De effectiviteit van het Push-Pull-Hold-programma voor het verbeteren van de zelfzorg bij patiënten met hartfalen (PPHP)
25 augustus 2020 bijgewerkt door: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
De effectiviteit van het Push-Pull-Hold-programma voor het verbeteren van de zelfzorg bij patiënten met hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit test van een nieuwe interventie, het Push-Pull-Hold-programma genaamd, voor het verbeteren van de zelfzorg bij patiënten met hartfalen.
Deze interventie is ontwikkeld op basis van onze eerdere kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen en bestaande psychologische concepten.
De resultaten zouden het huidige begrip van de intentie-gedragskoppeling in zelfzorg informeren en toekomstige beleids- en interventieontwikkeling informeren om de resultaten voor patiënt en zorgverlener te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met chronisch hartfalen gedurende ten minste 1 maand
- Meer dan 21 jaar oud
- Engels of Chinees kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijk van zorgverleners
- In afwachting van implanteerbare apparaten of een operatie
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen face-to-face interventiesessies met interviews, discussies en didactisch onderwijs.
|
Ontwikkeld op basis van concepten van motiverende gespreksvoering, temporele framing, empowerment.
Het is op maat gemaakt voor Singaporese patiënten en bevat contextuele informatie en tips over zelfzorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg die normaal drie maandelijkse poliklinische doktersconsulten omvat en, indien nodig, verwijzing door een hartfalenverpleegkundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in onderhoudssubschaal Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
De SCHFI-onderhoudssubschaal is een 10-item, zelf-toegediend instrument dat zelfzorgonderhoudsgedrag meet, zoals therapietrouw.
Elk item van het instrument wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal en elke subschaalscore wordt herschaald naar een bereik van 0 tot 100, waarbij een score van meer dan of gelijk aan 70 staat voor adequate zelfzorg.
|
week 1, 12 en 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de schaal voor overweging van toekomstige gevolgen (CFCS)
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
CFCS is een zelfin te vullen instrument met 14 items dat de mate meet waarin iemand nadenkt over en wordt beïnvloed door de mogelijke gevolgen van zijn huidige gedrag.
Elk item wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor extreem onkarakteristiek en 7 staat voor extreem karakteristiek voor de deelnemer.
De gemiddelde scores van de items worden berekend, waarbij een hogere score aangeeft dat er meer rekening wordt gehouden met toekomstige gevolgen.
|
week 1, 12 en 24
|
|
Veranderingen in de intentie om gedrag te veranderen
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
Intentie wordt gemeten met behulp van een zelfontwikkeld 3-item, zelf in te vullen instrument.
Reacties worden gemeten op een 7-punts Likertschaal waarbij een hogere score duidt op een hogere intentie om gedrag te veranderen.
|
week 1, 12 en 24
|
|
Veranderingen in de Self-Report Habit Index (SRHI)
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
SRHI is een 12-item, zelf-toegediend instrument dat automatisering meet; gedragsfrequentie; en eigen identiteit op een 7-punts Likertschaal.
Scores worden gemiddeld en een hogere score geeft een hogere gewoontesterkte aan.
|
week 1, 12 en 24
|
|
Veranderingen in Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
MAAS is een 15-items, zelf in te vullen instrument, gemeten op een 6-punts Likertschaal.
Er wordt een gemiddelde score berekend en een hogere score geeft een hoger niveau van opmerkzaamheid aan.
|
week 1, 12 en 24
|
|
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ)
Tijdsspanne: week 1, 12 en 24
|
MLHFQ is een zelfin te vullen instrument met 21 items, gemeten op een 6-punts Likert-schaal en omvat componenten van fysieke, emotionele, sociale en mentale dimensies van kwaliteit van leven.
Scores worden opgeteld en een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
week 1, 12 en 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in heropname
Tijdsspanne: Week 1 en 24
|
Meet de veranderingen in heropname-incidenties.
|
Week 1 en 24
|
|
Wijzigingen in de bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Week 1 en 24
|
Meet de veranderingen in de incidentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
Week 1 en 24
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Week 24
|
Incidentie van sterfte.
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Andere identificatie: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .