HFpEF용 MPO 억제제 A_Zeneca
2024년 12월 17일 업데이트: Barry Borlaug, Mayo Clinic
박출률이 보존된 심부전 환자에서 운동 시 새로운 Myeloperoxidase 억제제의 혈역학적 효과 - 무작위, 이중맹검, 위약 대조 원리 증명 연구
연구자들은 위약과 비교하여 심부전에 대한 단일 용량의 경구용 myeloperoxidase의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
숨가쁨 또는 숨가쁨을 평가하기 위해 카테터 삽입 실험실에 언급된 정상 박출률을 가진 피험자를 등록합니다.
연구 약물을 투여하기 전에 안전 실험실 샘플링, 심초음파, 맥파 분석을 위한 동맥 안압 측정 및 내피 기능 평가를 수행합니다.
카테터를 삽입하는 동안 연구원들은 채혈을 수행하고 휴식 및 운동 중 기본 운동 능력을 평가합니다.
연구자들은 또한 심장을 측정하기 위해 심장초음파도를 실시할 것입니다.
피험자는 구강 Myeloperoxidase 억제제 또는 위약 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 약물 또는 위약을 투여한 후 기준 카테터 삽입 평가를 반복합니다.
두 번째 운동 테스트가 끝나면 피험자는 방으로 이동하여 안전을 위해 밤새 모니터링합니다.
반복 채혈, 심초음파, 내피 기능 검사, 심장 모니터링이 완료됩니다.
피험자는 연구 약물 투여 후 9-14일 사이에 연구원과 후속 조치를 취하도록 요청받을 것입니다.
피험자의 병력 및 혈액 작업은 해당 방문에서 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 남성과 여성
- 연령 ≥ 30년
- 스크리닝 시 호흡곤란 증상(II-IV)
- 등록 후 12개월 이내에 영상 연구에서 결정된 EF ≥ 50%
- 카테터 삽입은 휴식 시(PCWP ≥15) 또는 운동 시(PCWP ≥25) 증가된 충만 압력을 기록했습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 지난 24시간 동안 질산염, 포스포디에스테라아제 5 억제제 또는 기타 NO 제공 요법의 사용
- 중대한 판막 질환(>중등도 좌측 역류, >경미한 협착증)
- 사례 시작 시 정맥 내 헤파린 요구 사항
- 심한 폐 실질 질환
- 급성관상동맥증후군 또는 연구자의 판단에 따라 혈관재생술이 필요한 관상동맥질환
- 안정 시 수축기 혈압 < 100 mmHg
- 수축성 심낭염
- 침윤성, 제한성 또는 비대성 폐쇄성 심근병증
- 모든 약물에 대한 이전 아나필락시스
- 임신 또는 수유모
- 고출력 심부전
- 활성 갑상선 질환
- 지난 3개월 이내에 새로운 화학 물질(시판 승인되지 않은 화합물로 정의)을 사용한 치료
- 이전에 프로필티오우라실에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
환자는 베이스라인 오른쪽 심장 카테터 삽입 후 위약 경구 캡슐 30mg을 복용할 수 있습니다.
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우측 심장 카테터 삽입 동안 환자의 베이스라인, 휴식 및 운동 테스트 후 구두로 제공된 30mg 위약의 단일 투여 용량.
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실험적: AZD4831 경구용 골수페록시다제 억제제
환자는 베이스라인 우측 심장 카테터 삽입 후 30mg의 경구용 myeloperoxidase 억제제를 복용할 수 있습니다.
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오른쪽 심장 카테터 삽입 동안 환자의 베이스라인, 휴식 및 운동 테스트 후 구두로 제공되는 30mg 경구용 MPO 억제제의 단일 투여 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)의 변화
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)은 좌심방압(LAP)의 간접적인 추정치를 제공합니다.
PCWP는 부풀린 풍선이 달린 폐 카테터를 작은 폐동맥 가지에 고정하여 측정한 압력입니다.
운동 PCWP 값은 20W 작업량에서 얻어지며 mmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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폐 모세혈관 쐐기 압력(PCWP) 운동
기간: 기준선
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폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)은 좌심방압(LAP)의 간접적인 추정치를 제공합니다.
PCWP는 부풀린 풍선이 달린 폐 카테터를 작은 폐동맥 가지에 고정하여 측정한 압력입니다.
운동 PCWP 값은 20W 작업량에서 얻어지며 mmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)의 변화
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)은 좌심방압(LAP)의 간접적인 추정치를 제공합니다.
PCWP는 휴식 상태에서 부풀린 풍선으로 폐 카테터를 작은 폐동맥 가지에 고정하여 측정한 압력으로, mmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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운동 중심 압력의 변화
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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연구 약물 투여 후 운동 값에서 연구 약물 투여 전 운동 값을 뺀 값으로, 20와트 작업량에서 얻은 값(mmHg 단위로 측정)입니다.
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기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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휴식 중추압의 변화
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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연구 약물 투여 후 휴식 값에서 연구 약물 투여 전 휴식 값을 뺀 값(mmHg 단위로 측정).
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기준선, 연구 약물 투여 후 약 30분
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운동 경심근 젖산 비율의 변화
기간: 기준선, 약물 투여 후 약 30분
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20와트 작업량에서 획득하며 젖산 추출 비율에 따라 결정됩니다. 이는 젖산 동맥 빼기 젖산 관상동맥동(CS)을 젖산 동맥으로 나누어 계산됩니다.
음수 값은 심근 허혈을 나타냅니다.
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기준선, 약물 투여 후 약 30분
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휴식기 경심근 젖산염 비율의 변화
기간: 기준선, 약물 투여 후 약 30분
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휴식 상태에서 획득하며, 젖산염 추출 비율에 의해 결정됩니다. 이 비율은 젖산염 동맥에서 젖산염 관상동맥동(CS)을 뺀 값을 젖산염 동맥으로 나누어 계산됩니다.
음수 값은 심근 허혈을 나타냅니다.
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기준선, 약물 투여 후 약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry A Borlaug, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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