La efectividad del programa Push-Pull-Hold para mejorar el autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca (PPHP)
25 de agosto de 2020 actualizado por: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
La efectividad del programa Push-Pull-Hold para mejorar el autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que prueba la efectividad de una intervención novedosa llamada programa Push-Pull-Hold para mejorar el autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Esta intervención se desarrolló en base a nuestros hallazgos cuantitativos y cualitativos previos y los conceptos psicológicos existentes.
Los resultados informarían la comprensión actual del vínculo intención-comportamiento en el autocuidado e informarían el desarrollo futuro de políticas e intervenciones para mejorar los resultados del paciente y el cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado con insuficiencia cardíaca crónica durante al menos 1 mes
- Más de 21 años
- Capaz de leer y entender inglés o chino.
Criterio de exclusión:
- Dependiente de los cuidadores
- A la espera de dispositivos implantables o cirugía
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán sesiones de intervención presenciales que incluyen entrevistas, debates y enseñanza didáctica.
|
Desarrollado en base a conceptos de entrevista motivacional, encuadre temporal, empoderamiento.
Está diseñado para pacientes de Singapur e incluye información y consejos contextuales sobre el cuidado personal.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual que normalmente incluye tres consultas médicas ambulatorias mensuales y, cuando sea necesario, referencias a enfermeras especializadas en insuficiencia cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la subescala de mantenimiento del índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI)
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
La subescala de mantenimiento de SCHFI es un instrumento autoadministrado de 10 elementos que mide los comportamientos de mantenimiento del autocuidado, como la adherencia a la medicación.
Cada ítem del instrumento se califica en una escala Likert de 4 puntos y la puntuación de cada subescala se vuelve a escalar para que varíe de 0 a 100, donde una puntuación mayor o igual a 70 representa un autocuidado adecuado.
|
semanas 1, 12 y 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Escala de Consideración de Consecuencias Futuras (CFCS)
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
CFCS es un instrumento autoadministrado de 14 ítems que mide el grado en que uno considera y está influenciado por las posibles consecuencias de sus comportamientos actuales.
Cada elemento se mide utilizando una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 representa extremadamente poco característico y 7 representa extremadamente característico del participante.
Se calcularán las puntuaciones medias de los ítems, donde una puntuación más alta indica una mayor consideración de las consecuencias futuras.
|
semanas 1, 12 y 24
|
|
Cambios en la intención de cambiar comportamientos
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
La intención se medirá utilizando un instrumento autoadministrado de 3 ítems desarrollado por el mismo.
Las respuestas se medirán en una escala de Likert de 7 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor intención de cambiar comportamientos.
|
semanas 1, 12 y 24
|
|
Cambios en el índice de hábitos de autoinforme (SRHI)
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
SRHI es un instrumento autoadministrado de 12 ítems que mide la automaticidad; frecuencia de comportamiento; y la identidad propia en una escala de Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones se promediarán y una puntuación más alta indica una mayor fuerza del hábito.
|
semanas 1, 12 y 24
|
|
Cambios en la Escala de Conciencia de Atención de Mindfulness (MAAS)
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
MAAS es un instrumento autoadministrado de 15 ítems medido en una escala Likert de 6 puntos.
Se calculará una puntuación media y una puntuación más alta indica un nivel más alto de atención plena.
|
semanas 1, 12 y 24
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Periodo de tiempo: semanas 1, 12 y 24
|
MLHFQ es un instrumento autoadministrado de 21 ítems medido en una escala de Likert de 6 puntos e incluye componentes de dimensiones físicas, emocionales, sociales y mentales de la calidad de vida.
Las puntuaciones se sumarán y una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
|
semanas 1, 12 y 24
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la readmisión
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 24
|
Mide los cambios en las incidencias de reingreso.
|
Semanas 1 y 24
|
|
Cambios en las visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 24
|
Mide los cambios en la incidencia de visitas a urgencias.
|
Semanas 1 y 24
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Incidencia de mortalidad.
|
Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Otro identificador: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .