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뇌성마비 환자의 구강안면기능장애와 구강건강상태 및 삶의 질과의 연관성

2018년 7월 31일 업데이트: Marmara University

NOT-S(Nordic Orofacial Test Screening)를 이용한 뇌성마비 환자의 구강안면기능부전 유병률과 구강건강상태 및 삶의 질과의 연관성 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 NOT-S(Nordic Orofacial Test screening)를 이용하여 뇌성마비 아동의 구강안면 기능장애 유병률과 구강건강상태 및 삶의 질과의 연관성을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 타액 조절, 말하기 및 식사와 같은 구강 안면 기능이 종종 영향을 받는 운동 장애를 특징으로 하는 신경 발달 상태의 그룹입니다. 섭식 장애는 성장 부진과 관련이 있으며 씹고 삼키는 문제로 인해 호흡이 위태로워질 수 있습니다. 특히, CP를 가진 젊은 개인의 가장 흔한 사망 원인은 이차 호흡기 질환입니다. 따라서 얼굴, 혀, 입천장 및 인후의 기능 장애(일반적으로 구강 안면 기능 장애라고 함)는 CP 환자의 건강에 강한 영향을 미칩니다. 치과의 관점에서 볼 때, 주요 치과 학원에서는 일반적으로 어린이(특히 특별한 도움이 필요한 어린이)의 중재 및 예방을 위한 조기 검사를 강력히 권장합니다. 그러나 CP가 있는 어린이에게는 여러 가지 의료 문제가 있기 때문에 치과 문제는 최상의 종합 치료를 제공하려는 의료 제공자로부터 동등하게 고려되지 않을 수 있습니다. 이것은 이러한 손상된 어린이의 복지에 더 영향을 미치고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병을 유발할 수 있습니다.

이 연구는 부모/간병인의 구강 안면 기능, 수동 능력, 총 운동 기능 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL) 사이의 관계를 평가합니다. 100명의 어린이(4-16세)는 구조화된 인터뷰와 임상 검사로 구성된 NOT-S(Nordic Orofacial Test-Screening) 프로토콜의 터키어 버전을 사용하여 구강안면 기능을 평가합니다. NOT-S에서는 구강안면 기능 장애의 측면을 도메인이라고 합니다. 각 도메인은 항목이라고 하는 질문 또는 작업으로 구성됩니다. 각 항목은 정상적인 기능과 기능 장애를 구별하는 역할을 합니다. 도메인과 아이템은 개발팀에서 논의를 거쳐 최종적으로 공식화되었습니다. NOT-S는 일상적인 구안면 기능을 등록하는 구조화된 인터뷰와 뇌신경을 통한 의도적인 감각-운동 제어를 등록하는 기본 임상 검사로 구성됩니다. 인터뷰는 '감각 기능', '호흡', '습관', '씹고 삼키기', '침흘림', '구강 건조'의 6개 영역을 포함합니다. 검사는 '안정된 얼굴', '코 호흡', '얼굴 표정', '저작 근육 및 턱 기능', '구강 운동 기능', '언어'의 6개 영역을 포함합니다. 각 도메인은 1~5개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 기능 장애 기준이 충족되면 '예'로, 충족되지 않으면 '아니오'로 평가됩니다. 도메인 내의 하나 이상의 항목이 '예'로 평가되면 해당 도메인에 기능 장애가 표시됩니다.

자기 주도적 기능적 능력은 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 및 MACS(Manual ability Classification System)의 확장 및 개정판에 따라 분류됩니다. GMFCS와 MACS는 모두 5단계 시스템(I-V)으로, 수준 I은 경미함을 나타내고 수준 V는 기능 및 능력의 주요 제한을 나타냅니다. 충치 상태 충치 상태는 유치 및 영구치에서 충치(d, D), 결손(m, M) 및 충진(f, F) 수를 기록하여 결정됩니다. 영구치를 위한 충치, 결손 및 충전 치아(DMFT) 지수와 유치열을 위한 DMFT 지수를 사용하여 모든 개인의 평균 충치 점수를 평가합니다.

구강 위생은 구강 건강의 기본 요소입니다. 열악한 구강 위생은 치석 수집으로 이어지며, 이는 시간이 지남에 따라 치석으로 변하여 결국 치은염 및 치주 질환을 유발할 수 있습니다. 그렇기 때문에 구강 위생의 역할에 초점을 맞춰 많은 연구가 진행되었습니다. 구강 건강 상태의 개인 수준을 평가하기 위해 일부 지표가 개발되었습니다. 이 연구에서는 Simplified Oral Hygiene Index(OHI-S)를 사용하기로 결정했습니다. OHI-S는 스코어링된 치아 표면의 수에서 원래 OHI와 다릅니다. 12개 대신 6개의 표면만 있습니다. OHI-S에는 Debris Index와 Calculus Index의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 이러한 각 지수는 치아 표면에서 발견되는 잔해 또는 치석의 양을 나타내는 수치 결정을 기반으로 합니다. OHI-S를 위해 조사된 6개의 표면은 4개의 구치부와 2개의 전치부에서 선택됩니다.

구강 건강 관련 삶의 질은 구강 질환의 기능적 및 심리사회적 결과를 측정합니다. 현재 연구 커뮤니티에서는 개인 및 집단의 구강 건강을 평가하고, 임상 결정을 내리고, 치과 개입, 서비스 및 프로그램을 평가할 때 임상 지표로 필수적이라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. US Surgeon General에 따르면, 구강 질환 및 상태는 "…자기 이미지와 자존감을 약화시키고, 정상적인 사회적 상호 작용을 방해하고, 기타 건강 문제를 유발하고, 만성 스트레스와 우울증을 유발할 뿐만 아니라 막대한 재정적 비용을 초래할 수 있습니다. 그들은 또한 호흡, 음식 선택 먹기, 삼키기 및 말하기와 같은 중요한 기능과 직장, 학교 및 가족 상호 작용과 같은 일상 생활 활동을 방해할 수 있습니다." 사람들은 자신의 기대와 경험을 비교하여 HRQOL을 평가합니다. 부모-간병인 인식 설문지(P-CPQ)는 아동의 OHRQOL에 대한 부모 또는 간병인의 인식과 아동의 상태가 가족에게 미치는 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다.

본 연구의 목적은 NOT-S와 OHRQOL과의 연관성을 이용하여 뇌성마비 환자의 구강안면 기능장애 유병률을 분석하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3~16세의 뇌성마비 환자

설명

포함 기준:

1. 마르마라대학교 의과대학 물리치료재활학과 소아재활 외래에 입원한 3-16세 뇌성마비 환자

제외 기준:

1. 비협조적인 행동을 하거나 구두 지시를 이해할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
3-16세의 뇌성마비 아동은 Nordic Orofacial 검사 스크리닝(NOT-S)을 사용하여 구강안면 기능 측면에서 평가됩니다. 아동의 대근육 기능 분류 시스템(GMFCS), 수동 능력 분류 시스템(MACS) 수준 및 의사소통 기능 척도(CFS)가 기록됩니다. 구강 건강 관련 삶의 질은 부모-간병인 인식 설문지를 사용하여 평가됩니다. 충치 경험은 유치 및 영구치(dmft)에 대해 충치, 결손 및 채워진 치아를 식별하여 측정됩니다.
참가자는 Nordic Orofacial test screening(NOT-S), Gross Motor Function Classification System(GMFCS), 수동 능력 분류 시스템(MACS) 및 Communication Function Scale(CFS)을 사용하여 구강안면 기능을 평가합니다. 구강 건강 관련 삶의 질은 P-CPQ(Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. 충치 경험은 낙엽 및 영구 치아(dmft)에 대해 충치, 결손 및 충진 치아를 식별하여 측정되었습니다. 치은 지수와 교합 유형이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS)
  • 통신 기능 척도(CFS)
  • DMFT(충치, 결손 및 충진 치아) 지수
  • 부모-간병인 인식 설문지(P-CPQ)
  • 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)
  • 치은 지수
  • 폐색 유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르딕 구안면 검사 스크리닝(NOT-S)
기간: 0일
두 섹션 사이에 분산된 12개의 도메인이 있습니다. 인터뷰를 기반으로 한 6개 영역(감각 기능, 호흡, 습관, 씹기 및 삼키기, 침흘림 및 구강 건조)과 임상 평가를 기반으로 한 6개 영역(안정된 얼굴, 코 호흡, 저작근 및 턱 기능, 구강 운동 기능 및 언어 ).
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-간병인 인식 설문지(P-CPQ)
기간: 0일
구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가합니다. 구강 건강의 삶의 질을 확인하기 위해 테스트된 네 가지 영역이 있습니다: 구강 증상, 기능 제한, 정서적 웰빙 및 가족 웰빙/부모 고통.
0일
유치의 충치 상태(충치(d, D) 치아의 수)
기간: 0일
부패한 (d, D) 치아의 수)
0일
영구치의 충치상태(충치(d, D) 치아의 수)
기간: 0일
부패한 (d, D) 치아의 수)
0일
유치의 충치 상태(누락된(m,M) 치아의 수)
기간: 0일
누락된 (m,M) 치아의 수
0일
영구치의 우식 상태(누락된 치아 수(m,M))
기간: 0일
누락된 (m,M) 치아의 수
0일
유치의 충치 상태(채워진(f, F) 치아의 수)
기간: 0일
채워진 (f, F) 치아의 수
0일
영구치의 충치 상태(충전된(f, F) 치아의 수)
기간: 0일
채워진 (f, F) 치아의 수
0일
구강 위생 파편 지수
기간: 0일
구강 위생 잔해 지수는 치아 표면에서 발견된 잔해의 양을 나타내는 수치 결정을 기반으로 합니다.
0일
구강 위생 미적분 지수
기간: 0일
구강 위생 치석 지수는 치아 표면에서 발견되는 치석의 양을 나타내는 수치 결정을 기반으로 합니다.
0일
치은 상태
기간: 0일
치은 상태는 치은 상태 평가에 사용되며 치은의 질적 변화를 기록합니다.
0일
폐색 유형
기간: 0일
Class 1, Class 2 및 Class 3의 세 가지 범주로 분류됩니다. 치아는 대합치와 Cusp Fossa 관계로 정렬됩니다. 이것은 "NORMAL" 폐색으로 표시됩니다.
0일
통신 기능 분류 시스템(CFCS)
기간: 0일
CFCS는 뇌성마비 개인의 일상적인 의사소통을 의사소통의 효율성에 따라 다섯 가지 수준 중 하나로 분류하는 데 사용되는 도구입니다.
0일
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 0일
앉기, 걷기, 바퀴 달린 이동성을 특히 강조하는 자기 주도적 움직임을 기반으로 뇌성마비 아동 및 청소년의 총 운동 기능을 설명하는 5단계 분류 시스템
0일
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 0일
4-18세 뇌성마비 아동의 일상 활동에서 물건을 다루는 능력은 MACS를 사용하여 5단계로 분류할 수 있습니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • 연구 책임자: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Esra Giray, MD, Marmara University
  • 수석 연구원: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • 수석 연구원: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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NOT-S에 대한 임상 시험

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