Impact de l'utilisation améliorée du fourneau "Injera" sur la prévention des infections respiratoires aiguës chez l'enfant dans le nord-ouest de l'Éthiopie

1. Zone d'étude:

   La mise en œuvre du projet d'étude a commencé dans les communautés rurales et urbaines du site du système de surveillance sanitaire et démographique de Mecha (MHDSS) dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Le site MHDSS est un centre de recherche sur le terrain créé par l'Université de Bahir Dar (BDU) pour mener des recherches sur le terrain et soutenir principalement les principaux projets de recherche de niveau universitaire. Le centre de recherche sur le terrain est situé à 525 km de la capitale de l'Éthiopie, Addis-Abeba, vers le nord-ouest. Ce centre de recherche de terrain a été retenu comme zone d'étude au vu des logiques particulières suivantes :

   • Pertinence du projet pour la communauté en termes d'utilisation actuelle de biocombustible, de diversité climatique et d'acceptabilité locale de l'intervention de foyers améliorés
   • Importance de la recherche stratégique de la localité pour réaliser la mission de BDU d'être l'une des dix premières universités de recherche en Afrique d'ici 2025.
   • Opportunités de bénéficier des infrastructures de recherche de terrain existantes du MHDSS
   • Disponibilité de collaborateurs locaux ayant une expérience du transfert de technologie de foyers améliorés
   • Disponibilité d'initiatives de foyers de cuisson améliorés déjà en cours dans la zone d'étude
   • Bonne expérience de terrain des enquêteurs dans la zone d'étude

2. Étudier le design:

   Une étude contrôlée randomisée en grappes sera utilisée pour tester l'efficacité de l'intervention améliorée du four à biomasse de cuisson "Injera" pour réduire à la fois la pollution de l'air domestique (HAP) et les incidences d'infections respiratoires aiguës (IRA) chez les enfants en comparant les enfants vivant dans des ménages (HH) avec différentes cuissons. poêles sur une période de suivi d'un an. Avec cette conception de l'étude, les résultats des HAP et des IRA infantiles seront mesurés avant l'installation du fourneau amélioré et à nouveau après qu'une partie des foyers ait reçu un fourneau amélioré. Le déroulement global de l'étude comportera les trois grandes phases suivantes :

   • Collecte de données de base à l'aide de méthodes d'entretien HH et de surveillance de l'air.
   • Installation d'un foyer à biomasse amélioré "Injera" dans la zone de cuisson principale des foyers d'intervention à utiliser comme foyer de cuisson principal au moins pendant un an.
   • Collecte de données consécutives à l'aide de la méthode d'entretien HH toutes les 2 semaines et mesure des nouvelles quantités de particules intérieures dans la zone de cuisson principale à l'aide d'un dispositif de surveillance HAP standard tous les 3 mois pendant un an.

3. Taille de l'échantillon:

   Pour le critère de jugement principal, la taille de l'échantillon a été calculée en appliquant la formule de comparaison des proportions à deux échantillons à l'aide de STATA avec des participants égaux dans les deux bras en tenant compte d'une proportion de 21 % d'IRA infantile, d'une différence détectable de 20 % et d'un alpha bilatéral de 0,05, puissance de 80 %, coefficient de corrélation intra-grappe (Ƿ) valeur de 0,01, coefficient de variation de 0,6 pour la taille des grappes, 55 nombre moyen d'enfants dans chaque grappe (m') et suréchantillonnage de 10 % ; la taille d'échantillon requise avec la randomisation en grappes devient d'environ 2750 dans 50 grappes par bras. De même, pour le critère de jugement secondaire, la taille de l'échantillon a été calculée en tenant compte d'une différence détectable de 60 % dans la concentration moyenne de PM2,5 intérieures (µg/m3), coefficient de corrélation (Ƿ) de 0,5 pour les variations de mesure des PM2,5 intérieures dans la biomasse à l'aide des ménages. , alpha bilatéral de 0,05, puissance de 80 % et nombre moyen d'enfants de 55 dans chaque grappe (m'), coefficient de variation de 0,6 pour la taille des grappes et suréchantillonnage de 10 % ; la taille d'échantillon requise devient d'environ 990 dans 18 grappes par bras. Ainsi, parmi les ménages inclus dans l'étude des résultats primaires, seule une partie des ménages sera incluse dans l'étude des résultats secondaires.

4. Méthode d'échantillonnage :

   En utilisant la technique d'échantillonnage en grappes, les grappes / "Gotes" seront sélectionnées au hasard pour représenter la population totale, puis tous les ménages ayant un enfant de moins de 4 ans dans les grappes sélectionnées seront inclus. Une grappe est définie comme le petit village, appelé "Gote" pour les zones rurales ou "Ketena" pour les milieux urbains en amharique (langue nationale et locale), utilisé comme la plus petite unité de zone de dénombrement par le recensement national éthiopien. Selon le rapport de données de mise à jour du MHDSS fin 2017, chaque grappe/"Gote" comprend environ 55 enfants en moyenne. Afin de définir à l'avance la liste de randomisation en fonction des critères d'éligibilité, la base de sondage (liste des ménages ayant des enfants de moins de 4 ans) est établie à partir des données du rapport de mise à jour du MHDSS. Enfin, les HH sélectionnés seront identifiés pour la collecte de données en utilisant le numéro de maison MHDSS spécifique et le plus jeune enfant âgé de moins de 4 ans sera recruté pour l'étude dans chaque HH. Dans les situations où il y a 2 enfants ou plus de moins de quatre ans vivant dans le même ménage, seul l'enfant le plus jeune sera inclus dans l'étude.

5. Recrutement des participants :

   Pour faciliter le processus d'inscription des participants, la sensibilisation de la communauté sera menée par le biais de communications publiques lors de rassemblements locaux et de réunions régulières de l'armée de développement de la santé (HDA) ainsi que par le biais de visites à domicile par des agents de santé et de vulgarisation agricole pour faire savoir aux gens que les études sur les IRA et les HAP chez les enfants être effectuée. Les participants réels seront recrutés au niveau des HH par les agents de santé sur le terrain lors de l'enquête de référence après avoir vérifié si les HH répondent aux critères d'éligibilité. Lorsque le ménage répond aux critères d'éligibilité, l'étude sera expliquée au(x) parent(s) de l'enfant index et on leur demandera si le ménage est disposé à participer aux études ou non. Lorsque les deux parents ont accepté d'être impliqués, le personnel de terrain administrera un formulaire de consentement écrit dans la langue locale.

6. Répartition des participants :

   Un épidémiologiste indépendant a effectué l'attribution aux bras de contrôle et d'intervention qui seront révélés une fois toutes les mesures de base terminées, ainsi que tous les HH de l'étude recrutés et affectés à leur bras respectif pour assurer la dissimulation de l'attribution.

7. Stratégies de suivi de l'adhésion et de la conformité des interventions :

   Pour éviter les effets néfastes potentiels du non-respect, une variété de stratégies seront utilisées. Dans cette optique, une réponse rapide aux difficultés liées à l'essai telles que l'entretien rapide ou le remplacement des fourneaux défectueux sera utilisée comme stratégie pour améliorer le respect du protocole d'intervention. En ce qui concerne la surveillance de la conformité au protocole d'essai, une inspection visuelle par le biais d'une visite inopinée des ménages sera effectuée pour améliorer la validité des données.

8. Méthodes de collecte de données :

   Pour l'objectif principal, la collecte de données sera effectuée par des infirmières locales par le biais d'entretiens en face à face avec les mères/gardiennes d'enfants indexées à l'aide d'un questionnaire et par une vérification directe chaque fois que cela est essentiel et possible. Après l'enquête HH de référence, l'enquête de suivi sera menée pendant un an par le biais de visites HH toutes les 2 semaines. En ce qui concerne la durée, étant donné que les facteurs saisonniers ont généralement un effet majeur sur le niveau de HAP en Éthiopie, la durée de la période de suivi sera d'un an pour couvrir les principales périodes éthiopiennes de changements climatiques annuels. Un manuel de collecte de données contenant une description détaillée des questions et autres problèmes administratifs sera utilisé pour faciliter le processus de collecte de données. Pour l'objectif secondaire, l'exposition de base aux HAP (concentration intérieure de PM2,5) sera mesurée dans la zone de cuisson principale à l'aide d'un dispositif de surveillance HAP standard et de procédures opérationnelles standard (SOP) par une équipe formée de surveillance de l'air domestique. En outre, des données de variables indépendantes seront collectées au départ par le biais d'entretiens en face à face avec les mères/gardiennes d'enfants indexées à l'aide d'un questionnaire structuré. Après l'enquête de référence et la mise en œuvre d'une intervention améliorée sur les réchauds, des mesures ultérieures de la concentration intérieure de PM2,5 et d'autres collectes de données sur les covariables seront effectuées tous les 3 mois pendant un an.

9. Traitement et analyse des données :

   Tous les dossiers originaux des participants seront conservés de manière sécurisée pendant une période d'au moins 2 ans après la fin de l'étude. L'intégrité des données sera assurée par une variété de mécanismes tels que la double saisie de données ; vérifications des valeurs valides et vérifications de cohérence par rapport aux données déjà stockées dans la base de données (c.-à-d. vérifications longitudinales). Compte tenu de la conception sous-jacente de l'étude, des hypothèses concernant l'interrelation entre les variables indépendantes et de résultat à l'étude ainsi que la nature répétée et dépendante des données, la méthode de modélisation de l'équation d'estimation généralisée de l'analyse des données sera appliquée pour déterminer l'effet de amélioration de l'intervention des foyers de cuisson sur l'incidence des HAP et des IRA chez les enfants.

10. Considération éthique et inscription à l'essai :

    La proposition a été examinée et approuvée le 08/05/2018 par le comité d'examen éthique institutionnel de Bahir BDU. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. Le processus de consentement éclairé souligne que la participation à l'étude est volontaire et que le consentement à la participation peut être retiré à tout moment, sans donner de raison et sans affecter les avantages actuels ou futurs auxquels les participants ont droit. De plus, pour maintenir le contrôle de la justice, les ménages se verront offrir un four à biomasse amélioré à la fin de leur participation. Chaque fois qu'une maladie IRA survient, les agents de santé sur le terrain orientent l'enfant vers l'établissement de santé le plus proche pour un traitement approprié.

11. Procédures de clôture :

L'essai prendra fin à l'objectif prévu d'un an après la randomisation du dernier participant ou à une date antérieure ou ultérieure si les circonstances l'exigent. Quels que soient le moment et les circonstances de la fin de l'étude, la clôture se déroulera en 2 étapes : la première étape couvre la période intermédiaire d'analyse et de documentation des résultats de l'étude qui devrait prendre environ 3 mois. La deuxième étape comprendra le débriefing des participants et la diffusion des résultats de l'étude.