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L'efficacité du programme Push-Pull-Hold sur l'amélioration des soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (PPHP)

25 août 2020 mis à jour par: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong

L'efficacité du programme Push-Pull-Hold sur l'amélioration des soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui teste l'efficacité d'une nouvelle intervention appelée le programme Push-Pull-Hold sur l'amélioration des soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cette intervention a été développée sur la base de nos résultats quantitatifs et qualitatifs précédents et des concepts psychologiques existants. Les résultats éclaireraient la compréhension actuelle du lien intention-comportement dans les soins personnels et éclaireraient l'élaboration future de politiques et d'interventions pour améliorer les résultats pour les patients et les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 678948
        • National Heart Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque chronique depuis au moins 1 mois
  • Plus de 21 ans
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais ou le chinois

Critère d'exclusion:

  • Dépendant des soignants
  • En attente de dispositifs implantables ou de chirurgie
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront des séances d'intervention en face à face comprenant des entretiens, des discussions et un enseignement didactique.
Comportemental: Programme Push-Pull-Hold
Développé sur la base des concepts d'entretien motivationnel, de cadrage temporel, d'empowerment. Il est adapté aux patients singapouriens et comprend des informations et des conseils contextuels sur les soins personnels.
Autres noms:
  • PPPH
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels qui comprennent normalement trois consultations mensuelles chez un médecin ambulatoire et, si nécessaire, une recommandation d'une infirmière spécialisée en insuffisance cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sous-échelle de maintenance de l'indice d'insuffisance cardiaque des soins personnels (SCHFI)
Délai: semaines 1, 12 et 24
La sous-échelle de maintenance SCHFI est un instrument auto-administré à 10 éléments qui mesure les comportements de maintenance des soins personnels tels que l'observance des médicaments. Chaque élément de l'instrument est évalué sur une échelle de Likert à 4 points et chaque score de sous-échelle est rééchelonné pour aller de 0 à 100, un score supérieur ou égal à 70 représentant des soins personnels adéquats.
semaines 1, 12 et 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle de prise en compte des conséquences futures (CFCS)
Délai: semaines 1, 12 et 24
CFCS est un instrument auto-administré de 14 items qui mesure le degré auquel on considère et est influencé par les conséquences potentielles de ses comportements actuels. Chaque élément est mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points où 1 représente extrêmement inhabituel et 7 représente extrêmement caractéristique du participant. Les scores moyens des items seront calculés, où un score plus élevé indique une plus grande prise en compte des conséquences futures.
semaines 1, 12 et 24
Changements dans l'intention de changer de comportement
Délai: semaines 1, 12 et 24
L'intention sera mesurée à l'aide d'un instrument auto-administré à 3 éléments développé par le patient. Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert à 7 points où un score plus élevé indique une intention plus élevée de changer les comportements.
semaines 1, 12 et 24
Changements dans l'indice d'habitude d'auto-évaluation (SRHI)
Délai: semaines 1, 12 et 24
Le SRHI est un instrument auto-administré en 12 items qui mesure l'automaticité ; fréquence de comportement ; et l'identité de soi sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores seront moyennés et un score plus élevé indique une force d'habitude plus élevée.
semaines 1, 12 et 24
Changements dans l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS)
Délai: semaines 1, 12 et 24
Le MAAS est un instrument auto-administré de 15 items mesuré sur une échelle de Likert à 6 points. Un score moyen sera calculé et un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé.
semaines 1, 12 et 24
Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLHFQ)
Délai: semaines 1, 12 et 24
Le MLHFQ est un instrument auto-administré de 21 items mesuré sur une échelle de Likert en 6 points et qui comprend des composantes des dimensions physiques, émotionnelles, sociales et mentales de la qualité de vie. Les scores seront additionnés et un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie.
semaines 1, 12 et 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la réadmission
Délai: Semaines 1 et 24
Mesure les changements dans les incidences de réadmission.
Semaines 1 et 24
Changements dans les visites aux urgences
Délai: Semaines 1 et 24
Mesure les changements dans l'incidence des visites aux urgences.
Semaines 1 et 24
Mortalité
Délai: Semaine 24
Incidence de la mortalité.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

National Heart Centre Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201804-00157
  • NTEC-2018-0265 (Autre identifiant: The Joint CUHK-NTEC CREC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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