A eficácia do programa Push-Pull-Hold na melhoria do autocuidado em pacientes com insuficiência cardíaca (PPHP)
25 de agosto de 2020 atualizado por: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
A eficácia do programa Push-Pull-Hold na melhoria do autocuidado em pacientes com insuficiência cardíaca: um estudo controlado randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que testa a eficácia de uma nova intervenção chamada programa Push-Pull-Hold na melhoria do autocuidado em pacientes com insuficiência cardíaca.
Esta intervenção foi desenvolvida com base em nossas descobertas quantitativas e qualitativas anteriores e nos conceitos psicológicos existentes.
Os resultados informariam a compreensão atual do vínculo intenção-comportamento no autocuidado e informariam o futuro desenvolvimento de políticas e intervenções para melhorar os resultados do paciente e do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 678948
- National Heart Centre Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com insuficiência cardíaca crônica há pelo menos 1 mês
- Mais de 21 anos
- Capaz de ler e entender inglês ou chinês
Critério de exclusão:
- Dependente de cuidadores
- Aguardando dispositivos implantáveis ou cirurgia
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão sessões de intervenção presenciais que incluem entrevistas, discussões e ensino didático.
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Desenvolvido com base nos conceitos de entrevista motivacional, enquadramento temporal, empoderamento.
Ele é adaptado para pacientes de Cingapura e inclui informações e dicas contextuais de autocuidado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão cuidados habituais que normalmente incluem três consultas médicas ambulatoriais mensais e, quando necessário, encaminhamento de enfermeira para insuficiência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na subescala de manutenção do Índice de Autocuidado de Insuficiência Cardíaca (SCHFI)
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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A subescala de manutenção do SCHFI é um instrumento autoaplicável de 10 itens que mede os comportamentos de manutenção do autocuidado, como a adesão à medicação.
Cada item do instrumento é classificado em uma escala Likert de 4 pontos e cada subescala é redimensionada para uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação maior ou igual a 70 representa autocuidado adequado.
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semanas 1, 12 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Escala de Consideração de Consequências Futuras (CFCS)
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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O CFCS é um instrumento autoaplicável de 14 itens que mede o grau em que uma pessoa considera e é influenciada pelas consequências potenciais de seus comportamentos atuais.
Cada item é medido usando uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 representa extremamente atípico e 7 representa extremamente característico do participante.
Serão calculadas as pontuações médias dos itens, onde uma pontuação mais alta indica uma maior consideração das consequências futuras.
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semanas 1, 12 e 24
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Mudanças na intenção de mudar comportamentos
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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A intenção será medida usando um instrumento auto-administrado de 3 itens autodesenvolvido.
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 7 pontos, onde uma pontuação mais alta indica uma maior intenção de mudar comportamentos.
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semanas 1, 12 e 24
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Mudanças no Índice de Hábitos de Autorrelato (SRHI)
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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O SRHI é um instrumento autoaplicável de 12 itens que mede a automaticidade; freqüência de comportamento; e autoidentidade em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações serão calculadas e uma pontuação mais alta indica maior força de hábito.
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semanas 1, 12 e 24
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Mudanças na Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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O MAAS é um instrumento autoaplicável de 15 itens medido em uma escala Likert de 6 pontos.
Uma pontuação média será computada e uma pontuação mais alta indica maior nível de atenção plena.
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semanas 1, 12 e 24
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Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ)
Prazo: semanas 1, 12 e 24
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O MLHFQ é um instrumento autoaplicável de 21 itens medido em uma escala Likert de 6 pontos e inclui componentes das dimensões física, emocional, social e mental da qualidade de vida.
As pontuações serão somadas e uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
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semanas 1, 12 e 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na readmissão
Prazo: Semanas 1 e 24
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Mede as mudanças nas incidências de reinternação.
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Semanas 1 e 24
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Mudanças nas visitas ao pronto-socorro
Prazo: Semanas 1 e 24
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Mede as mudanças na incidência de visitas ao departamento de emergência.
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Semanas 1 e 24
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Mortalidade
Prazo: Semana 24
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Incidência de mortalidade.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Outro identificador: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .