Push-Pull-Hold -ohjelman tehokkuus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoidon parantamisessa (PPHP)
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
Push-Pull-Hold -ohjelman tehokkuus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoidon parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan uuden toimenpiteen, nimeltä Push-Pull-Hold -ohjelman tehokkuutta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoidon parantamiseksi.
Tämä interventio kehitettiin aikaisempien kvantitatiivisten ja laadullisten löydöstemme ja olemassa olevien psykologisten käsitystemme perusteella.
Tulokset kertoisivat nykyisestä ymmärryksestä aikomuksen ja käyttäytymisen välisestä yhteydestä itsehoidossa ja antaisivat tietoa tulevasta politiikan ja interventioiden kehittämisestä potilaiden ja hoitajan tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta vähintään 1 kuukauden ajan
- Yli 21 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuu hoitajista
- Odotetaan implantoitavia laitteita tai leikkausta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat kasvokkain interventioistuntoja, jotka sisältävät haastatteluja, keskusteluja ja didaktista opetusta.
|
Kehitetty perustuen motivoivan haastattelun, ajallisen kehystyksen ja voimaantumisen käsitteisiin.
Se on räätälöity singaporelaisille potilaille ja sisältää asiayhteyteen liittyviä itsehoitotietoja ja vinkkejä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää normaalisti kolme kuukausittaista avohoitokäyntiä ja tarvittaessa sydämen vajaatoimintasairaanhoitajan lähetteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) ylläpitoala-asteikossa
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
SCHFI-ylläpitoalaasteikko on 10-kohdan itsehoitolaite, joka mittaa itsehoidon ylläpitokäyttäytymistä, kuten lääkityksen noudattamista.
Jokainen instrumentin osa arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla ja jokainen ala-asteikko skaalataan uudelleen 0–100:ksi, jossa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 70, edustaa riittävää itsehoitoa.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tulevaisuuden seurausten huomioon ottamisessa (CFCS)
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
CFCS on 14 kohteen itsehallinnollinen instrumentti, joka mittaa, missä määrin nykyisen käyttäytymisensä mahdolliset seuraukset huomioidaan ja mihin vaikutuksiin vaikuttaa.
Jokainen kohta mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa erittäin epätyypillistä ja 7 erittäin ominaista osallistujalle.
Kohteiden keskimääräiset pisteet lasketaan, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa tulevaisuuden seurausten suurempaa huomioimista.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
|
Muutokset aikomuksessa muuttaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
Tarkoitus mitataan käyttämällä itse kehitettyä 3-osaista, itse hallittavaa instrumenttia.
Vastaukset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta muuttaa käyttäytymistä.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
|
Muutokset itseraportointitottumusindeksissä (SRHI)
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
SRHI on 12 kohteen itsehallinnollinen instrumentti, joka mittaa automaattisuutta; käyttäytymistaajuus; ja itse-identiteetti 7-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet lasketaan keskiarvoksi ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tapaa.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
|
Muutokset Mindfulness Attention Awareness Scalessa (MAAS)
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
MAAS on 15 pisteen, itsehoidettava instrumentti, joka mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: viikot 1, 12 ja 24
|
MLHFQ on 21 yksikön itseannosteleva instrumentti, joka mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla ja sisältää elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja henkisiä ulottuvuuksia.
Pisteet lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
viikot 1, 12 ja 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia takaisinotossa
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 24
|
Mittaa muutoksia takaisinottotapauksissa.
|
Viikot 1 ja 24
|
|
Muutoksia päivystyskäynneissä
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 24
|
Mittaa muutoksia päivystyskäyntien ilmaantuvuudessa.
|
Viikot 1 ja 24
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Muu tunniste: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .