Эффективность программы «тяни-тяни-держи» в улучшении самопомощи у пациентов с сердечной недостаточностью (PPHP)
25 августа 2020 г. обновлено: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
Эффективность программы «тяни-тяни-держи» для улучшения самопомощи у пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором проверяется эффективность нового вмешательства под названием «Программа «тяни-тяни-держи» по улучшению самопомощи у пациентов с сердечной недостаточностью.
Это вмешательство было разработано на основе наших предыдущих количественных и качественных результатов и существующих психологических концепций.
Результаты будут способствовать текущему пониманию связи между намерением и поведением в самопомощи, а также будут способствовать разработке будущей политики и вмешательств для улучшения результатов пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 678948
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная хроническая сердечная недостаточность в течение как минимум 1 месяца
- старше 21 года
- Умение читать и понимать английский или китайский язык
Критерий исключения:
- Зависимость от опекунов
- В ожидании имплантации устройств или операции
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы примут участие в очных интервенционных сессиях, которые включают интервью, дискуссии и дидактическое обучение.
|
Разработано на основе концепций мотивационного интервьюирования, темпорального фрейминга, расширения прав и возможностей.
Он предназначен для сингапурских пациентов и включает контекстную информацию и советы по уходу за собой.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать обычную помощь, которая обычно включает три ежемесячных амбулаторных консультации врача и, при необходимости, направление медсестры по сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в подшкале индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI)
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
Подшкала обслуживания SCHFI представляет собой инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 10 пунктов, который измеряет поведение по поддержанию самообслуживания, такое как приверженность лечению.
Каждый пункт инструмента оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, а оценка каждой подшкалы пересчитывается в диапазоне от 0 до 100, где оценка более или равная 70 представляет собой адекватную заботу о себе.
|
недели 1, 12 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале рассмотрения будущих последствий (CFCS)
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
CFCS представляет собой самоуправляемый инструмент из 14 пунктов, который измеряет степень, в которой человек думает о потенциальных последствиях своего нынешнего поведения и подвержен этому влиянию.
Каждый пункт измеряется с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, где 1 означает крайне нехарактерный, а 7 — чрезвычайно характерный для участника.
Будут рассчитаны средние баллы по пунктам, где более высокий балл указывает на большее внимание к будущим последствиям.
|
недели 1, 12 и 24
|
|
Изменения в намерении изменить поведение
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
Намерение будет измеряться с помощью самостоятельно разработанного инструмента, состоящего из 3 пунктов.
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более сильное намерение изменить поведение.
|
недели 1, 12 и 24
|
|
Изменения в индексе самоотчетных привычек (SRHI)
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
SRHI — это самоуправляемый инструмент из 12 пунктов, который измеряет автоматизм; частота поведения; и самоидентификация по 7-балльной шкале Лайкерта.
Баллы будут усреднены, и чем выше балл, тем выше сила привычки.
|
недели 1, 12 и 24
|
|
Изменения в шкале осознанности внимания (MAAS)
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
MAAS представляет собой инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 15 пунктов и оцениваемый по 6-балльной шкале Лайкерта.
Будет рассчитан средний балл, а более высокий балл указывает на более высокий уровень внимательности.
|
недели 1, 12 и 24
|
|
Анкета Миннесоты о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: недели 1, 12 и 24
|
MLHFQ представляет собой инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 21 пункта, измеряемый по 6-балльной шкале Лайкерта и включающий компоненты физических, эмоциональных, социальных и психических аспектов качества жизни.
Баллы будут суммироваться, и более высокий балл указывает на более низкое качество жизни.
|
недели 1, 12 и 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в реадмиссии
Временное ограничение: Недели 1 и 24
|
Измеряет изменения числа повторных госпитализаций.
|
Недели 1 и 24
|
|
Изменения в посещении отделений неотложной помощи
Временное ограничение: Недели 1 и 24
|
Измеряет изменения частоты обращений в отделение неотложной помощи.
|
Недели 1 и 24
|
|
Смертность
Временное ограничение: Неделя 24
|
Частота смертности.
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Другой идентификатор: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .