Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu Push-Pull-Hold w poprawie samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca (PPHP)

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność programu Push-Pull-Hold w poprawie samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które sprawdza skuteczność nowej interwencji zwanej programem Push-Pull-Hold, mającej na celu poprawę samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca. Ta interwencja została opracowana w oparciu o nasze wcześniejsze ustalenia ilościowe i jakościowe oraz istniejące koncepcje psychologiczne. Wyniki pomogłyby w aktualnym zrozumieniu związku intencji i zachowania w samoopiece oraz wpłynęłyby na rozwój przyszłej polityki i interwencji w celu poprawy wyników pacjentów i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 678948
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowana przewlekła niewydolność serca od co najmniej 1 miesiąca
  • Więcej niż 21 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski lub chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależniony od opiekunów
  • Oczekiwanie na wszczepialne urządzenia lub operację
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w bezpośrednich sesjach interwencyjnych obejmujących wywiady, dyskusje i nauczanie dydaktyczne.
Behawioralne: Program Push-Pull-Hold
Opracowany w oparciu o koncepcje wywiadu motywującego, ram czasowych, wzmocnienia. Jest dostosowany do singapurskich pacjentów i zawiera kontekstowe informacje i wskazówki dotyczące samoopieki.
Inne nazwy:
  • PPHP
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, która zwykle obejmuje trzymiesięczne ambulatoryjne konsultacje lekarskie oraz, w razie potrzeby, skierowanie pielęgniarki zajmującej się niewydolnością serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w podskali samoobsługi wskaźnika niewydolności serca (SCHFI).
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
Podskala podtrzymująca SCHFI to 10-punktowy, samozarządzany instrument, który mierzy zachowania związane z samoopieką, takie jak przestrzeganie zaleceń lekarskich. Każda pozycja instrumentu jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, a każdy wynik podskali jest przeskalowany do zakresu od 0 do 100, gdzie wynik większy lub równy 70 oznacza odpowiednią samoopiekę.
tydzień 1, 12 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Uwzględnienia Przyszłych Konsekwencji (CFCS)
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
CFCS to 14-punktowy kwestionariusz do samodzielnego stosowania, który mierzy stopień, w jakim dana osoba myśli o potencjalnych konsekwencjach swoich obecnych zachowań i jest pod ich wpływem. Każda pozycja jest mierzona za pomocą 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza skrajnie niecharakterystyczne, a 7 niezwykle charakterystyczne dla uczestnika. Zostaną obliczone średnie wyniki pozycji, gdzie wyższy wynik oznacza większe uwzględnienie przyszłych konsekwencji.
tydzień 1, 12 i 24
Zmiany intencji zmiany zachowań
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
Intencja zostanie zmierzona za pomocą opracowanego przez siebie 3-itemowego, samodzielnie zarządzanego narzędzia. Odpowiedzi będą mierzone na 7-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą intencję zmiany zachowań.
tydzień 1, 12 i 24
Zmiany w Self-Report Habit Index (SRHI)
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
SRHI to 12-punktowy, samodzielnie zarządzany instrument, który mierzy automatyzm; częstotliwość zachowań; i tożsamości na 7-stopniowej skali Likerta. Wyniki zostaną uśrednione, a wyższy wynik oznacza wyższą siłę nawyku.
tydzień 1, 12 i 24
Zmiany w Skali Świadomości Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
MAAS to 15-itemowy, samozarządzany instrument mierzony w 6-stopniowej skali Likerta. Obliczony zostanie średni wynik, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
tydzień 1, 12 i 24
Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: tydzień 1, 12 i 24
MLHFQ jest 21-punktowym narzędziem do samodzielnego stosowania, mierzonym w 6-stopniowej skali Likerta i obejmuje komponenty fizycznego, emocjonalnego, społecznego i psychicznego wymiaru jakości życia. Wyniki zostaną zsumowane, a wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia.
tydzień 1, 12 i 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w readmisji
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 24
Mierzy zmiany w częstości readmisji.
Tydzień 1 i 24
Zmiany w wizytach na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 24
Mierzy zmiany w częstości wizyt na oddziale ratunkowym.
Tydzień 1 i 24
Śmiertelność
Ramy czasowe: Tydzień 24
Częstość występowania śmiertelności.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

National Heart Centre Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201804-00157
  • NTEC-2018-0265 (Inny identyfikator: The Joint CUHK-NTEC CREC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Program Push-Pull-Hold

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj