재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아에서 13-시스-레티노산과 조합된 카보잔티닙

포함 기준:

1. 환자는 초기 진단 또는 재발 시 CNS 종양을 포함한 고형 종양의 조직학적 확인이 있어야 하며, 표준 요법으로 진행되었거나, 표준 요법 후 재발했거나, 표준 치료 요법이 알려지지 않은 질환이 있어야 합니다.
2. 환자는 연구 요법 시작 후 4주 이내에 측정 가능하거나 평가 가능한 질병에 대한 문서를 가지고 있어야 합니다.
3. 수행 상태 - Lansky 플레이 또는 Karnofsky 점수 ≥40
4. 이전 치료: 환자는 연구 등록 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과로부터 완전히 회복되어야 합니다. 자격 기준

5 두개내 전이가 있는 환자의 구토 조절 및 증상 관리를 위해 스테로이드가 허용됩니다. 그러나 스테로이드 용량을 증가시켜야 하는 알려진 CNS 질환 또는 CNS 전이가 있는 환자는 연구에 허용되지 않습니다. 환자는 연구 요법 시작 전 1주 이상 동안 안정적이거나 감소하는 스테로이드 용량을 유지해야 합니다.

6. 가임 여성 피험자는 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 피험자는 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 증거
2. 심장병
3. 연령(수축기 또는 확장기)에 대한 혈압 >95번째 백분위수 또는 >18세이고 연구 요법 시작 시 경구 약물로 조절되지 않는 환자의 경우 >140/90
4. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성.
5. 언제든지 카보잔티닙을 사용한 사전 치료.
6. 연구 요법을 시작하기 전 8주 이내의 대수술.
7. 동종 줄기 세포 이식 또는 전신 방사선 조사(TBI)를 통한 선행 치료
8. 헤파린, LMWH 또는 기타 제제를 사용한 치료용 항응고제는 두개내 종양/전이가 있는 피험자에게 허용되지 않습니다.
9. 원발성 또는 전이성 CNS 종양이 없는 환자에서 경구용 항응고제(예: 와파린, 직접 트롬빈 및 인자 Xa 억제제) 또는 혈소판 억제제(예: 클로피도그렐)와 치료 용량의 병용 항응고제

10. 피험자는 다음 중 하나를 경험했습니다.

    1. 연구 치료제의 첫 투여 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 GI 출혈;
    2. 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 폐출혈을 나타내는 기타 모든 징후.
11. 피험자는 공동화 폐 병변(들)의 방사선학적 증거를 가지고 있고/있거나 피험자는 임의의 주요 혈관을 침범하는 종양을 가지고 있습니다.
12. 피험자는 카보잔티닙의 첫 투여 전 28일 이내에 위장관(식도, 위, 소장 또는 대장, 직장 또는 항문)을 침범한 종양의 증거가 있거나 기관내 또는 기관지내 종양의 증거가 있는 경우
13. 연구 치료제 개시 후 6개월 이내에 치료적 항응고가 필요한 혈전색전증 사건
14. GI 장애, 특히 천공 또는 누공 형성 위험이 높은 것과 관련된 장애
15. 손상되지 않은 정제를 삼킬 수 없음