Effektiviteten af Push-Pull-Hold-programmet til forbedring af egenomsorg hos patienter med hjertesvigt (PPHP)
25. august 2020 opdateret af: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
Effektiviteten af Push-Pull-Hold-programmet til forbedring af egenomsorg hos patienter med hjertesvigt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af en ny intervention kaldet Push-Pull-Hold-programmet til forbedring af egenomsorg hos patienter med hjertesvigt.
Denne intervention er udviklet baseret på vores tidligere kvantitative og kvalitative resultater og eksisterende psykologiske koncepter.
Resultaterne vil informere den nuværende forståelse af intention-adfærdsforbindelsen i egenomsorg og informere fremtidig politik og interventionsudvikling for at forbedre patient- og plejepersonalets resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med kronisk hjertesvigt i mindst 1 måned
- Mere end 21 år gammel
- Kan læse og forstå engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Afhængig af pårørende
- Afventer implanterbare enheder eller operation
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt interventionssessioner, der omfatter interviews, diskussioner og didaktisk undervisning.
|
Udviklet baseret på koncepter om motiverende samtale, tidsmæssig indramning, empowerment.
Den er skræddersyet til singaporeanske patienter og inkluderer kontekstuelle oplysninger om egenomsorg og tips.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, der normalt omfatter tre månedlige ambulante lægekonsultationer og om nødvendigt henvisning til hjertesvigtsygeplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vedligeholdelsesunderskalaen for Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
SCHFI vedligeholdelsesunderskala er et selvadministreret instrument med 10 punkter, der måler egenomsorgsvedligeholdelsesadfærd såsom medicinoverholdelse.
Hvert element i instrumentet vurderes på en 4-punkts Likert-skala, og hver subskala-score omskaleres til at gå fra 0 til 100, hvor en score på mere end eller lig med 70 repræsenterer tilstrækkelig egenomsorg.
|
uge 1, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i CFCS-skalaen (Consideration of Future Consequences Scale)
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
CFCS er et 14-elements selvadministreret instrument, der måler i hvilken grad man overvejer og er påvirket af de potentielle konsekvenser af deres nuværende adfærd.
Hvert emne måles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer ekstremt ukarakteristisk og 7 repræsenterer ekstremt karakteristisk for deltageren.
Elementernes gennemsnitlige score vil blive beregnet, hvor en højere score indikerer en højere hensyntagen til fremtidige konsekvenser.
|
uge 1, 12 og 24
|
|
Ændringer i intention om at ændre adfærd
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
Intention vil blive målt ved hjælp af et selvudviklet 3-element, selvadministreret instrument.
Svar vil blive målt på en 7-punkts Likert-skala, hvor en højere score indikerer en højere intention om at ændre adfærd.
|
uge 1, 12 og 24
|
|
Ændringer i Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
SRHI er et 12-elements, selvadministreret instrument, der måler automatik; adfærdsfrekvens; og selvidentitet på en 7-punkts Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet, og en højere score indikerer højere vanestyrke.
|
uge 1, 12 og 24
|
|
Ændringer i Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
MAAS er et 15-elements, selvadministreret instrument målt på en 6-punkts Likert-skala.
En gennemsnitlig score vil blive beregnet, og en højere score indikerer et højere niveau af mindfulness.
|
uge 1, 12 og 24
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: uge 1, 12 og 24
|
MLHFQ er et 21-elementer, selvadministreret instrument målt på en 6-punkts Likert-skala og inkluderer komponenter af fysiske, følelsesmæssige, sociale og mentale dimensioner af livskvalitet.
Score vil blive opsummeret, og en højere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
uge 1, 12 og 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i genindlæggelse
Tidsramme: Uge 1 og 24
|
Måler ændringerne i genindlæggelseshyppigheden.
|
Uge 1 og 24
|
|
Ændringer i skadestuebesøg
Tidsramme: Uge 1 og 24
|
Måler ændringerne i forekomsten af akutmodtagelsesbesøg.
|
Uge 1 og 24
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Uge 24
|
Forekomst af dødelighed.
|
Uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Anden identifikator: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .