신장 이식(MDRT) 시 식단 수정 (MDRT)

배경. 지질 대사의 이상은 말기 신장 질환의 주요 원인, 합병증 및 면역억제 요법의 결과로 신장 이식 환자의 50-80%에서 나타납니다. 동시 동반 질환 및 심혈관 위험 요인은 신장 이식 수혜자를 심혈관 질환에 대한 고위험에 놓이게 하므로 지침에 따라 목표 LDL-콜레스테롤을 2.6mmol/l(< 100mg/dl) 미만으로 설정했습니다. 이 집단에서 1차 지질 강하 요법은 약리학적이며, 즉 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)를 사용하는 것으로 면역억제제와 상호작용 가능성이 있고 부작용 위험이 증가합니다. 신장 이식 수용자의 심혈관 위험 관리를 위한 치료적 생활 습관 수정의 효능에 대한 데이터가 부족합니다. 일반 인구를 대상으로 한 연구에서는 대부분 식물 기반 영양이 지질 수치를 낮추는 데 상당한 영향을 미쳐 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤이 모두 약 10~15% 감소하는 반면, 이러한 영양 중재가 심혈관 보호에 미치는 영향은 여전히 ​​가설에 불과합니다. 본 연구의 목적은 신장 이식 수혜자의 심혈관 위험 인자를 낮추기 위한 영양 중재의 효능, 안전성 및 실행 가능성을 확인하는 것입니다. 행동 양식. 조사자들은 LDL-콜레스테롤을 낮추기 위해 일반 인구를 위한 현행 영양 가이드라인을 준수하고 지중해식 식단 패턴을 기반으로 현재 권장되는 식단과 비교하여 저지방, 정제되지 않은 식물성 식단의 효과에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 식이 중재 기간은 추가 3개월 후 중재 및 종점 평가의 추가 확장과 함께 6주입니다. 피험자 스스로 결정한 개입의 지속 여부와 관계없이 12개월 후에 최종 추적이 예정됩니다. 실험 그룹의 피험자는 약 15% 단백질, <15% 지방 및 70-75% 탄수화물의 다량 영양소 섭취를 목표로 하는 저지방, 정제되지 않은 식물성 식품을 기반으로 한 식사 계획을 받게 되며, 고도 불포화 지방을 추가로 받게 됩니다. 일일 권장 섭취량을 보장하기 위해 산(PUFA n-3) 보충제(일일 복용량 840mg). 대조군의 피험자는 유럽심장학회 및 유럽죽상동맥경화학회의 이상지질혈증 관리를 위한 태스크포스의 권장 사항에 따라 다음을 포함하는 지중해식 식이 패턴에 따른 식품을 포함하는 식사 계획을 받게 됩니다. ) 올리브 오일, 지방이 많은 생선 및 저지방 유제품. 식사 계획 준수를 촉진하기 위해 피험자는 식이 상담을 받고 친척과 함께 주간 동료 그룹 회의에 초대됩니다. 두 다이어트 모두 자유롭게 먹을 수 있으며 칼로리 계산은 하지 않습니다. 무작위 24시간 리콜, 발표된 3일 음식 일지 분석 및 24시간 소변 수집 분석을 통해 처방된 식사 계획을 준수하는지 확인합니다. 안전성을 확보하기 위해 기본 혈청 전해질 농도, 체중 및 조성을 주기적으로 모니터링하고 항고혈압제 및 항고혈당제를 조정하는 것이 허용됩니다. 처음 6주의 연구 기간 동안 지질 저하제의 변경은 허용되지 않습니다. 개입의 타당성은 위에 기술된 순응도 모니터링과 신장 질환 삶의 질 약식 설문지로 평가될 것입니다. 공변량으로 사용된 기준선 매개변수 값을 사용한 공분산 분석은 1차 통계 분석에 사용됩니다. 개입 기간이 끝날 때까지 연구 모집단에서 LDL-콜레스테롤을 0.6mmol/l(23mg/dl)까지 낮추는 영양 개입의 예상 효과를 기반으로, LDL-콜레스테롤의 표준 편차는 0.6mmol/l(23mg/dl)입니다. ) 예상 이탈률이 15%인 연구 모집단에서 통계적 유의성 p < 0.05 및 통계적 검정력 80%를 달성하기 위해 각 그룹에 43명의 참가자가 필요한 표본 크기가 정의됩니다.