Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Орофациальная дисфункция у пациентов с церебральным параличом и ее связь с состоянием полости рта и качеством жизни

31 июля 2018 г. обновлено: Marmara University

Распространенность орофациальной дисфункции у пациентов с церебральным параличом с помощью скрининга Nordic Orofacial Test Screening (NOT-S) и его связь с состоянием здоровья полости рта и качеством жизни

Целью данного исследования является анализ распространенности орофациальной дисфункции у детей с церебральным параличом с помощью скрининга Nordic Orofacial Test (NOT-S) и его связи с состоянием здоровья полости рта и качеством жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу нарушений развития нервной системы, характеризующихся двигательными нарушениями, при которых часто затрагиваются орофациальные функции, такие как контроль слюноотделения, разговор и прием пищи. Нарушение питания связано с плохим ростом, а проблемы с жеванием и глотанием могут поставить под угрозу дыхание. Примечательно, что наиболее частыми причинами смерти молодых людей с ДЦП являются вторичные респираторные заболевания. Следовательно, дисфункция лица, языка, неба и горла, в общем называемая орофациальной дисфункцией, оказывает сильное влияние на здоровье людей с ДЦП. С стоматологической точки зрения крупные стоматологические академии настоятельно рекомендуют раннее обследование для вмешательства и профилактики среди детей в целом (и особенно детей с особыми потребностями). Однако, поскольку дети с ДЦП имеют множество медицинских проблем, их проблемы с зубами могут не получить равного внимания со стороны медицинских работников, пытающихся обеспечить наилучший комплексный уход. Это может создать значительную заболеваемость, которая может еще больше повлиять на благополучие этих детей с патологией и негативно сказаться на качестве их жизни.

В этом исследовании будет оцениваться взаимосвязь между орофациальными функциями, мануальными способностями, общей моторной функцией и качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта (OHRQOL), у родителей / опекунов. Сто детей (4-16 лет) будут оценены на орофациальную функцию с использованием турецкой версии протокола Nordic Orofacial Test-Screing (NOT-S), который состоит из структурированного интервью и клинического обследования. В NOT-S аспекты орофациальной дисфункции называются доменами. Каждый домен состоит из вопросов или задач, которые называются элементами. Каждый пункт служит для различения нормальной функции и дисфункции. Домены и элементы были окончательно сформулированы в ходе обсуждений в команде разработчиков. NOT-S состоит из структурированного интервью, регистрации повседневных орофациальных функций и базового клинического обследования, регистрирующего преднамеренный сенсомоторный контроль через черепные нервы. Интервью состоит из шести разделов: «Сенсорная функция», «Дыхание», «Привычки», «Жевание и глотание», «Слюнотечение» и «Сухость во рту». Экзамен состоит из шести разделов: «Лицо в покое», «Носовое дыхание», «Выражение лица», «Функция жевательных мышц и челюстей», «Орально-моторная функция» и «Речь». Каждый домен включает от одного до пяти элементов. Каждый пункт оценивается «да», если критерий дисфункции выполнен, или «нет», если не выполнен. Если один или несколько элементов в домене оцениваются как «да», в домене указывается дисфункция.

Самостоятельная функциональная способность будет классифицироваться в соответствии с расширенной и пересмотренной версией Системы классификации функций общей моторики (GMFCS) и Системой классификации мануальных способностей (MACS). И GMFCS, и MACS представляют собой пятиуровневые системы (I-V), в которых уровень I представляет незначительные, а уровень V представляет собой серьезные ограничения в функциях и возможностях. Статус кариеса Статус кариеса определяется путем записи количества разрушенных (d, D), отсутствующих (m, M) и запломбированных (f, F) зубов в молочных и постоянных зубах. С индексом разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT) для постоянных зубов и индексом DMFT для молочных зубов мы будем оценивать средние баллы кариеса зубов для каждого человека.

Гигиена полости рта является основным фактором здоровья полости рта. Плохая гигиена полости рта приводит к скоплению зубного налета, который со временем превращается в зубной камень, что в конечном итоге может вызвать гингивит и заболевания пародонта. Вот почему многие исследования, в том числе и наши, были посвящены роли гигиены полости рта. Некоторые индексы были разработаны для оценки индивидуальных уровней состояния здоровья полости рта. В этом исследовании мы решили использовать упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S). OHI-S отличается от оригинального OHI количеством зазубренных поверхностей зубьев. Вместо 12 поверхностей всего шесть. OHI-S состоит из двух компонентов: индекса мусора и индекса исчисления. Каждый из этих индексов основан на числовых определениях, представляющих количество мусора или зубного камня, обнаруженных на поверхности зуба. Шесть поверхностей, исследуемых для OHI-S, выбираются из четырех задних и двух передних зубов.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеряет функциональные и психосоциальные последствия заболеваний полости рта. В настоящее время в исследовательском сообществе общепризнано, что они необходимы в качестве клинических индикаторов при оценке здоровья полости рта отдельных лиц и групп населения, принятии клинических решений и оценке стоматологических вмешательств, услуг и программ. По словам Главного хирурга США, заболевания и состояния полости рта могут «…подрывать представление о себе и самооценку, препятствовать нормальному социальному взаимодействию, вызывать другие проблемы со здоровьем и приводить к хроническому стрессу и депрессии, а также нести большие финансовые затраты. Они также могут мешать жизненно важным функциям, таким как дыхание, выбор пищи, глотание и речь, а также повседневной деятельности, такой как работа, учеба и общение с семьей». Люди оценивают свое HRQOL, сравнивая свои ожидания и опыт. Опросник восприятия родителей и опекунов (P-CPQ) был разработан для измерения восприятия OHRQOL ребенка родителями или опекунами и влияния состояния ребенка на семью.

Целью данного исследования является анализ распространенности орофациальной дисфункции у пациентов с церебральным параличом с использованием NOT-S и его связи с OHRQOL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные детским церебральным параличом в возрасте 3-16 лет

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с детским церебральным параличом в возрасте от 3 до 16 лет, поступающие в поликлинику детской реабилитации отделения физиотерапии и реабилитации медицинского факультета Университета Мармара.

Критерий исключения:

1. Пациенты с несговорчивым поведением или неспособные понять словесные инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Детей с церебральным параличом в возрасте от 3 до 16 лет оценивают с точки зрения орофациальной функции с помощью Нордического орофациального теста-скрининга (NOT-S). Будет записана система классификации функций крупной моторики (GMFCS), уровень системы классификации мануальных способностей (MACS) и шкала коммуникативных функций (CFS) ребенка. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться с использованием Опросника восприятия родителей и опекунов. Наличие кариеса будет измеряться путем выявления разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов молочных и постоянных зубов (dmft).
Участники оцениваются по орофациальной функции с использованием Nordic Orofacial test-screening (NOT-S), системы классификации общей двигательной функции (GMFCS), системы классификации мануальных способностей (MACS) и шкалы коммуникативных функций (CFS). Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивается с помощью Опросника восприятия родителей и опекунов (P-CPQ). Наличие кариеса измеряли путем выявления разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов молочных и постоянных зубов (dmft). Десневой индекс и тип окклюзии будут записаны.
Другие имена:
  • Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
  • Система ручной классификации способностей (MACS)
  • Шкала коммуникативных функций (CFS)
  • Индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT)
  • Опросник восприятия родителей и опекунов (P-CPQ)
  • Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S)
  • Десневой индекс
  • Тип окклюзии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nordic Orofacial Test-Screing (NOT-S)
Временное ограничение: День 0
он имеет 12 доменов, распределенных между двумя разделами. Шесть доменов основаны на опросе (сенсорная функция, дыхание, привычки, жевание и глотание, слюнотечение и сухость во рту), а шесть — на клинической оценке (лицо в состоянии покоя, носовое дыхание, жевательные мышцы и функция челюсти, орально-моторная функция и речь). ).
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник восприятия родителей и опекунов (P-CPQ)
Временное ограничение: День 0
Оценивает качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Для определения качества жизни со здоровьем полости рта тестируются четыре области: симптомы со стороны полости рта, функциональные ограничения, эмоциональное благополучие и благополучие семьи/родительский дистресс.
День 0
Кариесный статус (количество разрушенных (d, D) зубов) молочных зубов
Временное ограничение: День 0
количество разрушенных (d, D) зубов)
День 0
Кариесный статус (количество разрушенных (d, D) зубов) в постоянном прикусе
Временное ограничение: День 0
количество разрушенных (d, D) зубов)
День 0
Кариесный статус (количество отсутствующих (m,M) зубов) молочных зубов
Временное ограничение: День 0
количество отсутствующих (m,M) зубов
День 0
Кариесный статус (количество отсутствующих (m,M) зубов) в постоянном прикусе
Временное ограничение: День 0
количество отсутствующих (m,M) зубов
День 0
Кариес Статус (количество запломбированных (f, F) зубов) молочных зубов
Временное ограничение: День 0
количество запломбированных (f, F) зубов
День 0
Кариес Статус (количество запломбированных (f, F) зубов) в постоянном прикусе
Временное ограничение: День 0
количество запломбированных (f, F) зубов
День 0
Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: День 0
Гигиена полости рта Индекс мусора основан на численном определении количества мусора, обнаруженного на поверхности зубов.
День 0
Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: День 0
Индекс гигиены полости рта основан на числовых определениях, представляющих количество зубного камня, обнаруженного на поверхности зубов.
День 0
Состояние десен
Временное ограничение: День 0
Состояние десны используется для оценки состояния десны и регистрации качественных изменений десны.
День 0
Тип окклюзии
Временное ограничение: День 0
он подразделяется на три категории: класс 1, класс 2 и класс 3. Зубы выровнены в соотношении бугорка ямки с зубами-антагонистами. Это отмечается как «НОРМАЛЬНАЯ» окклюзия.
День 0
Система классификации функций связи (CFCS)
Временное ограничение: День 0
CFCS — это инструмент, используемый для классификации повседневного общения человека с церебральным параличом на один из пяти уровней в соответствии с эффективностью общения.
День 0
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: День 0
5-уровневая система классификации, описывающая общую двигательную функцию детей и подростков с церебральным параличом на основе их самостоятельных движений с особым акцентом на сидение, ходьбу и подвижность на колесах.
День 0
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: День 0
Способность детей в возрасте от 4 до 18 лет с церебральным параличом обращаться с предметами в повседневной деятельности можно разделить на 5 уровней с помощью MACS.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Директор по исследованиям: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Главный следователь: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Главный следователь: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НЕ-С

Подписаться