Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kasvojen toimintahäiriö aivohalvauspotilailla ja sen yhteys suun terveyden tilaan ja elämänlaatuun

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marmara University

Suun kasvojen toimintahäiriön esiintyvyys aivohalvauspotilailla käyttämällä pohjoismaista suukasvojen testiseulontaa (NOT-S) ja sen yhteys suun terveydentilaan ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida aivohalvausta sairastavien lasten suun kasvojen toimintahäiriöiden esiintyvyyttä käyttämällä pohjoismaista orofacial Test -seulontaa (NOT-S) ja sen yhteyttä suun terveydentilaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on ryhmä hermoston kehityssairauksia, joille on tunnusomaista motoriset häiriöt, joissa suun kasvojen toiminnot, kuten syljen hallinta, puhuminen ja syöminen, kärsivät usein. Syömishäiriöt liittyvät huonoon kasvuun ja pureskelu- ja nielemisongelmat voivat vaarantaa hengitystä. Erityisesti nuorten CP-potilaiden yleisimmät kuolinsyyt ovat sekundaariset hengityselinten sairaudet. Tästä syystä kasvojen, kielen, kitalaen ja kurkun toimintahäiriöt, joita yleisesti kutsutaan suukasvojen toimintahäiriöiksi, vaikuttavat voimakkaasti CP-potilaiden terveyteen. Hammaslääketieteen näkökulmasta suuret hammaslääketieteen akatemiat suosittelevat vahvasti varhaisia ​​interventio- ja ennaltaehkäisytutkimuksia lasten keskuudessa yleensä (ja erityisesti niillä, joilla on erityistarpeita). Koska CP:tä sairastavilla lapsilla on kuitenkin useita lääketieteellisiä ongelmia, heidän hammasongelmansa eivät välttämättä saa yhtäläistä huomiota terveydenhuollon tarjoajilta, jotka yrittävät tarjota parasta kokonaisvaltaista hoitoa. Tämä voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta, joka voi edelleen vaikuttaa näiden vaarantuneiden lasten hyvinvointiin ja heikentää heidän elämänlaatuaan.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan orikasvotoimintojen, manuaalisten kykyjen, motoristen toimintojen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQOL) välistä suhdetta vanhemmilla/hoitajilla. Sadan lapsen (4-16-vuotiaat) suun kasvojen toiminta arvioidaan turkinkielisellä versiolla Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S) -protokollalle, joka koostuu strukturoidusta haastattelusta ja kliinisestä tutkimuksesta. NOT-S:ssä orofakiaalisen toimintahäiriön näkökohtia kutsutaan alueiksi. Jokainen toimialue koostuu kysymyksistä tai tehtävistä, joita kutsutaan kohteiksi. Jokainen esine erottelee normaalin toiminnan ja toimintahäiriön. Domainit ja kohteet muotoiltiin lopulta kehitystiimin keskusteluissa. NOT-S koostuu jäsennellystä haastattelusta, joka rekisteröi jokapäiväiset suu-kasvojen toiminnot ja kliinisen perustutkimuksen, jossa rekisteröidään tarkoituksellinen sensori-motorinen ohjaus kallohermojen kautta. Haastattelussa on kuusi osa-aluetta: "aistitoiminta", "hengitys", "tottumukset", "pureskelu ja nieleminen", "kuolaus" ja "suun kuivuus". Tutkimus sisältää kuusi aluetta: "Kasvot levossa", "Nenähengitys", "Kasvojen ilme", ​​"Puhelinlihaksen ja leuan toiminta", "Suun motorinen toiminta" ja "Puhe". Jokainen verkkotunnus sisältää yhdestä viiteen kohdetta. Jokainen kohta saa arvosanan "kyllä", jos toimintahäiriön kriteeri täyttyy, tai "ei", jos se ei täyty. Jos yksi tai useampi verkkotunnuksen kohde on arvioitu "kyllä", toimintahäiriö ilmaistaan ​​alueella.

Oma-aloitteinen toimintakyky luokitellaan laajennetun ja tarkistetun version mukaan Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ja Manual Ability Classification System (MACS) -järjestelmästä. Sekä GMFCS että MACS ovat viisitasoisia järjestelmiä (I-V), joissa taso I edustaa vähäistä ja taso V edustaa suuria toiminnan ja kyvyn rajoituksia. Karies-tila Karies-status määritetään kirjaamalla karieshampaiden (d, D), puuttuvien (m,M) ja täytettyjen (f, F) hampaiden lukumäärä ensisijaisessa ja pysyvässä hampaissa. Pysyvien, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden (DMFT) indeksillä ja primaarihampaiden DMFT-indeksillä arvioimme jokaisen henkilön hammaskarieksen keskimääräiset pisteet.

Suuhygienia on suun terveyden perustekijä. Huono suuhygienia johtaa plakin kerääntymiseen, joka ajan myötä muuttuu hammaskiveksi ja voi lopulta aiheuttaa ientulehdusta ja parodontaalisia sairauksia. Siksi suuhygienian rooliin on tehty monia tutkimuksia, myös meidän. Joitakin indeksejä on kehitetty yksittäisten suun terveydentilan arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa päätimme käyttää yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S). OHI-S eroaa alkuperäisestä OHI:sta pisteytettyjen hampaiden pintojen lukumäärässä. Pintoja on 12 sijaan vain kuusi. OHI-S:ssä on kaksi osaa, roskaindeksi ja hammaskiven indeksi. Jokainen näistä indekseistä perustuu numeerisiin määrityksiin, jotka edustavat hampaiden pinnoilta löytyneen jätteen tai hammaskiven määrää. Kuusi OHI-S:n varalta tutkittua pintaa valitaan neljästä takahampaasta ja kahdesta etuhampaasta.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu mittaa suun sairauksien toiminnallisia ja psykososiaalisia seurauksia. Nykyään tiedeyhteisössä on yleisesti hyväksyttyä, että ne ovat välttämättömiä kliinisinä indikaattoreina yksilöiden ja väestöryhmien suun terveyden arvioinnissa, kliinisissä päätöksissä sekä hammashoitojen, palveluiden ja ohjelmien arvioinnissa. US Surgeon Generalin mukaan suun sairaudet ja sairaudet voivat "heikentää minäkuvaa ja itsetuntoa, lannistaa normaalia sosiaalista vuorovaikutusta ja aiheuttaa muita terveysongelmia ja johtaa krooniseen stressiin ja masennukseen sekä aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia. Ne voivat myös häiritä elintärkeitä toimintoja, kuten hengitystä, ruoan valintaa, syömistä, nielemistä ja puhumista sekä päivittäisiä toimintoja, kuten työtä, koulua ja perhevuorovaikutuksia." Ihmiset arvioivat HRQOL:aan vertaamalla odotuksiaan ja kokemuksiaan. Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ) kehitettiin mittaamaan vanhempien tai huoltajien käsityksiä lapsen OHRQOL:sta ja lapsen tilan vaikutuksesta perheeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida aivohalvauspotilaiden orofacial toimintahäiriön esiintyvyyttä käyttämällä NOT-S:ää ja sen yhteyttä OHRQOLiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3-16-vuotiaat potilaat, joilla on aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 3–16-vuotiaat aivohalvauspotilaat, jotka tulevat Marmaran yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun fysioterapian ja kuntoutuksen osaston lasten kuntoutuksen poliklinikoihin

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tai eivät ymmärrä suullisia ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Aivohalvausta sairastavien 3-16-vuotiaiden lasten suun kasvojen toiminta arvioidaan pohjoismaisella orofacial testiseulolla (NOT-S). Lapsen moottoritoimintojen bruttoluokitusjärjestelmä (GMFCS), MACS (Manual Ability Classification System) -taso ja viestintätoimintojen asteikko (CFS) tallennetaan. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Vanhemman ja Caregiver Perceptions -kyselyn avulla. Karieskokemusta mitataan tunnistamalla maito- ja pysyvien hampaiden reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat (dmft)
Osallistujien suun kasvojen toiminta arvioidaan pohjoismaisella suukasvojen testiseulonnalla (NOT-S), bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmällä (GMFCS), manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmällä (MACS) ja viestintätoimintoasteikolla (CFS). Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan vanhempien ja huoltajien käsityskyselyn (P-CPQ) avulla. Karieskokemusta mitattiin tunnistamalla maito- ja pysyvien hampaiden (dmft) karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat. Ienindeksi ja okkluusiotyyppi kirjataan.
Muut nimet:
  • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
  • Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
  • Communication Function Scale (CFS)
  • Karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT) -indeksi
  • Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ)
  • Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S)
  • Ienindeksi
  • Tukostyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohjoismainen suukasvojen testiseulonta (NOT-S)
Aikaikkuna: Päivä 0
siinä on 12 verkkotunnusta jaettuna kahden osan välillä. Kuusi aluetta perustuu haastatteluun (aistitoiminta, hengitys, tottumukset, pureskelu ja nieleminen, kuolaa ja suun kuivuminen) ja kuusi kliiniseen arviointiin (kasvot levossa, nenähengitys, puremislihakset ja leuan toiminta, suun motoriikka ja puhe ).
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ)
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. Suun terveyden elämänlaadun selvittämiseksi testataan neljää osa-aluetta: suun oireet, toimintarajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi ja perheen hyvinvointi/vanhempien ahdistus.
Päivä 0
Kariestila (karieshampaiden määrä (d, D)) primaarisessa hampaistossa
Aikaikkuna: Päivä 0
reikiintyneiden (d, D) hampaiden lukumäärä)
Päivä 0
Kariestila (karieshampaiden määrä (d, D)) pysyvässä hampaistossa
Aikaikkuna: Päivä 0
reikiintyneiden (d, D) hampaiden lukumäärä)
Päivä 0
Kariesin tila (puuttuvien (m, M) hampaiden lukumäärä) primaarisessa hampaistossa
Aikaikkuna: Päivä 0
puuttuvien hampaiden lukumäärä (m, M).
Päivä 0
Kariestila (puuttuvien (m,M) hampaiden määrä) pysyvässä hampaistossa
Aikaikkuna: Päivä 0
puuttuvien hampaiden lukumäärä (m, M).
Päivä 0
Kariesin tila (täytteisten (f, F) hampaiden lukumäärä) ensisijaisessa hampaissa
Aikaikkuna: Päivä 0
täytettyjen (f, F) hampaiden lukumäärä
Päivä 0
Kariesin tila (täytetyn hampaiden lukumäärä (f, F)) pysyvässä hampaistossa
Aikaikkuna: Päivä 0
täytettyjen (f, F) hampaiden lukumäärä
Päivä 0
Suun hygieniajätteen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Suuhygienia Debris Index perustuu numeerisiin määrityksiin, jotka edustavat hampaiden pinnoilta löytyneiden roskien määrää.
Päivä 0
Suun hygienia Calculus Index
Aikaikkuna: Päivä 0
Suuhygienia hammaskiven indeksi perustuu numeerisiin määrityksiin, jotka edustavat hampaiden pinnoilta löytyneen hammaskiven määrää.
Päivä 0
Ienten tila
Aikaikkuna: Päivä 0
Ienten tilan arviointiin käytetään ientilaa ja se tallentaa ikenen laadulliset muutokset.
Päivä 0
Tukostyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
se on luokiteltu kolmeen luokkaan: luokka 1, luokka 2 ja luokka 3. Hampaat on kohdistettu Cusp Fossa -suhteeseen antagonistihampaidensa kanssa. Tämä merkitään "NORMAALIN" okkluusioksi
Päivä 0
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: Päivä 0
CFCS on työkalu, jolla voidaan luokitella aivohalvauksen sairastavan ihmisen jokapäiväinen viestintä johonkin viidestä tasosta kommunikoinnin tehokkuuden mukaan.
Päivä 0
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Päivä 0
5-tasoinen luokitusjärjestelmä, joka kuvaa aivovammaisten lasten ja nuorten motorista toimintaa heidän oma-aloitteisen liikkeensä perusteella painottaen erityisesti istumista, kävelyä ja liikkuvuutta pyörillä
Päivä 0
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Päivä 0
4–18-vuotiaiden aivovammaisten lasten kyky käsitellä esineitä jokapäiväisessä toiminnassa voidaan luokitella 5 tasoon MACS:n avulla.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Opintojohtaja: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Opintojohtaja: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Opintojohtaja: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Päätutkija: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset EI-S

Tilaa