Die Wirksamkeit des Push-Pull-Hold-Programms zur Verbesserung der Selbstversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (PPHP)
25. August 2020 aktualisiert von: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong
Die Wirksamkeit des Push-Pull-Hold-Programms zur Verbesserung der Selbstversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention namens Push-Pull-Hold-Programm zur Verbesserung der Selbstversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz testet.
Diese Intervention wurde basierend auf unseren bisherigen quantitativen und qualitativen Erkenntnissen und bestehenden psychologischen Konzepten entwickelt.
Die Ergebnisse würden das aktuelle Verständnis des Zusammenhangs zwischen Absicht und Verhalten in der Selbstversorgung und die zukünftige Entwicklung von Richtlinien und Interventionen informieren, um die Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 678948
- National Heart Centre Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte chronische Herzinsuffizienz seit mindestens 1 Monat
- Über 21 Jahre alt
- Kann Englisch oder Chinesisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Abhängig von Pflegekräften
- Warten auf implantierbare Geräte oder Operationen
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten persönliche Interventionssitzungen, die Interviews, Diskussionen und didaktischen Unterricht umfassen.
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Entwickelt auf der Grundlage von Konzepten der motivierenden Gesprächsführung, zeitlichen Rahmung und Ermächtigung.
Es ist auf singapurische Patienten zugeschnitten und enthält kontextbezogene Informationen und Tipps zur Selbstversorgung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung, die normalerweise drei monatliche ambulante Arztkonsultationen und bei Bedarf die Überweisung einer Herzinsuffizienzkrankenschwester umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Erhaltungssubskala Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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Die SCHFI-Erhaltungssubskala ist ein 10-Punkte-Instrument zur Selbstverwaltung, das das Selbstpflegeverhalten wie die Einhaltung von Medikamenten misst.
Jedes Element des Instruments wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und jede Subskalenpunktzahl wird neu skaliert, um einen Bereich von 0 bis 100 zu erreichen, wobei eine Punktzahl von mehr als oder gleich 70 eine angemessene Selbstfürsorge darstellt.
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Wochen 1, 12 und 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Skala zur Berücksichtigung zukünftiger Folgen (CFCS)
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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CFCS ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 14 Punkten, das misst, inwieweit jemand über die möglichen Konsequenzen seines gegenwärtigen Verhaltens nachdenkt und von ihnen beeinflusst wird.
Jedes Item wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 für äußerst uncharakteristisch und 7 für äußerst charakteristisch für den Teilnehmer steht.
Es werden die durchschnittlichen Punktzahlen der Items berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen anzeigt.
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Wochen 1, 12 und 24
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Änderungen in der Absicht, Verhaltensweisen zu ändern
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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Die Absicht wird mit einem selbstentwickelten 3-Item-Instrument zur Selbstverwaltung gemessen.
Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Absicht anzeigt, das Verhalten zu ändern.
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Wochen 1, 12 und 24
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Änderungen im Self-Report Habit Index (SRHI)
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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SRHI ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 12 Punkten, das die Automatizität misst; Verhaltenshäufigkeit; und Selbstidentität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahlen werden gemittelt und eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Gewohnheitsstärke an.
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Wochen 1, 12 und 24
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Änderungen in der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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MAAS ist ein selbst verabreichtes Instrument mit 15 Punkten, das auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen wird.
Eine mittlere Punktzahl wird berechnet und eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Achtsamkeit an.
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Wochen 1, 12 und 24
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHFQ)
Zeitfenster: Wochen 1, 12 und 24
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MLHFQ ist ein selbstverabreichtes Instrument mit 21 Punkten, das auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen wird und Komponenten der körperlichen, emotionalen, sozialen und mentalen Dimensionen der Lebensqualität umfasst.
Die Punktzahlen werden summiert und eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Wochen 1, 12 und 24
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Wiederaufnahme
Zeitfenster: Woche 1 und 24
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Misst die Änderungen der Wiederaufnahmeinzidenz.
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Woche 1 und 24
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Änderungen bei den Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Woche 1 und 24
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Misst die Veränderungen in der Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme.
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Woche 1 und 24
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Mortalität
Zeitfenster: Woche 24
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Sterblichkeitsrate.
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Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201804-00157
- NTEC-2018-0265 (Andere Kennung: The Joint CUHK-NTEC CREC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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