Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Qudratus Lumborum pro pooperační bolest po endoskopické prostatektomii.

21. října 2019 aktualizováno: Bartosz Horosz, MD, Centre of Postgraduate Medical Education

Ultrazvukem naváděný blok Quadratus lumborum pro kontrolu pooperační bolesti po endoskopické prostatektomii – dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie.

Laparoskopická prostatektomie (LP) se i přes svůj minimálně invazivní přístup vyznačuje značným traumatem tkáně. Přestože intenzita pooperační bolesti je ve srovnání s otevřenými výkony nižší, užívání opioidů je běžné. Retrospektivní přehled dostupných případů LP odhalil, že ačkoliv se poptávka po analgetikách lišila, téměř všichni naši pacienti s LP potřebovali opioidy po operaci. Bilateral Quadratus Lumborum Block (QLB), jeden z relativně nových prvků regionální anestezie, nabízí dobrou analgezii břišní stěny s potenciálem kontroly viscerální bolesti. Tato studie byla založena za účelem vyhodnocení její účinnosti při zmírňování bolesti po radikální prostatektomii dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 01-813
        • Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA menší nebo roven 3
  • Plánováno pro transperitoneální nebo extraperitoneální endoskopickou prostatektomii
  • Schopnost porozumět poskytnutým informacím a podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na lokální anestetika a opioidy
  • infekce v oblasti umístění bloku
  • známé chronické užívání opioidů, gabapentinoidů a tricyklických antidepresiv
  • mentální neschopnost porozumět principům a pravidlům pacientem řízené analgetické pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QLB s 0,375 % ropivakainu
Postup: Blok Qadratus Lumborum
Oboustranný, ultrazvukem vedený blok Quadratus Lumborum
Lék: 30 mililitrů 0,375% ropivakainu
30 mililitrů 0,375% ropivakainu použitého pro Quadratus Lumborum Block
Komparátor placeba: QLB s 0,9 % NaCl
Postup: Blok Qadratus Lumborum
Oboustranný, ultrazvukem vedený blok Quadratus Lumborum
Lék: 30 mililitrů 0,9% NaCl
30 mililitrů 0,9% NaCl použito pro Quadratus Lumborum Block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace opioidů po prostatektomii
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba oxykodonu pomocí pacientem řízené analgetické pumpy
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti hodnocené pomocí numerické hodnotící škály (NRS). V této škále je intenzita bolesti vyjádřena pomocí jednoho z čísel 0 - 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
24 hodin
Čas do první dávky opioidu
Časové okno: 24 hodin
Doba v minutách od vynoření z anestezie do první žádosti o opioid
24 hodin
Komplikace související s opioidy
Časové okno: 24 hodin
Výskyt příznaků a stavů souvisejících s užíváním opioidů, jako je nevolnost, ileus, svědění
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre of Postgraduate Medical Education

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malgorzata Malec-Milewska, MD, PhD, Orlowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83/PB/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok Qadratus Lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit