L'efficacia del programma Push-Pull-Hold sul miglioramento della cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca (PPHP)
25 agosto 2020 aggiornato da: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
L'efficacia del programma Push-Pull-Hold sul miglioramento della cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che verifica l'efficacia di un nuovo intervento chiamato programma Push-Pull-Hold sul miglioramento della cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Questo intervento è stato sviluppato sulla base delle nostre precedenti scoperte quantitative e qualitative e dei concetti psicologici esistenti.
I risultati informerebbero l'attuale comprensione del legame intenzione-comportamento nella cura di sé e informerebbero lo sviluppo di politiche e interventi futuri per migliorare i risultati di pazienti e caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 678948
- National Heart Centre Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di insufficienza cardiaca cronica da almeno 1 mese
- Più di 21 anni
- In grado di leggere e comprendere l'inglese o il cinese
Criteri di esclusione:
- Dipendente dalle badanti
- In attesa di dispositivi impiantabili o intervento chirurgico
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno sessioni di intervento faccia a faccia che includono interviste, discussioni e insegnamento didattico.
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Sviluppato sulla base dei concetti di colloquio motivazionale, framing temporale, empowerment.
È adattato ai pazienti di Singapore e include informazioni e suggerimenti contestuali sull'auto-cura.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure che normalmente includono tre visite mediche ambulatoriali mensili e, se necessario, invio di un infermiere per l'insufficienza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella sottoscala di mantenimento dell'indice SCHFI (Self-Care of Heart Failure Index).
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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La sottoscala di manutenzione SCHFI è uno strumento autosomministrato di 10 item che misura i comportamenti di mantenimento della cura di sé come l'aderenza ai farmaci.
Ogni elemento dello strumento è valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio di ogni sottoscala viene ridimensionato in un intervallo da 0 a 100, dove un punteggio maggiore o uguale a 70 rappresenta un'adeguata cura di sé.
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settimane 1, 12 e 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella Considerazione della scala delle conseguenze future (CFCS)
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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CFCS è uno strumento autosomministrato di 14 item che misura il grado in cui si considera ed è influenzato dalle potenziali conseguenze dei propri comportamenti attuali.
Ogni elemento viene misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti dove 1 rappresenta estremamente insolito e 7 rappresenta estremamente caratteristico del partecipante.
Verranno calcolati i punteggi medi degli item, dove un punteggio più alto indica una maggiore considerazione delle conseguenze future.
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settimane 1, 12 e 24
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Cambiamenti nell'intenzione di cambiare i comportamenti
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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L'intenzione sarà misurata utilizzando uno strumento auto-sviluppato a 3 elementi e auto-somministrato.
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 7 punti dove un punteggio più alto indica una maggiore intenzione di cambiare comportamento.
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settimane 1, 12 e 24
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Cambiamenti nel Self-Report Habit Index (SRHI)
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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SRHI è uno strumento autosomministrato di 12 item che misura l'automaticità; frequenza del comportamento; e identità personale su una scala Likert a 7 punti.
I punteggi saranno mediati e un punteggio più alto indica una maggiore forza dell'abitudine.
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settimane 1, 12 e 24
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Cambiamenti nella Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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MAAS è uno strumento autosomministrato a 15 item misurato su una scala Likert a 6 punti.
Verrà calcolato un punteggio medio e un punteggio più alto indica un livello più alto di consapevolezza.
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settimane 1, 12 e 24
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Questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca in Minnesota (MLHFQ)
Lasso di tempo: settimane 1, 12 e 24
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MLHFQ è uno strumento autosomministrato di 21 item misurato su una scala Likert a 6 punti e include componenti delle dimensioni fisiche, emotive, sociali e mentali della qualità della vita.
I punteggi verranno sommati e un punteggio più alto indica una qualità di vita peggiore.
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settimane 1, 12 e 24
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche in riammissione
Lasso di tempo: Settimane 1 e 24
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Misura i cambiamenti nelle incidenze di riammissione.
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Settimane 1 e 24
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Cambiamenti nelle visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Settimane 1 e 24
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Misura i cambiamenti nell'incidenza delle visite al pronto soccorso.
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Settimane 1 e 24
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Mortalità
Lasso di tempo: Settimana 24
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Incidenza di mortalità.
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Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Altro identificatore: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .