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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03608969
Dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale et son association avec l'état de santé bucco-dentaire et la qualité de vie
Prévalence de la dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S) et son association avec l'état de santé bucco-dentaire et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe d'affections neurodéveloppementales caractérisées par des troubles moteurs, où les fonctions orofaciales, telles que le contrôle de la salive, la parole et l'alimentation sont souvent affectées. Une mauvaise alimentation est associée à une mauvaise croissance et des problèmes de mastication et de déglutition peuvent compromettre la respiration. Notamment, les causes de décès les plus courantes chez les jeunes personnes atteintes de PC sont les maladies respiratoires secondaires. Par conséquent, le dysfonctionnement du visage, de la langue, du palais et de la gorge, appelé génériquement dysfonctionnement orofacial, a un fort impact sur la santé des personnes atteintes de PC. D'un point de vue dentaire, les examens précoces d'intervention et de prévention chez les enfants en général (et ceux ayant des besoins particuliers en particulier) sont fortement recommandés par les grandes académies dentaires. Cependant, étant donné que les enfants atteints de PC ont de multiples problèmes médicaux, leurs problèmes dentaires peuvent ne pas recevoir la même attention de la part des prestataires de soins de santé qui tentent de fournir les meilleurs soins complets. Cela peut créer une morbidité importante qui peut affecter davantage le bien-être de ces enfants fragilisés et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie.
Cette étude évaluera la relation entre les fonctions orofaciales, la capacité manuelle, la fonction motrice globale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) chez les parents/soignants. Cent enfants (4-16 ans) seront évalués pour la fonction orofaciale en utilisant la version turque du protocole Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), qui consiste en un entretien structuré et un examen clinique. Dans NOT-S, les aspects du dysfonctionnement orofacial sont appelés domaines. Chaque domaine se compose de questions ou de tâches, appelées éléments. Chaque item sert à discriminer entre la fonction normale et la dysfonction. Les domaines et les éléments ont finalement été formulés à travers des discussions au sein de l'équipe de développement. Le NOT-S consiste en un entretien structuré, enregistrant les fonctions orofaciales quotidiennes, et un examen clinique de base enregistrant le contrôle sensori-moteur intentionnel via les nerfs crâniens. L'entretien contient six domaines : « Fonction sensorielle », « Respiration », « Habitudes », « Mâcher et avaler », « Baver » et « Sécheresse de la bouche ». L'examen contient six domaines : « Visage au repos », « Respiration nasale », « Expression faciale », « Fonction des muscles masticateurs et de la mâchoire », « Fonction motrice orale » et « Parole ». Chaque domaine comprend un à cinq éléments. Chaque item est coté « oui », si le critère de dysfonctionnement est rempli, ou « non », s'il n'est pas rempli. Si un ou plusieurs éléments d'un domaine sont évalués par « oui », un dysfonctionnement est indiqué dans le domaine.
La capacité fonctionnelle auto-initiée sera classée selon la version étendue et révisée du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) et du système de classification des capacités manuelles (MACS). GMFCS et MACS sont tous deux des systèmes à cinq niveaux (I-V) dans lesquels le niveau I représente des limitations mineures et le niveau V représente des limitations majeures de la fonction et de la capacité. Statut de la carie Le statut de la carie sera déterminé en enregistrant le nombre de dents cariées (d, D), manquantes (m, M) et obturées (f, F) dans la dentition primaire et permanente. Avec l'indice des dents cariées, manquantes et obturées (DMFT) pour les dents permanentes et l'indice DMFT pour la dentition primaire, nous évaluerons les scores moyens de caries dentaires pour chaque individu.
L'hygiène bucco-dentaire est un facteur fondamental pour la santé bucco-dentaire. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire conduit à des collections de plaque dentaire, qui avec le temps se transforme en tartre et peut finalement causer des gingivites et des maladies parodontales. C'est pourquoi de nombreuses études, également les nôtres, ont été menées sur le rôle de l'hygiène bucco-dentaire. Certains indices ont été développés pour évaluer les niveaux individuels de l'état de santé bucco-dentaire. Dans cette étude, nous avons décidé d'utiliser l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S). L'OHI-S diffère de l'OHI d'origine par le nombre de surfaces dentaires notées. Au lieu de 12, il n'y a que six surfaces. L'OHI-S a deux composantes, l'indice de débris et l'indice de calcul. Chacun de ces indices est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de débris ou de tartre trouvés sur les surfaces des dents. Les six surfaces examinées pour l'OHI-S sont sélectionnées parmi quatre dents postérieures et deux dents antérieures.
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesure les résultats fonctionnels et psychosociaux des troubles bucco-dentaires. Il est maintenant généralement admis dans la communauté de la recherche qu'ils sont essentiels en tant qu'indicateurs cliniques lors de l'évaluation de la santé bucco-dentaire des individus et des populations, de la prise de décisions cliniques et de l'évaluation des interventions, des services et des programmes dentaires. Selon le Surgeon General des États-Unis, les maladies et affections bucco-dentaires peuvent "… saper l'image et l'estime de soi, décourager les interactions sociales normales et causer d'autres problèmes de santé et entraîner un stress chronique et une dépression, ainsi qu'un coût financier élevé. Ils peuvent également interférer avec les fonctions vitales telles que la respiration, la sélection des aliments, manger, avaler et parler, et avec les activités de la vie quotidienne telles que le travail, l'école et les interactions familiales". Les gens évaluent leur QVLS en comparant leurs attentes et leurs expériences. Le questionnaire sur les perceptions des parents et des soignants (P-CPQ) a été élaboré pour mesurer les perceptions des parents ou des soignants sur la qualité de vie de l'enfant et l'impact de l'état de l'enfant sur la famille.
L'objectif de cette étude est d'analyser la prévalence de la dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale en utilisant NOT-S et son association avec OHRQOL.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Researcy And Educational Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients atteints de paralysie cérébrale âgés de 3 à 16 ans admis dans les cliniques externes de réadaptation pédiatrique du département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté de médecine de l'université de Marmara
Critère d'exclusion:
1. Patients ayant un comportement non coopératif ou incapables de comprendre les instructions verbales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 3 à 16 ans seront évalués en termes de fonction orofaciale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S).
Le niveau du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), le niveau du système de classification des capacités manuelles (MACS) et l'échelle des fonctions de communication (CFS) de l'enfant seront enregistrés.
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les perceptions des parents et des soignants.
L'expérience des caries sera mesurée en identifiant les dents cariées, manquantes et obturées pour les dents temporaires et permanentes (dmft)
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Les participants sont évalués pour la fonction orofaciale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S), du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), du système de classification des capacités manuelles (MACS) et de l'échelle de la fonction de communication (CFS).
La qualité de vie liée à la santé buccodentaire est évaluée à l'aide du questionnaire sur les perceptions des parents et des aidants (P-CPQ).
L'expérience des caries a été mesurée en identifiant les dents cariées, manquantes et obturées pour les dents temporaires et permanentes (dmft).
L'indice gingival et le type d'occlusion seront enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage orofacial nordique (NOT-S)
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il comporte 12 domaines répartis entre deux sections.
Six domaines sont basés sur un entretien (fonction sensorielle, respiration, habitudes, mastication et déglutition, bave et bouche sèche) et six sur une évaluation clinique (visage au repos, respiration nasale, muscles masticateurs et fonction maxillaire, motricité orale et parole). ).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les perceptions des parents et des tuteurs (P-CPQ)
Délai: Jour 0
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Évalue la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Quatre domaines sont testés pour déterminer la qualité de vie de la santé bucco-dentaire : symptômes bucco-dentaires, limitations fonctionnelles, bien-être émotionnel et bien-être familial/détresse parentale.
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Jour 0
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Statut carieux (le nombre de dents cariées (d, D)) dans la dentition primaire
Délai: Jour 0
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le nombre de dents cariées (d, D))
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Jour 0
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Statut carieux (le nombre de dents cariées (d, D)) dans la dentition permanente
Délai: Jour 0
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le nombre de dents cariées (d, D))
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Jour 0
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Statut carieux (le nombre de dents manquantes (m, M)) dans la dentition primaire
Délai: Jour 0
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le nombre de dents manquantes (m,M)
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Statut carieux (le nombre de dents manquantes (m, M)) dans la denture permanente
Délai: Jour 0
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le nombre de dents manquantes (m,M)
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Jour 0
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Statut carieux (le nombre de dents obturées (f, F)) dans la dentition primaire
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le nombre de dents remplies (f, F)
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Statut carieux (le nombre de dents obturées (f, F)) dans la dentition permanente
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le nombre de dents remplies (f, F)
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Jour 0
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Indice de débris d'hygiène buccale
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L'indice de débris d'hygiène buccale est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de débris trouvés sur les surfaces des dents.
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Indice de calcul de l'hygiène buccale
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L'indice d'hygiène bucco-dentaire est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de tartre trouvée sur les surfaces des dents.
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État gingival
Délai: Jour 0
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L'état gingival est utilisé pour l'évaluation de l'état gingival et enregistre les changements qualitatifs de la gencive.
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Type d'occlusion
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il est classé en trois catégories : Classe 1, Classe 2 et Classe 3. Les dents sont alignées en relation Cusp Fossa avec leurs dents antagonistes.
Ceci est noté comme une occlusion "NORMALE"
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Jour 0
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Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: Jour 0
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Le CFCS est un outil utilisé pour classer la communication quotidienne d'une personne atteinte de paralysie cérébrale dans l'un des cinq niveaux selon l'efficacité de la communication
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Jour 0
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Jour 0
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un système de classification à 5 niveaux qui décrit la fonction motrice globale des enfants et des jeunes atteints de paralysie cérébrale sur la base de leurs mouvements auto-initiés avec un accent particulier sur la position assise, la marche et la mobilité sur roues
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Système de classification des capacités manuelles (MACS)
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La capacité des enfants de 4 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale à manipuler des objets dans les activités quotidiennes peut être classée en 5 niveaux à l'aide de MACS.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
- Directeur d'études: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Esra Giray, MD, Marmara University
- Chercheur principal: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Jokovic A, Locker D, Tompson B, Guyatt G. Questionnaire for measuring oral health-related quality of life in eight- to ten-year-old children. Pediatr Dent. 2004 Nov-Dec;26(6):512-8.
- Cruz M, Jenkins R, Silberberg D. The burden of brain disorders. Science. 2006 Apr 7;312(5770):53. doi: 10.1126/science.312.5770.53b. No abstract available.
- Khandaker G, Smithers-Sheedy H, Islam J, Alam M, Jung J, Novak I, Booy R, Jones C, Badawi N, Muhit M. Bangladesh Cerebral Palsy Register (BCPR): a pilot study to develop a national cerebral palsy (CP) register with surveillance of children for CP. BMC Neurol. 2015 Sep 25;15:173. doi: 10.1186/s12883-015-0427-9.
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- El Ashiry EA, Alaki SM, Nouri SM. Oral Health Quality of Life in Children with Cerebral Palsy: Parental Perceptions. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):375-87. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.375.
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- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2017-112
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