lavere sammenlignet med åbne procedurer, er brugen af ​​opioider almindelig. Retrospektiv gennemgang af tilgængelige LP-tilfælde afslørede, at selvom analgetikabehovet varierede, havde næsten alle vores LP-patienter behov for opioider postoperativt. Bilateral Quadratus Lumborum-blok (QLB), som er et af relativt nye træk ved regional anæstesi, tilbyder god analgesi af bugvæggen med mulighed for kontrol af visceral smerte. Denne undersøgelse blev etableret for at evaluere dens effektivitet til at lindre smerte efter radikal prostatektomi på en dobbelt-blind, placebo-kontrolleret måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-status mindre eller lig 3
  • Planlagt til transperitoneal eller ekstraperitoneal endoskopisk prostatektomi
  • I stand til at forstå de afgivne oplysninger og underskrive det informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler og opioider
  • infektion i området for blokplacering
  • kendt kronisk brug af opioider, gabapentinoider og tricykliske antidepressiva
  • mental manglende evne til at forstå principperne og reglerne for patientstyret analgesipumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QLB med 0,375% ropivacain
Procedure: Qadratus Lumborum blok
Bilateral, ultralyd - guidet Quadratus Lumborum Block
Medicin: 30 milliliter 0,375% Ropivacain
30 milliliter 0,375 % Ropivacain brugt til Quadratus Lumborum Block
Placebo komparator: QLB med 0,9% NaCl
Procedure: Qadratus Lumborum blok
Bilateral, ultralyd - guidet Quadratus Lumborum Block
Medicin: 30 milliliter 0,9% NaCl
30 milliliter 0,9% NaCl brugt til Quadratus Lumborum Block

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug efter prostatektomi
Tidsramme: 24 timer
Oxycodonforbrug med patientstyret analgesipumpe
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
Smertescore vurderet med Numeric Rating Scale (NRS). I denne skala udtrykkes smerteintensiteten ved hjælp af et af tallene 0 - 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter.
24 timer
Tid til første dosis opioid
Tidsramme: 24 timer
Tid i minutter fra fremkomsten fra anæstesi til den første anmodning om opioid
24 timer
Opioider - relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten af ​​symptomer og tilstande relateret til brugen af ​​opioider, såsom kvalme, ileus, kløe
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Efterforskere

  • Studiestol: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83/PB/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner