난자 채취용 바늘의 두 가지 유형 비교 (NEEDLE)
난자 채취를 위한 바늘의 종류를 비교한 전향적 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
Humanitas 부서가 지난 4년 동안 난모세포 검색을 위해 이중 내강 바늘을 사용한 오랜 기간 후에 바늘의 선택은 일반적으로 인간 Chorionic Gonadotropin(hCG) 트리거에 존재하는 난포의 수에 의해 영향을 받는 운영자 선택입니다.
이 전향적 무작위 통제 임상 시험은 Humanitas의 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 Double Lumen Aspiration Needle과 Single Lumen Needle 사이의 차이점을 주로 절차당 회수된 난자 수 측면에서 강조하도록 설계되었습니다(A). 2차 결과는 천공된 난포의 수(B), 회수율(%)(A/B), 배란 유발 이전에 수행된 마지막 초음파에서의 난포의 수(C), 회수된 난모세포의 수/ 트리거일(A/C)의 난포, 검색 절차 시간(D), 단일 난모세포 검색 시간(D/A), 성숙한 난모세포(및 MII)의 수 및 합병증 비율. 이식된 배아의 수, 동결된 배아 및 난모세포의 수, 검색당 및 이식당 임상 임신율(100주기당 하나 이상의 임신낭 또는 임신의 확실한 임상 징후에 대한 미국 시각화로 진단된 임신 수 고려) 및 총 임신 수 태아 심장 박동이 있는 임상 임신(초기 초음파에서 심장 박동이 있는 하나 이상의 배아를 시각화하여 확인)도 평가됩니다. 제어된 난소 과자극을 위해 표준 프로토콜이 사용됩니다. 경질 초음파 유도 난자 채취는 깊은 진정 상태의 환자에서 hCG 주사 후 36시간 ± 2일에 수행됩니다.
각 바늘당 100명의 환자가 이 실험에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MI
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Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF/세포질내 정자 주입(ICSI) 주기;
제외 기준:
- 난소 자궁내막종;
- 동결된 골반을 동반한 심각한 이전의 골반 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SL1(Cook® 싱글 루멘)
흡인 시스템만으로 난자 채취
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이 중재에서는 17게이지 바늘을 사용하여 난포를 흡인합니다.
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활성 비교기: DL1(Cook® EchoTip® 이중 루멘)
흡인 및 세척 시스템을 이용한 난자 회수
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이 개입에서 17-게이지 바늘을 사용하여 난포를 흡인하고 결과적으로 1mL 플러시를 주입하고 천공된 각 난포에 대해 두 번 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차당 회수된 난모세포의 수
기간: 연구 완료까지, 9개월
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양팔의 시술당 회수된 난자 수 비교
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연구 완료까지, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 난자 회수 시간(분)
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 암 중 단일 난모세포의 회복 시간(일) 비교
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연구 완료까지, 9개월
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회수된 MII 난모세포의 백분율
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔 사이에서 검색된 MII 난모세포의 백분율 간의 비교
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연구 완료까지, 9개월
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흡인된 난포당 난모세포 회수율
기간: 연구 완료까지, 9개월
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양팔의 흡인된 난포당 난자채취율 비교
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연구 완료까지, 9개월
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뚫린 모낭의 수
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔의 천자된 난포의 수 비교
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연구 완료까지, 9개월
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방아쇠를 당긴 날의 난포 수
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔 중 방아쇠를 당긴 날의 난포 수 비교
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연구 완료까지, 9개월
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유발일에 회수된 난모세포의 수/난포의 수
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔 중 발동일에 회수된 난모세포 수/난포 수 비교
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연구 완료까지, 9개월
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단일 절차의 시간
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔의 단일 시술 시간 비교
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연구 완료까지, 9개월
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합병증 비율
기간: 연구 완료까지, 9개월
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두 팔 간의 합병증 비율 비교
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연구 완료까지, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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