개선된 "Injera" 베이킹 스토브 사용이 에티오피아 북서부의 어린 시절 급성 호흡기 감염 예방에 미치는 영향

1. 연구 분야:

   연구 프로젝트의 구현은 에티오피아 북서부에 있는 Mecha Health & Demographic Surveillance System(MHDSS) 사이트의 농촌 및 도시 커뮤니티에서 시작되었습니다. MHDSS 사이트는 주로 현장 연구를 수행하고 주요 대학원 수준의 연구 프로젝트를 지원하기 위해 Bahir Dar University(BDU)에서 설립한 현장 연구 센터입니다. 현장연구센터는 에티오피아 수도 아디스아바바에서 북서쪽으로 525km 떨어진 곳에 위치하고 있다. 이 현장 연구 센터는 다음과 같은 특정 근거에 비추어 연구 분야로 선정되었습니다.

   • 현재 바이오매스 연료 사용, 기후 다양성 및 개선된 난로 개입의 지역적 수용성 측면에서 지역사회에 대한 프로젝트의 관련성
   • 2025년까지 아프리카의 10개 주요 연구 대학 중 하나가 되는 BDU의 사명을 달성하기 위한 지역의 전략적 연구 중요성.
   • MHDSS의 기존 현장 연구 인프라에서 혜택을 받을 수 있는 기회
   • 개선된 난로 기술 이전 경험이 있는 현지 협력업체 가용성
   • 연구 지역에서 이미 운영 중인 개선된 베이킹 스토브 이니셔티브의 가용성
   • 연구 지역에서 조사관의 좋은 현장 경험

2. 연구 설계:

   클러스터 무작위 통제 연구를 사용하여 가정 대기 오염(HAP) 및 아동 급성 호흡기 감염(ARI) 발생률을 줄이는 데 개선된 "Injera" 베이킹 바이오매스 스토브 개입의 효과를 테스트하기 위해 다양한 베이킹을 사용하는 가정(HH)에 거주하는 어린이를 비교합니다. 1년의 후속 조치 기간 동안 난로. 이 연구 설계를 통해 개선된 베이킹 스토브를 설치하기 전과 일부 HH가 개선된 베이킹 스토브를 받은 후에 HAP 및 어린 시절 ARI 결과를 측정할 것입니다. 전체 연구 절차에는 다음 세 가지 주요 단계가 포함됩니다.

   • HH 인터뷰 및 공기 모니터링 방법을 사용한 기본 데이터 수집.
   • 개입 HH의 주 요리 영역에 개선된 "Injera" 베이킹 바이오매스 스토브를 설치하여 최소 1년 동안 기본 베이킹 스토브로 사용합니다.
   • 2주마다 HH인터뷰 방식을 이용하여 연속적으로 자료를 수집하고 1년 동안 3개월마다 표준 HAP모니터링 장치를 이용하여 메인 조리실 실내 미세먼지의 새로운 양을 측정한다.

3. 표본의 크기:

   1차 결과의 경우, 표본 크기는 어린 시절 ARI의 21% 비율, 20%의 감지 가능한 차이 및 0.05의 양측 알파를 고려하여 두 팔에 동일한 참가자가 있는 STATA를 사용하여 비율의 2개 표본 비교 공식을 적용하여 계산되었습니다. 80%의 검정력, 0.01의 클러스터 내 상관 계수(Ƿ) 값, 클러스터 크기에 대한 0.6의 변동 계수, 각 클러스터(m') 내의 어린이 평균 수 55, 10%의 초과 샘플링; 클러스터 무작위화에 필요한 샘플 크기는 암당 50개 클러스터 내에서 약 2750개가 됩니다. 유사하게, 2차 결과의 경우, 평균 실내 PM2.5 농도(µg/m3)에서 감지 가능한 차이 60%, HH를 사용하는 바이오매스의 실내 PM2.5 측정 변동에 대한 상관 계수(Ƿ) 0.5를 고려하여 샘플 크기를 계산했습니다. , 0.05의 양면 알파, 80%의 검정력 및 55 각 군집 내의 평균 아동 수(m'), 군집 크기에 대한 변동 계수 0.6 및 10%의 초과 샘플링; 필요한 샘플 크기는 암당 18 클러스터 내에서 약 990이 됩니다. 따라서 1차 결과 연구에 포함된 HH 중 일부 HH만 2차 결과 연구에 포함됩니다.

4. 샘플링 방법:

   클러스터 샘플링 기술을 사용하여 클러스터/"Gotes"가 무작위로 선택되어 전체 인구를 나타내는 다음 선택한 클러스터에 4세 미만 아동이 있는 모든 HH가 포함됩니다. 클러스터는 암하라어(국어 및 현지 언어 모두)로 시골 지역의 경우 "Gote" 또는 도시 환경의 경우 "Ketena"라고 하는 작은 마을로 정의되며, 에티오피아 국가 인구조사에서 가장 작은 열거 지역 단위로 사용됩니다. 2017년 말 MHDSS의 업데이트 데이터 보고서에 따르면 각 클러스터/"Gote"에는 평균 약 55명의 어린이가 포함되어 있습니다. 자격 기준에 따라 무작위 목록을 미리 설정하기 위해 샘플링 프레임(4세 미만의 자녀가 있는 HH 목록)은 MHDSS 업데이트 보고서 데이터에서 설정됩니다. 마지막으로, 선택된 HH는 특정 MHDSS 집 번호를 사용하여 데이터 수집을 위해 식별되고 4세 이하의 가장 어린 자녀는 각 HH에서 학습을 위해 모집됩니다. 동일한 HH에 2명 이상의 4세 미만 아동이 거주하는 상황에서는 가장 어린 아동만 연구에 포함됩니다.

5. 참가자 모집:

   참가자 등록 프로세스를 용이하게 하기 위해 지역 모임 및 정기 건강 개발군(HDA) 회의 동안 대중 커뮤니케이션을 통해 지역 사회 민감화를 수행할 뿐만 아니라 건강 및 농업 확장 직원의 가정 방문을 통해 사람들에게 어린 시절 ARI 및 HAP 연구를 알릴 것입니다. 실시한다. 실제 참가자는 HH가 자격 기준을 충족하는지 확인한 후 기본 조사 중에 현장 의료 종사자가 HH 수준에서 모집합니다. HH가 자격 기준을 충족하면 연구에 대해 지표 아동의 부모(들)에게 설명하고 HH가 연구에 참여할 의향이 있는지 여부를 묻습니다. 두 부모가 참여하기로 동의하면 현장 직원이 현지 언어로 된 서면 동의서를 관리합니다.

6. 참가자 할당:

   독립적인 역학자가 할당 은폐를 보장하기 위해 모든 연구 HH를 모집하고 각 팔에 할당할 뿐만 아니라 모든 기준선 측정이 완료된 후 공개될 제어 및 개입 팔에 대한 할당을 수행했습니다.

7. 개입 준수 및 준수 모니터링 전략:

   불순응의 잠재적인 해로운 영향을 피하기 위해 다양한 전략이 사용됩니다. 이를 고려하여 신속한 유지 보수 또는 결함 스토브 교체와 같은 시험 관련 어려움에 대한 적시 대응은 개입 프로토콜 준수를 향상시키는 전략으로 사용됩니다. 시험 프로토콜 준수 모니터링과 관련하여 HH의 불시 방문을 통한 육안 검사를 수행하여 데이터의 유효성을 높입니다.

8. 데이터 수집 방법:

   1차 목표를 위해, 데이터 수집은 필요하고 가능할 때마다 설문지를 사용하고 직접 검증을 통해 지표 아동 어머니/보호자와 대면 인터뷰를 통해 지역 간호사에 의해 수행됩니다. 기본 HH 조사 후 후속 조사는 2주마다 HH 방문을 통해 1년 동안 수행됩니다. 기간과 관련하여 계절적 요인은 일반적으로 에티오피아의 HAP 수준에 큰 영향을 미치기 때문에 후속 기간의 기간은 에티오피아의 주요 연간 날씨 변화 기간을 포함하기 위해 1년이 됩니다. 질문 및 기타 관리 문제에 대한 자세한 설명이 포함된 데이터 수집 매뉴얼은 데이터 수집 프로세스를 용이하게 하는 데 사용됩니다. 2차 목표의 경우 기본 HAP 노출(실내 PM2.5 농도)은 표준 HAP 모니터링 장치와 훈련된 가정용 공기 모니터링 팀이 표준 작동 절차(SOP)를 사용하여 주 요리 영역에서 측정합니다. 또한 독립변인 데이터는 구조화된 설문지를 사용하여 지수 아동 어머니/보호자와의 대면 인터뷰를 통해 베이스라인에서 수집됩니다. 기준선 조사 및 개선된 스토브 개입 구현 후 후속 실내 PM2.5 농도 측정 및 기타 공변량 데이터 수집이 1년 동안 3개월마다 수행됩니다.

9. 데이터 처리 및 분석:

   모든 원본 참가자 파일은 연구 완료 후 최소 2년 동안 안전한 방식으로 저장됩니다. 데이터 무결성은 이중 데이터 입력과 같은 다양한 메커니즘을 통해 시행됩니다. 유효한 값 확인 및 데이터베이스에 이미 저장된 데이터에 대한 일관성 확인(즉, 종적 확인). 연구의 기본 설계, 조사 중인 독립 및 결과 변수 간의 상호 관계에 대한 가정과 데이터의 반복 및 종속 특성을 고려하여 데이터 분석의 일반화 추정 방정식 모델링 방법을 적용하여 효과를 결정합니다. HAP 및 어린 시절 ARI 발병률 모두에 대한 베이킹 스토브 개입 개선.

10. 윤리적 고려 및 시험 등록:

    이 제안은 2018년 5월 8일에 Bahir BDU의 기관 윤리 검토 위원회에서 검토 및 승인되었습니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 정보에 입각한 동의 절차는 연구 참여가 자발적이며 이유를 제시하지 않고 참가자가 받을 수 있는 현재 또는 미래의 혜택에 영향을 주지 않고 언제든지 참여에 대한 동의를 철회할 수 있음을 강조합니다. 또한 정의 통제를 유지하기 위해 HH는 참여 종료 시 개선된 베이킹 바이오매스 스토브를 제공받을 것입니다. ARI 질병이 발생할 때마다 현장 의료 종사자는 적절한 치료를 위해 아동을 가장 가까운 보건 기관에 의뢰합니다.

11. 종료 절차:

시험은 마지막 참가자가 무작위로 배정된 후 1년이라는 계획된 목표에 종료되거나 상황이 필요한 경우 더 빠르거나 늦은 날짜에 종료됩니다. 연구 종료 시기 및 상황에 관계없이 종료는 2단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 약 3개월이 소요될 것으로 예상되는 연구 결과의 분석 및 문서화를 위한 중간 기간을 다룹니다. 두 번째 단계는 참가자 보고 및 연구 결과 배포로 구성됩니다.