ESTES 스냅샷 감사 2018
ESTES(European Society for Trauma and Emergency Surgery) 코호트 연구 스냅샷 감사 2018 - 급성 복합 담즙 질환
연구 개요
상세 설명
배경: 담도 결석의 급성 합병증은 흔하고 병적이며 관리하기 복잡합니다. 외과 의사와 단위 수준에서 이러한 상태를 치료하는 데 사용되는 기술에는 가변성이 존재합니다. 이 고품질의 범유럽 전향적 감사는 현재의 관행을 확립하고 이를 결과와 연관시킬 것입니다.
목표: 급성 복합 결석성 담도 질환의 발현 및 관리에 있어서 진료 가변성의 영역을 식별하기 위해 국제 코호트 전체에서 환자, 기술 및 결과의 차이를 탐색합니다.
종점: 환자 인구 통계, 수술 세부 사항, 내시경 및 방사선 중재 및 결과 지표를 수집하는 2단계 데이터 수집 전략. 사망률, 외과적 이환율(Clavien-Dindo Grade 3a 이상 포함), ICU 체류 및 입원 기간을 포함한 여러 결과 측정이 사용됩니다.
방법: 이 30일 전향적 감사는 2018년 늦가을에 유럽 전역에서 수행될 예정이며 유럽 외상 및 응급 수술 학회의 응급 수술 코호트 연구 위원회에서 조정할 것입니다. 이에 앞서 1주일 동안 3개 센터 파일럿이 진행됩니다. 사이트는 감사를 위해 사전 등록을 요청받게 되며 등록 날짜 이전에 적절한 지역 또는 국가 승인을 받아야 합니다. ESTES 코호트 연구 위원회는 사이트가 가능한 경우 등록하도록 도울 것입니다.
연구 기간 동안 급성 복합 담도 결석증이 있는 모든 적격 환자가 동시에 기록되고 입원 후 60일까지 추적 관찰됩니다. 감사는 미리 결정된 표준화된 프로토콜과 안전한 온라인 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다. 이 감사 보고서는 관찰 연구에 대한 STROBE(역학 관찰 연구 보고 강화) 지침에 따라 작성됩니다.
토론: 급성 복합 담즙 결석 질환에 대한 이 다기관, 범유럽 감사는 응급 외과의와 훈련생이 조직적이고 동질적인 방식으로 전달할 것입니다. 제공 또는 실행의 가변성 영역과 이것이 결과에 미치는 영향에 대해 얻은 데이터는 전반적인 환자 치료를 개선하고 가설을 생성하고 향후 전향적 연구가 필요한 영역을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Tallaght University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 30일의 연구 기간 동안 복합 결석성 담도 질환의 치료를 위해 입원한 연속 환자에 대한 범유럽, 전향적 감사. 감사에는 2018년 10월 1일부터 2018년 10월 31일까지 예정되지 않은 입학이 포함됩니다.
- 개시 기간: 사이트는 2018년 10월 1일부터 10월 31일까지의 기간 내에 시작됩니다. 시작 후 사이트는 연속 30일 동안 적격한 모든 연속 환자를 포함해야 합니다.
- 작업 포함 최종 날짜: 사이트는 2018년 10월 31일까지 발생하는 입학을 포함할 수 있습니다.
- 모든 환자는 입원 후 60일 동안 추적 관찰됩니다. 따라서 데이터 수집은 2018년 12월 31일까지 완료되어야 합니다.
- 이것은 관찰 코호트 감사이므로 정상적인 환자 관리에 대한 변경이 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
다음을 위해 입원한 성인 환자(18세 이상):
- 급성 괴저성 또는 천공성 결석성 담낭염(AAST 중증도 II 이상)
- 담석증 또는 담석증 및/또는 담석증의 합병증
- 담즙성 췌장염
포함되어야 하는 절차:
- 담낭절제술(개방, 복강경 또는 로봇)
- 담관 절제술/총담관 탐색(개방, 복강경 또는 로봇)
- 췌장 괴사 절제술
- 위 공장 절개술
- 낭종 위절개술
- 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 내시경 초음파(EUS)
- 경피적 담낭절개술(경간 또는 경복막)
- 경피 경간 배액, 결석 제거 또는 스텐트 배치
제외 기준:
- 복잡하지 않은 담즙 산통
- 담도 운동 이상증
- 급성 결석성 담낭염(AAST 등급 I)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 60일
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전체 및 질병 관련 사망률
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입학
기간: 60일
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장기지지 요법을 위한 중환자실 입원
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60일
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입원 기간
기간: 60일
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입원 기간
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60일
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합병증
기간: 60일
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외과적, 내시경적 또는 방사선학적 개입과 관련된 합병증
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gary A Bass, MD, MSc, MBA, Tallaght University Hospital, Dublin, Ireland
- 수석 연구원: Shahin Mohseni, MD, PhD, Örebro University Hospital, Sweden
- 수석 연구원: Jorge Pereira, MD, FACS, Hospital de São Teotónio, Viseu, Portugal
- 수석 연구원: Amy Gillis, MD, MCh, FRCSC, Tallaght University Hospital, Dublin, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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