Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu Push-Pull-Hold na zlepšení sebepéče u pacientů se srdečním selháním (PPHP)

25. srpna 2020 aktualizováno: Jocelyn Chew, Chinese University of Hong Kong

Účinnost programu Push-Pull-Hold na zlepšení sebepéče u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje účinnost nového zásahu zvaného program Push-Pull-Hold na zlepšení sebepéče u pacientů se srdečním selháním. Tato intervence byla vyvinuta na základě našich předchozích kvantitativních a kvalitativních zjištění a existujících psychologických konceptů. Výsledky by informovaly o současném chápání vztahu záměr-chování v sebepéči a informovaly by o budoucí politice a vývoji intervencí s cílem zlepšit výsledky pacientů a pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 678948
        • National Heart Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikováno chronické srdeční selhání po dobu nejméně 1 měsíce
  • Více než 21 let
  • Umět číst a rozumět anglicky nebo čínsky

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na pečovatelích
  • Čeká se na implantovatelná zařízení nebo chirurgický zákrok
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvují osobní intervenční sezení, která zahrnují rozhovory, diskuse a didaktickou výuku.
Behaviorální: Program Push-Pull-Hold
Vyvinuto na základě konceptů motivačního rozhovoru, časového rámce, zmocnění. Je přizpůsobena singapurským pacientům a obsahuje kontextové informace a tipy pro péči o sebe.
Ostatní jména:
  • PPHP
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče, která obvykle zahrnuje tři měsíční ambulantní konzultace s lékařem a v případě potřeby doporučení sestře se srdečním selháním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v udržovací subškále Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Časové okno: týden 1, 12 a 24
Údržbová subškála SCHFI je 10položkový, samoobslužný přístroj, který měří chování při údržbě sebeobsluhy, jako je dodržování léků. Každá položka nástroje je hodnocena na 4bodové Likertově škále a každé skóre subškály je změněno na rozsah od 0 do 100, kde skóre vyšší nebo rovné 70 představuje adekvátní péči o sebe sama.
týden 1, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stupnici zvažování budoucích důsledků (CFCS)
Časové okno: týden 1, 12 a 24
CFCS je 14-položkový samoobslužný nástroj, který měří míru, do jaké člověk zvažuje a je ovlivněn potenciálními důsledky svého současného chování. Každá položka je měřena pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1 představuje extrémně necharakteristické a 7 představuje extrémně charakteristické pro účastníka. Vypočte se průměrné skóre položek, kde vyšší skóre znamená vyšší zvážení budoucích důsledků.
týden 1, 12 a 24
Změny v úmyslu změnit chování
Časové okno: týden 1, 12 a 24
Záměr bude měřen pomocí samostatně vyvinutého 3-položkového, samostatně spravovaného nástroje. Odpovědi budou měřeny na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená vyšší záměr změnit chování.
týden 1, 12 a 24
Změny v indexu self-report zvyků (SRHI)
Časové okno: týden 1, 12 a 24
SRHI je 12-položkový, samostatně spravovaný nástroj, který měří automaticitu; frekvence chování; a vlastní identitu na 7bodové Likertově škále. Skóre bude zprůměrováno a vyšší skóre znamená vyšší návykovou sílu.
týden 1, 12 a 24
Změny ve škále všímavosti a pozornosti (MAAS)
Časové okno: týden 1, 12 a 24
MAAS je 15-položkový, samoobslužný přístroj měřený na 6bodové Likertově stupnici. Bude vypočítáno průměrné skóre a vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
týden 1, 12 a 24
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Časové okno: týden 1, 12 a 24
MLHFQ je 21-položkový, samoobslužný nástroj měřený na 6bodové Likertově škále a zahrnuje složky fyzické, emocionální, sociální a duševní dimenze kvality života. Skóre se sečtou a vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
týden 1, 12 a 24

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v readmisi
Časové okno: 1. a 24. týden
Měří změny v incidenci readmise.
1. a 24. týden
Změny v návštěvách pohotovostí
Časové okno: 1. a 24. týden
Měří změny ve výskytu návštěv pohotovosti.
1. a 24. týden
Úmrtnost
Časové okno: 24. týden
Výskyt úmrtnosti.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

National Heart Centre Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn H.S. Chew, BSc(Nursing), The Nethersole School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201804-00157
  • NTEC-2018-0265 (Jiný identifikátor: The Joint CUHK-NTEC CREC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Program Push-Pull-Hold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit