밀고 당기기 프로그램이 심부전 환자의 자기 관리 개선에 미치는 효과 (PPHP)
2020년 8월 25일 업데이트: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
심부전 환자의 자가 관리 개선에 대한 밀고 당기기 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 심부전 환자의 자가 관리 개선에 대한 Push-Pull-Hold 프로그램이라는 새로운 개입의 효과를 테스트하는 무작위 통제 시험입니다.
이 개입은 이전의 양적 및 질적 결과와 기존의 심리학적 개념을 기반으로 개발되었습니다.
결과는 자가 관리의 의도-행동 링크에 대한 현재 이해를 알리고 환자 및 간병인 결과를 개선하기 위한 향후 정책 및 개입 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 678948
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 임상적으로 만성 심부전 진단을 받은 자
- 21세 이상
- 영어 또는 중국어를 읽고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 간병인에 의존
- 이식 가능한 장치 또는 수술을 기다리는 중
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 인터뷰, 토론 및 교육적 교육을 포함하는 대면 중재 세션을 받게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰, 시간 프레이밍, 권한 부여의 개념을 기반으로 개발되었습니다.
싱가포르 환자에게 맞춤화되었으며 상황에 맞는 자가 관리 정보와 요령이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적으로 3개월 외래 의사 상담과 필요한 경우 심부전 간호사 추천을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCHFI(Self-Care of Heart Failure Index) 유지 관리 하위 척도의 변화
기간: 1주, 12주, 24주
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SCHFI 유지 관리 하위 척도는 약물 순응도와 같은 자가 관리 유지 행동을 측정하는 10개 항목의 자가 관리 도구입니다.
도구의 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 각 하위 척도 점수는 0에서 100까지의 범위로 재조정되며 70 이상의 점수는 적절한 자기 관리를 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래 결과 척도(CFCS) 고려의 변화
기간: 1주, 12주, 24주
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CFCS는 현재 행동의 잠재적 결과에 대해 생각하고 영향을 받는 정도를 측정하는 14개 항목의 자체 관리 도구입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 측정되며, 1은 참가자의 매우 특징적이지 않음을 나타내고 7은 참가자의 매우 특징적임을 나타냅니다.
항목의 평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 향후 결과에 대한 고려가 높음을 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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행동을 바꾸려는 의도의 변화
기간: 1주, 12주, 24주
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의도는 자체 개발한 3개 항목의 자체 관리 도구를 사용하여 측정됩니다.
응답은 7점 리커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 행동을 바꾸려는 의도가 높음을 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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SRHI(Self-Report Habit Index)의 변화
기간: 1주, 12주, 24주
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SRHI는 자동성을 측정하는 12개 항목의 자가 관리 도구입니다. 행동빈도; 7점 리커트 척도의 자기 정체성.
점수는 평균화되며 점수가 높을수록 습관 강도가 높음을 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)의 변화
기간: 1주, 12주, 24주
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MAAS는 6점 리커트 척도로 측정되는 15개 항목의 자가 관리 도구입니다.
평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
기간: 1주, 12주, 24주
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MLHFQ는 6점 리커트 척도로 측정된 21개 항목의 자가 관리 도구이며 삶의 질의 신체적, 정서적, 사회적 및 정신적 차원의 구성 요소를 포함합니다.
점수가 합산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주, 12주, 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학의 변화
기간: 1주 및 24주
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재입원 발생률의 변화를 측정합니다.
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1주 및 24주
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응급실 방문의 변화
기간: 1주 및 24주
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응급실 방문 빈도의 변화를 측정합니다.
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1주 및 24주
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인류
기간: 24주차
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사망률.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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