Effektiviteten til Push-Pull-Hold-programmet for å forbedre egenomsorgen hos pasienter med hjertesvikt (PPHP)
25. august 2020 oppdatert av: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
Effektiviteten til Push-Pull-Hold-programmet for å forbedre egenomsorgen hos pasienter med hjertesvikt: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tester effektiviteten til en ny intervensjon kalt Push-Pull-Hold-programmet for å forbedre egenomsorg hos pasienter med hjertesvikt.
Denne intervensjonen ble utviklet basert på våre tidligere kvantitative og kvalitative funn og eksisterende psykologiske konsepter.
Resultatene vil informere nåværende forståelse av intensjon-atferd-koblingen i egenomsorg og informere fremtidig policy- og intervensjonsutvikling for å forbedre pasient- og omsorgspersonens resultater.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med kronisk hjertesvikt i minst 1 måned
- Mer enn 21 år gammel
- Kunne lese og forstå engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Avhengig av omsorgspersoner
- Venter på implanterbare enheter eller operasjon
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få intervensjonsøkter ansikt til ansikt som inkluderer intervjuer, diskusjoner og didaktisk undervisning.
|
Utviklet basert på konsepter om motiverende intervju, temporal framing, empowerment.
Den er skreddersydd for singaporeanske pasienter og inkluderer kontekstuell egenomsorgsinformasjon og tips.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig behandling som normalt inkluderer tre månedlige polikliniske legekonsultasjoner og ved behov hjertesviktsykepleierhenvisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vedlikeholdsunderskalaen for Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
SCHFI vedlikeholdsunderskala er et 10-elements, selvadministrert instrument som måler egenomsorg vedlikeholdsatferd som medisinoverholdelse.
Hvert element i instrumentet er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, og hver subskala-skåre skaleres til å variere fra 0 til 100 der en poengsum på mer enn eller lik 70 representerer tilstrekkelig egenomsorg.
|
uke 1, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vurderingen av fremtidige konsekvenser (CFCS)
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
CFCS er et 14-elements selvadministrert instrument som måler i hvilken grad man vurderer og blir påvirket av de potensielle konsekvensene av deres nåværende atferd.
Hvert element måles ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala der 1 representerer ekstremt ukarakteristisk og 7 representerer ekstremt karakteristisk for deltakeren.
Det vil bli beregnet gjennomsnittsskåre på postene, der høyere skår indikerer høyere hensyn til fremtidige konsekvenser.
|
uke 1, 12 og 24
|
|
Endringer i intensjon om å endre atferd
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
Intensjon vil bli målt ved hjelp av et egenutviklet 3-element, selvadministrert instrument.
Svarene vil bli målt på en 7-punkts Likert-skala der en høyere poengsum indikerer en høyere intensjon om å endre atferd.
|
uke 1, 12 og 24
|
|
Endringer i Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
SRHI er et 12-elements, selvadministrert instrument som måler automatikk; atferdsfrekvens; og selvidentitet på en 7-punkts Likert-skala.
Poengsummen beregnes og en høyere poengsum indikerer høyere vanestyrke.
|
uke 1, 12 og 24
|
|
Endringer i Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
MAAS er et 15-elements, selvadministrert instrument målt på en 6-punkts Likert-skala.
En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet og en høyere poengsum indikerer høyere grad av oppmerksomhet.
|
uke 1, 12 og 24
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: uke 1, 12 og 24
|
MLHFQ er et 21-elementer, selvadministrert instrument målt på en 6-punkts Likert-skala og inkluderer komponenter av fysiske, emosjonelle, sosiale og mentale dimensjoner av livskvalitet.
Poengsum vil bli summert og høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet.
|
uke 1, 12 og 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i reinnleggelse
Tidsramme: Uke 1 og 24
|
Måler endringene i reinnleggelsesforekomster.
|
Uke 1 og 24
|
|
Endringer i akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Uke 1 og 24
|
Måler endringene i forekomsten av akuttmottaksbesøk.
|
Uke 1 og 24
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Uke 24
|
Forekomst av dødelighet.
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Annen identifikator: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .