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Dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale et son association avec l'état de santé bucco-dentaire et la qualité de vie

31 juillet 2018 mis à jour par: Marmara University

Prévalence de la dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S) et son association avec l'état de santé bucco-dentaire et la qualité de vie

L'objectif de cette étude est d'analyser la prévalence de la dysfonction orofaciale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en utilisant le test de dépistage nordique orofacial (NOT-S) et son association avec l'état de santé bucco-dentaire et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un groupe d'affections neurodéveloppementales caractérisées par des troubles moteurs, où les fonctions orofaciales, telles que le contrôle de la salive, la parole et l'alimentation sont souvent affectées. Une mauvaise alimentation est associée à une mauvaise croissance et des problèmes de mastication et de déglutition peuvent compromettre la respiration. Notamment, les causes de décès les plus courantes chez les jeunes personnes atteintes de PC sont les maladies respiratoires secondaires. Par conséquent, le dysfonctionnement du visage, de la langue, du palais et de la gorge, appelé génériquement dysfonctionnement orofacial, a un fort impact sur la santé des personnes atteintes de PC. D'un point de vue dentaire, les examens précoces d'intervention et de prévention chez les enfants en général (et ceux ayant des besoins particuliers en particulier) sont fortement recommandés par les grandes académies dentaires. Cependant, étant donné que les enfants atteints de PC ont de multiples problèmes médicaux, leurs problèmes dentaires peuvent ne pas recevoir la même attention de la part des prestataires de soins de santé qui tentent de fournir les meilleurs soins complets. Cela peut créer une morbidité importante qui peut affecter davantage le bien-être de ces enfants fragilisés et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie.

Cette étude évaluera la relation entre les fonctions orofaciales, la capacité manuelle, la fonction motrice globale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) chez les parents/soignants. Cent enfants (4-16 ans) seront évalués pour la fonction orofaciale en utilisant la version turque du protocole Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), qui consiste en un entretien structuré et un examen clinique. Dans NOT-S, les aspects du dysfonctionnement orofacial sont appelés domaines. Chaque domaine se compose de questions ou de tâches, appelées éléments. Chaque item sert à discriminer entre la fonction normale et la dysfonction. Les domaines et les éléments ont finalement été formulés à travers des discussions au sein de l'équipe de développement. Le NOT-S consiste en un entretien structuré, enregistrant les fonctions orofaciales quotidiennes, et un examen clinique de base enregistrant le contrôle sensori-moteur intentionnel via les nerfs crâniens. L'entretien contient six domaines : « Fonction sensorielle », « Respiration », « Habitudes », « Mâcher et avaler », « Baver » et « Sécheresse de la bouche ». L'examen contient six domaines : « Visage au repos », « Respiration nasale », « Expression faciale », « Fonction des muscles masticateurs et de la mâchoire », « Fonction motrice orale » et « Parole ». Chaque domaine comprend un à cinq éléments. Chaque item est coté « oui », si le critère de dysfonctionnement est rempli, ou « non », s'il n'est pas rempli. Si un ou plusieurs éléments d'un domaine sont évalués par « oui », un dysfonctionnement est indiqué dans le domaine.

La capacité fonctionnelle auto-initiée sera classée selon la version étendue et révisée du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) et du système de classification des capacités manuelles (MACS). GMFCS et MACS sont tous deux des systèmes à cinq niveaux (I-V) dans lesquels le niveau I représente des limitations mineures et le niveau V représente des limitations majeures de la fonction et de la capacité. Statut de la carie Le statut de la carie sera déterminé en enregistrant le nombre de dents cariées (d, D), manquantes (m, M) et obturées (f, F) dans la dentition primaire et permanente. Avec l'indice des dents cariées, manquantes et obturées (DMFT) pour les dents permanentes et l'indice DMFT pour la dentition primaire, nous évaluerons les scores moyens de caries dentaires pour chaque individu.

L'hygiène bucco-dentaire est un facteur fondamental pour la santé bucco-dentaire. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire conduit à des collections de plaque dentaire, qui avec le temps se transforme en tartre et peut finalement causer des gingivites et des maladies parodontales. C'est pourquoi de nombreuses études, également les nôtres, ont été menées sur le rôle de l'hygiène bucco-dentaire. Certains indices ont été développés pour évaluer les niveaux individuels de l'état de santé bucco-dentaire. Dans cette étude, nous avons décidé d'utiliser l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S). L'OHI-S diffère de l'OHI d'origine par le nombre de surfaces dentaires notées. Au lieu de 12, il n'y a que six surfaces. L'OHI-S a deux composantes, l'indice de débris et l'indice de calcul. Chacun de ces indices est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de débris ou de tartre trouvés sur les surfaces des dents. Les six surfaces examinées pour l'OHI-S sont sélectionnées parmi quatre dents postérieures et deux dents antérieures.

La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesure les résultats fonctionnels et psychosociaux des troubles bucco-dentaires. Il est maintenant généralement admis dans la communauté de la recherche qu'ils sont essentiels en tant qu'indicateurs cliniques lors de l'évaluation de la santé bucco-dentaire des individus et des populations, de la prise de décisions cliniques et de l'évaluation des interventions, des services et des programmes dentaires. Selon le Surgeon General des États-Unis, les maladies et affections bucco-dentaires peuvent "… saper l'image et l'estime de soi, décourager les interactions sociales normales et causer d'autres problèmes de santé et entraîner un stress chronique et une dépression, ainsi qu'un coût financier élevé. Ils peuvent également interférer avec les fonctions vitales telles que la respiration, la sélection des aliments, manger, avaler et parler, et avec les activités de la vie quotidienne telles que le travail, l'école et les interactions familiales". Les gens évaluent leur QVLS en comparant leurs attentes et leurs expériences. Le questionnaire sur les perceptions des parents et des soignants (P-CPQ) a été élaboré pour mesurer les perceptions des parents ou des soignants sur la qualité de vie de l'enfant et l'impact de l'état de l'enfant sur la famille.

L'objectif de cette étude est d'analyser la prévalence de la dysfonction orofaciale chez les patients atteints de paralysie cérébrale en utilisant NOT-S et son association avec OHRQOL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de paralysie cérébrale âgés de 3 à 16 ans

La description

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de paralysie cérébrale âgés de 3 à 16 ans admis dans les cliniques externes de réadaptation pédiatrique du département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté de médecine de l'université de Marmara

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant un comportement non coopératif ou incapables de comprendre les instructions verbales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 3 à 16 ans seront évalués en termes de fonction orofaciale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S). Le niveau du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), le niveau du système de classification des capacités manuelles (MACS) et l'échelle des fonctions de communication (CFS) de l'enfant seront enregistrés. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les perceptions des parents et des soignants. L'expérience des caries sera mesurée en identifiant les dents cariées, manquantes et obturées pour les dents temporaires et permanentes (dmft)
Les participants sont évalués pour la fonction orofaciale à l'aide du test de dépistage orofacial nordique (NOT-S), du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), du système de classification des capacités manuelles (MACS) et de l'échelle de la fonction de communication (CFS). La qualité de vie liée à la santé buccodentaire est évaluée à l'aide du questionnaire sur les perceptions des parents et des aidants (P-CPQ). L'expérience des caries a été mesurée en identifiant les dents cariées, manquantes et obturées pour les dents temporaires et permanentes (dmft). L'indice gingival et le type d'occlusion seront enregistrés.
Autres noms:
  • Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
  • Système de classification des capacités manuelles (MACS)
  • Échelle de fonction de communication (CFS)
  • L'indice des dents cariées, manquantes et obturées (DMFT)
  • Questionnaire sur les perceptions des parents et des tuteurs (P-CPQ)
  • Indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S)
  • Index gingival
  • Type d'occlusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage orofacial nordique (NOT-S)
Délai: Jour 0
il comporte 12 domaines répartis entre deux sections. Six domaines sont basés sur un entretien (fonction sensorielle, respiration, habitudes, mastication et déglutition, bave et bouche sèche) et six sur une évaluation clinique (visage au repos, respiration nasale, muscles masticateurs et fonction maxillaire, motricité orale et parole). ).
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les perceptions des parents et des tuteurs (P-CPQ)
Délai: Jour 0
Évalue la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. Quatre domaines sont testés pour déterminer la qualité de vie de la santé bucco-dentaire : symptômes bucco-dentaires, limitations fonctionnelles, bien-être émotionnel et bien-être familial/détresse parentale.
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents cariées (d, D)) dans la dentition primaire
Délai: Jour 0
le nombre de dents cariées (d, D))
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents cariées (d, D)) dans la dentition permanente
Délai: Jour 0
le nombre de dents cariées (d, D))
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents manquantes (m, M)) dans la dentition primaire
Délai: Jour 0
le nombre de dents manquantes (m,M)
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents manquantes (m, M)) dans la denture permanente
Délai: Jour 0
le nombre de dents manquantes (m,M)
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents obturées (f, F)) dans la dentition primaire
Délai: Jour 0
le nombre de dents remplies (f, F)
Jour 0
Statut carieux (le nombre de dents obturées (f, F)) dans la dentition permanente
Délai: Jour 0
le nombre de dents remplies (f, F)
Jour 0
Indice de débris d'hygiène buccale
Délai: Jour 0
L'indice de débris d'hygiène buccale est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de débris trouvés sur les surfaces des dents.
Jour 0
Indice de calcul de l'hygiène buccale
Délai: Jour 0
L'indice d'hygiène bucco-dentaire est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de tartre trouvée sur les surfaces des dents.
Jour 0
État gingival
Délai: Jour 0
L'état gingival est utilisé pour l'évaluation de l'état gingival et enregistre les changements qualitatifs de la gencive.
Jour 0
Type d'occlusion
Délai: Jour 0
il est classé en trois catégories : Classe 1, Classe 2 et Classe 3. Les dents sont alignées en relation Cusp Fossa avec leurs dents antagonistes. Ceci est noté comme une occlusion "NORMALE"
Jour 0
Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: Jour 0
Le CFCS est un outil utilisé pour classer la communication quotidienne d'une personne atteinte de paralysie cérébrale dans l'un des cinq niveaux selon l'efficacité de la communication
Jour 0
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Jour 0
un système de classification à 5 niveaux qui décrit la fonction motrice globale des enfants et des jeunes atteints de paralysie cérébrale sur la base de leurs mouvements auto-initiés avec un accent particulier sur la position assise, la marche et la mobilité sur roues
Jour 0
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Jour 0
La capacité des enfants de 4 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale à manipuler des objets dans les activités quotidiennes peut être classée en 5 niveaux à l'aide de MACS.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Directeur d'études: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Directeur d'études: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Directeur d'études: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Chercheur principal: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Chercheur principal: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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