Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orofacial dysfunktion hos cerebral parespatienter och dess samband med oral hälsostatus och livskvalitet

31 juli 2018 uppdaterad av: Marmara University

Prevalens av orofacial dysfunktion hos cerebral parespatienter genom att använda nordisk orofacial testscreening (NOT-S) och dess samband med oral hälsostatus och livskvalitet

Syftet med denna studie är att analysera prevalensen av orofacial dysfunktion hos barn med cerebral pares genom att använda Nordic Orofacial Test screening (NOT-S) och dess samband med munhälsostatus och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en grupp av neuroutvecklingstillstånd som kännetecknas av motoriska störningar, där orofaciala funktioner, såsom att kontrollera saliv, prata och äta ofta påverkas. Försämrat ätande är förknippat med dålig tillväxt och problem med tugg- och sväljproblem kan äventyra andningen. Noterbart är att de vanligaste dödsorsakerna hos unga individer med CP är sekundära luftvägssjukdomar. Därför har dysfunktion i ansikte, tunga, gom och svalg, generiskt kallad orofacial dysfunktion, en stark inverkan på hälsan hos individer med CP. Ur tandvårdssynpunkt rekommenderas tidiga undersökningar för intervention och förebyggande bland barn i allmänhet (och de med särskilda behov specifikt) av större tandläkarhögskolor. Men eftersom barn med CP har flera medicinska problem, kanske deras tandproblem inte får samma hänsyn från vårdgivare som försöker ge den bästa omfattande vården. Detta kan skapa betydande sjuklighet som ytterligare kan påverka välbefinnandet för dessa komprometterade barn och negativt påverka deras livskvalitet.

Denna studie kommer att utvärdera sambandet mellan orofaciala funktioner, manuell förmåga, grovmotorisk funktion och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQOL) hos föräldrar/vårdgivare. Hundra barn (4-16 år) kommer att bedömas för orofacial funktion med den turkiska versionen för Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S) protokollet, som består av en strukturerad intervju och klinisk undersökning. I NOT-S kallas aspekter av orofacial dysfunktion för domäner. Varje domän består av frågor eller uppgifter, som kallas objekt. Varje föremål tjänar till att skilja mellan normal funktion och dysfunktion. Domänerna och objekten formulerades slutligen genom diskussioner i utvecklingsteamet. NOT-S består av en strukturerad intervju, registrering av vardagliga orofaciala funktioner och en grundläggande klinisk undersökning som registrerar avsiktlig sensorisk-motorisk kontroll via kranialnerverna. Intervjun innehåller sex domäner: 'Sensorisk funktion', 'Andning', 'Vanor', 'Tugga och svälja', 'Dreggla' och 'Muntorrhet'. Undersökningen innehåller sex domäner: 'Ansikte i vila', 'Näandning', 'Ansiktsuttryck', 'Tuggmuskel- och käkfunktion', 'Oralmotorisk funktion' och 'Tal'. Varje domän består av en till fem objekt. Varje artikel bedöms med "ja" om kriteriet för dysfunktion är uppfyllt, eller "nej", om det inte är uppfyllt. Om ett eller flera objekt inom en domän bedöms med "ja", indikeras dysfunktion i domänen.

Självinitierad funktionsförmåga kommer att klassificeras enligt den utökade och reviderade versionen av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och Manual Ability Classification System (MACS). Både GMFCS och MACS är femnivåsystem (I-V) där nivå I representerar mindre och nivå V representerar stora begränsningar i funktion och förmåga. Kariesstatus Kariesstatus bestäms genom att registrera antalet förstörda (d, D), saknade (m,M) och fyllda (f, F) tänder i den primära och permanenta tanden. Med DMFT-index (decayed, missing and filled teeth) för permanenta och DMFT-index för primär dentition kommer vi att bedöma de genomsnittliga kariespoängen för varje individ.

Munhygien är en grundläggande faktor för munhälsa. Dålig munhygien leder till tandplacksamlingar, som med tiden övergår i tandstenen som slutligen kan orsaka tandköttsinflammation och parodontala sjukdomar. Därför har många studier, även vår, genomförts med fokus på munhygienens roll. Vissa index har utvecklats för att bedöma individuella nivåer av munhälsostatus. I denna studie bestämde vi oss för att använda Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). OHI-S skiljer sig från den ursprungliga OHI i antalet tandytor som skåras. Istället för 12 finns det bara sex ytor. OHI-S har två komponenter, Debris Index och Calculus Index. Vart och ett av dessa index är baserat på numeriska bestämningar som representerar mängden skräp eller tandsten som finns på tandytorna. De sex ytorna som undersökts för OHI-S är valda från fyra bakre och två främre tänder.

Oral hälsorelaterad livskvalitet mäter de funktionella och psykosociala resultaten av orala störningar. Det är nu allmänt accepterat inom forskarvärlden att de är väsentliga som kliniska indikatorer vid bedömning av oral hälsa hos individer och populationer, för att fatta kliniska beslut och utvärdera tandvårdsinterventioner, tjänster och program. Enligt US Surgeon General kan orala sjukdomar och tillstånd "...underminera självbilden och självkänslan, motverka normal social interaktion och orsaka andra hälsoproblem och leda till kronisk stress och depression samt medföra stora ekonomiska kostnader. De kan också störa vitala funktioner som andning, val av mat, äta, svälja och tala, och med aktiviteter i det dagliga livet som arbete, skola och familjeinteraktioner". Människor bedömer sin HRQOL genom att jämföra sina förväntningar och erfarenheter. Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ) utvecklades för att mäta föräldrars eller vårdgivares uppfattningar om ett barns OHRQOL och effekten av barnets tillstånd på familjen.

Syftet med denna studie är att analysera prevalensen av orofacial dysfunktion hos patienter med cerebral pares genom att använda NOT-S och dess samband med OHRQOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebral pares i åldern 3-16 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter med cerebral pares i åldern 3-16 år som tar emot polikliniker för pediatrisk rehabilitering vid avdelningen för sjukgymnastik och rehabilitering vid Marmara University School of Medicine

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte samarbetar eller inte kan förstå verbala instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Barn med cerebral pares i åldrarna 3-16 år kommer att utvärderas med avseende på orofacial funktion med hjälp av Nordic Orofacial test-screening (NOT-S). Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS) nivå och kommunikationsfunktionsskala (CFS) för barnet kommer att registreras. Munhälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire. Kariesupplevelse kommer att mätas genom att identifiera skadade, saknade och fyllda tänder för mjölktänder och permanenta tänder (dmft)
Deltagarna bedöms för orofacial funktion med hjälp av Nordic Orofacial test-screening (NOT-S), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS) och Communication Function Scale (CFS). Munhälsorelaterad livskvalitet bedöms med hjälp av Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ). Karieserfarenhet mättes genom att identifiera skadade, saknade och fyllda tänder för mjölktänder och permanenta tänder (dmft). Gingivalindex och typ av ocklusion kommer att registreras.
Andra namn:
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Manual Ability Classification System (MACS)
  • Communication Function Scale (CFS)
  • Indexet för förstörda, saknade och fyllda tänder (DMFT).
  • Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ)
  • Förenklat munhygienindex (OHI-S)
  • Gingivalindex
  • Typ av ocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S)
Tidsram: Dag 0
den har 12 domäner fördelade mellan två sektioner. Sex domäner är baserade på en intervju (sensorisk funktion, andning, vanor, tuggning och sväljning, dregling och muntorrhet) och sex baserade på en klinisk utvärdering (ansikte i vila, näsandning, tuggmuskler och käkfunktion, munmotorisk funktion och tal ).
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ)
Tidsram: Dag 0
Bedömer munhälsorelaterad livskvalitet. Det finns fyra domäner som testas för att fastställa oral hälsa livskvalitet: orala symtom, funktionella begränsningar, känslomässigt välbefinnande och familjens välbefinnande/föräldrarnas nöd.
Dag 0
Kariesstatus (antal förstörda (d, D) tänder) i den primära tanden
Tidsram: Dag 0
antalet förstörda (d, D) tänder)
Dag 0
Kariesstatus (antalet ruttnade (d, D) tänder) i den permanenta tanden
Tidsram: Dag 0
antalet förstörda (d, D) tänder)
Dag 0
Kariesstatus (antal saknade (m,M) tänder) i primärtandsättningen
Tidsram: Dag 0
antalet saknade (m,M) tänder
Dag 0
Kariesstatus (antal saknade (m,M) tänder) i den permanenta tandsättningen
Tidsram: Dag 0
antalet saknade (m,M) tänder
Dag 0
Kariesstatus (antalet fyllda (f, F) tänder) i primärtandsättningen
Tidsram: Dag 0
antalet fyllda (f, F) tänder
Dag 0
Kariesstatus (antalet fyllda (f, F) tänder) i den permanenta tandsättningen
Tidsram: Dag 0
antalet fyllda (f, F) tänder
Dag 0
Oral Hygiene Debris Index
Tidsram: Dag 0
Munhygien Debris Index är baserat på numeriska bestämningar som representerar mängden skräp som finns på tandytorna.
Dag 0
Oral Hygiene Calculus Index
Tidsram: Dag 0
Oral Hygiene Calculus Index är baserat på numeriska bestämningar som representerar mängden tandsten som finns på tandytorna.
Dag 0
Gingival status
Tidsram: Dag 0
Gingivalstatus används för bedömning av gingivaltillståndet och registrerar kvalitativa förändringar i gingiva.
Dag 0
Typ av ocklusion
Tidsram: Dag 0
den är indelad i tre kategorier: Klass 1, Klass 2 och Klass 3. Tänderna är inriktade i Cusp Fossa-förhållandet med deras antagonisttänder. Detta noteras som "NORMAL" ocklusion
Dag 0
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsram: Dag 0
CFCS är ett verktyg som används för att klassificera den dagliga kommunikationen för en individ med cerebral pares i en av fem nivåer efter kommunikationens effektivitet
Dag 0
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Dag 0
ett klassificeringssystem i 5 nivåer som beskriver den grovmotoriska funktionen hos barn och ungdomar med cerebral pares baserat på deras självinitierade rörelser med särskild tonvikt på sittande, gående och rörlighet på hjul
Dag 0
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Dag 0
Förmågan hos barn från 4 - 18 år med cerebral pares att hantera föremål i vardagliga aktiviteter kan kategoriseras i 5 nivåer med hjälp av MACS.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Studierektor: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Studierektor: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Studierektor: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Huvudutredare: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Huvudutredare: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på INTE S

3
Prenumerera