Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orofacial dysfunksjon hos cerebral paresepasienter og dens assosiasjon med oral helsestatus og livskvalitet

31. juli 2018 oppdatert av: Marmara University

Prevalens av orofacial dysfunksjon hos cerebral paresepasienter ved bruk av nordisk orofacial testscreening (NOT-S) og dens assosiasjon med oral helsestatus og livskvalitet

Målet med denne studien er å analysere prevalensen av orofacial dysfunksjon hos barn med cerebral parese ved å bruke Nordic Orofacial Test screening (NOT-S) og dens assosiasjon med oral helsestatus og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en gruppe nevroutviklingstilstander preget av motoriske forstyrrelser, hvor orofasiale funksjoner, som å kontrollere spytt, snakke og spise ofte påvirkes. Nedsatt spising er assosiert med dårlig vekst og problemer med tygge- og svelgeproblemer kan sette respirasjonen i fare. Spesielt er de vanligste dødsårsakene hos unge individer med CP sekundære luftveissykdommer. Derfor har dysfunksjon i ansikt, tunge, gane og svelg, generisk kalt orofacial dysfunksjon, en sterk innvirkning på helsen hos personer med CP. Fra et tannhelsesynspunkt anbefales tidlige undersøkelser for intervensjon og forebygging blant barn generelt (og de med spesielle behov spesifikt) av store tannhelseskoler. Men fordi barn med CP har flere medisinske problemer, kan det hende at tannproblemene deres ikke blir tatt like mye i betraktning fra helsepersonell som prøver å gi den beste, omfattende behandlingen. Dette kan skape betydelig sykelighet som ytterligere kan påvirke trivselen til disse kompromitterte barna og negativt påvirke livskvaliteten deres.

Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom orofasiale funksjoner, manuell evne, grovmotorisk funksjon og oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) hos foreldre/omsorgspersoner. Ett hundre barn (4-16 år) vil bli vurdert for orofacial funksjon ved å bruke den tyrkiske versjonen for Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S) protokollen, som består av et strukturert intervju og klinisk undersøkelse. I NOT-S kalles aspekter ved orofacial dysfunksjon domener. Hvert domene består av spørsmål eller oppgaver, som kalles elementer. Hvert element tjener til å skille mellom normal funksjon og dysfunksjon. Domenene og elementene ble til slutt formulert gjennom diskusjoner i utviklingsteamet. NOT-S består av et strukturert intervju, registrering av dagligdagse orofaciale funksjoner, og en grunnleggende klinisk undersøkelse som registrerer tilsiktet sensorisk-motorisk kontroll via kranienervene. Intervjuet inneholder seks domener: 'Sansefunksjon', 'Puste', 'Vaner', 'Tygging og svelging', 'Sikling' og 'Tørrhet i munnen'. Undersøkelsen inneholder seks domener: 'Ansikt i hvile', 'Nesepust', 'Ansiktsuttrykk', 'Tyggemuskel- og kjevefunksjon', 'Montikkfunksjon' og 'Tale'. Hvert domene består av én til fem elementer. Hvert element er vurdert med "ja" hvis kriteriet om funksjonssvikt er oppfylt, eller "nei" hvis det ikke er oppfylt. Hvis ett eller flere elementer innenfor et domene vurderes med 'ja', indikeres dysfunksjon i domenet.

Selvinitiert funksjonsevne vil bli klassifisert i henhold til den utvidede og reviderte versjonen av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Manual Ability Classification System (MACS). Både GMFCS og MACS er fem-nivå systemer (I-V) der nivå I representerer mindre og nivå V representerer store begrensninger i funksjon og evne. Kariesstatus Kariesstatus vil bli bestemt ved å registrere antall ødelagte (d, D), manglende (m,M) og fylte (f, F) tenner i primær og permanent tann. Med de decayed, missing and filled teeth (DMFT)-indeksen for permanente og DMFT-indeksen for primær tannbehandling vil vi vurdere gjennomsnittlig kariesskåre for hvert individ.

Munnhygiene er en grunnleggende faktor for munnhelsen. Dårlig munnhygiene fører til oppsamling av tannplakk, som med tiden blir til tannstein som til slutt kan forårsake gingivitt og periodontale sykdommer. Derfor er det utført mange studier, også våre, med fokus på munnhygienens rolle. Noen indekser er utviklet for å vurdere individuelle nivåer av oral helsestatus. I denne studien bestemte vi oss for å bruke Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). OHI-S skiller seg fra den originale OHI i antall skårede tannoverflater. I stedet for 12 er det bare seks flater. OHI-S har to komponenter, Debris Index og Calculus Index. Hver av disse indeksene er basert på numeriske bestemmelser som representerer mengden av rusk eller kalksten som finnes på tannoverflaten. De seks overflatene som er undersøkt for OHI-S er valgt fra fire bakre og to fremre tenner.

Munnhelserelatert livskvalitet måler funksjonelle og psykososiale utfall av orale lidelser. Det er nå generelt akseptert i forskningsmiljøet at de er essensielle som kliniske indikatorer når man skal vurdere munnhelsen til individer og populasjoner, ta kliniske beslutninger og evaluere tannintervensjoner, tjenester og programmer. I følge den amerikanske kirurgen, kan oral sykdom og tilstander "...undergrave selvbilde og selvtillit, motvirke normal sosial interaksjon og forårsake andre helseproblemer og føre til kronisk stress og depresjon, samt pådra seg store økonomiske kostnader. De kan også forstyrre vitale funksjoner som pusting, matvalg å spise, svelge og snakke, og med aktiviteter i dagliglivet som arbeid, skole og familieinteraksjoner. Folk vurderer deres HRQOL ved å sammenligne deres forventninger og erfaringer. Foreldre-omsorgsperson Perceptions Questionnaire (P-CPQ) ble utviklet for å måle foreldres eller omsorgspersoners oppfatning av et barns OHRQOL og innvirkningen av barnets tilstand på familien.

Målet med denne studien er å analysere prevalensen av orofacial dysfunksjon hos pasienter med cerebral parese ved å bruke NOT-S og dets assosiasjon med OHRQOL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cerebral parese i alderen 3-16 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med cerebral parese i alderen 3-16 år som legger inn poliklinikker for pediatrisk rehabilitering ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Marmara University School of Medicine

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med lite samarbeidsvillig atferd eller ikke i stand til å forstå verbale instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Barn med cerebral parese i alderen 3-16 år vil bli evaluert med hensyn til orofacial funksjon ved hjelp av Nordic Orofacial test-screening (NOT-S). Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS) nivå og kommunikasjonsfunksjonsskala (CFS) for barnet vil bli registrert. Munnhelserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire. Karieserfaring vil bli målt ved å identifisere ødelagte, manglende og fylte tenner for melketenner og permanente tenner (dmft)
Deltakerne vurderes for orofacial funksjon ved hjelp av Nordic Orofacial test-screening (NOT-S), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS) og Communication Function Scale (CFS). Munnhelserelatert livskvalitet vurderes ved hjelp av Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire (P-CPQ). Karieserfaring ble målt ved å identifisere ødelagte, manglende og fylte tenner for melketenner og permanente tenner (dmft). Gingivalindeks og type okklusjon vil bli registrert.
Andre navn:
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Manual Ability Classification System (MACS)
  • Kommunikasjonsfunksjonsskala (CFS)
  • Indeksen for forfalte, manglende og fylte tenner (DMFT).
  • Spørreskjema for oppfatninger av foreldre og omsorgspersoner (P-CPQ)
  • Forenklet munnhygieneindeks (OHI-S)
  • Gingival indeks
  • Type okklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S)
Tidsramme: Dag 0
den har 12 domener fordelt mellom to seksjoner. Seks domener er basert på et intervju (sansefunksjon, pust, vaner, tygging og svelging, sikling og munntørrhet) og seks domener basert på en klinisk evaluering (ansikt i hvile, nesepust, tyggemuskler og kjevefunksjon, munnmotorisk funksjon og tale ).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for oppfatninger av foreldre og omsorgspersoner (P-CPQ)
Tidsramme: Dag 0
Vurderer oral helserelatert livskvalitet. Det er fire domener som er testet for å fastslå oral helse livskvalitet: orale symptomer, funksjonelle begrensninger, emosjonelt velvære og familiens velvære/foreldres nød.
Dag 0
Kariesstatus (antall ødelagte (d, D) tenner) i primærtann
Tidsramme: Dag 0
antall ødelagte (d, D) tenner)
Dag 0
Kariesstatus (antall ødelagte (d, D) tenner) i permanent tannsett
Tidsramme: Dag 0
antall ødelagte (d, D) tenner)
Dag 0
Kariesstatus (antall manglende (m,M) tenner) i primærtann
Tidsramme: Dag 0
antall manglende (m,M) tenner
Dag 0
Kariesstatus (antall manglende (m,M) tenner) i det permanente tannsettet
Tidsramme: Dag 0
antall manglende (m,M) tenner
Dag 0
Kariesstatus (antall fylte (f, F) tenner) i primærtann
Tidsramme: Dag 0
antall fylte (f, F) tenner
Dag 0
Kariesstatus (antall fylte (f, F) tenner) i permanent tannsett
Tidsramme: Dag 0
antall fylte (f, F) tenner
Dag 0
Oral Hygiene Debris Index
Tidsramme: Dag 0
Munnhygiene Debris Index er basert på numeriske bestemmelser som representerer mengden av rusk som finnes på tannoverflaten.
Dag 0
Oral Hygiene Calculus Index
Tidsramme: Dag 0
Oral Hygiene Calculus Index er basert på numeriske bestemmelser som representerer mengden av kalkstenen som finnes på tannoverflaten.
Dag 0
Gingival status
Tidsramme: Dag 0
Gingivalstatus brukes til vurdering av gingivaltilstanden og registrerer kvalitative endringer i gingiva.
Dag 0
Type okklusjon
Tidsramme: Dag 0
den er klassifisert i tre kategorier: Klasse 1, Klasse 2 og Klasse 3. Tennene er på linje i Cusp Fossa-forholdet med antagonisttennene. Dette er notert som "NORMAL" okklusjon
Dag 0
Kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystem (CFCS)
Tidsramme: Dag 0
CFCS er et verktøy som brukes til å klassifisere den daglige kommunikasjonen til en person med cerebral parese i ett av fem nivåer i henhold til kommunikasjonseffektiviteten.
Dag 0
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Dag 0
et 5-nivå klassifiseringssystem som beskriver den grovmotoriske funksjonen til barn og unge med cerebral parese på grunnlag av deres selvinitierte bevegelser med særlig vekt på sittende, gange og bevegelighet på hjul
Dag 0
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Dag 0
Evnen til barn fra 4 - 18 år med cerebral parese til å håndtere gjenstander i hverdagsaktiviteter kan kategoriseres i 5 nivåer ved hjelp av MACS.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Studieleder: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Hovedetterforsker: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Hovedetterforsker: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på IKKE-S

3
Abonnere