Ruokavalion muuttaminen munuaissiirrossa (MDRT) (MDRT)

TAUSTA. Lipidiaineenvaihdunnan poikkeavuuksia esiintyy 50-80 %:lla munuaisensiirtopotilaista, mikä johtuu sekä loppuvaiheen munuaissairauden ensisijaisesta syystä, sen komplikaatioista että immunosuppressiivisesta hoidosta. Samanaikaiset rinnakkaissairaudet ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät nostivat munuaisensiirron saajien sydän- ja verisuonisairauksien riskin, joten LDL-kolesterolin tavoitearvoksi asetettiin ohjeiden mukaan alle 2,6 mmol/l (< 100 mg/dl). Ensimmäisen linjan lipidejä alentava hoito tässä populaatiossa on farmakologista, nimittäin HMG-CoA-reduktaasin estäjillä (statiineilla), joilla on mahdollisia yhteisvaikutuksia immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa ja lisääntynyt haittavaikutusten riski. Terapeuttisten elämäntapojen muuttamisen tehokkuudesta sydän- ja verisuoniriskin hallinnassa munuaisensiirron saaneella on vähän tietoa. Yleisellä väestöllä tehdyt tutkimukset osoittivat enimmäkseen kasvipohjaisen ravinnon merkittävän vaikutuksen lipiditasojen alentamiseen, jolloin saavutettiin noin 10-15 %:n lasku sekä kokonaiskolesteroli- että LDL-kolesterolitasossa, kun taas tällaisen ravitsemustoimenpiteen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin on edelleen hypoteettinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa ravitsemustoimenpiteiden tehokkuus, turvallisuus ja toteutettavuus sydän- ja verisuoniriskitekijöiden alentamiseksi munuaisensiirtopotilailla. MENETELMÄT. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vähärasvaisen, puhdistamattoman kasvipohjaisen ruokavalion vaikutuksista verrattuna tällä hetkellä suositeltuun ruokavalioon, joka perustuu Välimeren ruokavalioon ja noudattaa yleisväestön nykyisiä ravitsemussuosituksia LDL-kolesterolin alentamiseksi. Ruokavalion kesto on 6 viikkoa, ja interventiota jatketaan ja päätepisteiden arviointi jatkuu 3 kuukauden kuluttua. Lopullinen seuranta suunnitellaan 12 kuukauden kuluttua riippumatta siitä, jatketaanko interventiota koehenkilöiden itsensä päättämänä. Koeryhmän koehenkilöt saavat vähärasvaisiin, puhdistamattomiin kasvipohjaisiin ruokiin perustuvan ateriasuunnitelman, jonka tavoitteena on saada makroravinteita noin 15 % proteiinia, < 15 % rasvoja ja 70-75 % hiilihydraatteja, sekä lisäksi monityydyttymättömiä rasvoja. happo (PUFA n-3) -lisä (vuorokausiannos 840 mg) päivittäisen suositellun saannin varmistamiseksi. Vertailuryhmän koehenkilöt saavat ateriasuunnitelman Euroopan kardiologiseuran ja Euroopan ateroskleroosiyhdistyksen dyslipidemioiden hallintaa käsittelevän työryhmän suositusten mukaisesti ja sisältävät välimerellisen ruokavalion mukaisia ​​ruokia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen niihin) ) oliiviöljy, rasvainen kala ja vähärasvaiset maitotuotteet. Ateriasuunnitelman noudattamisen edistämiseksi koehenkilöt saavat ravitsemusneuvontaa ja heidät kutsutaan osallistumaan viikoittaisiin vertaisryhmän kokouksiin lähiomaisten kanssa. Molempia ruokavalioita saa syödä libitum, eikä kaloreita lasketa. Suoritetaan satunnainen 24 tunnin palautus, ilmoitettu tuleva 3 päivän ruokapäiväkirja-analyysi ja 24 tunnin virtsankeruun analyysi määrätyn ateriasuunnitelman noudattamisen määrittämiseksi. Turvallisuuden takaamiseksi seerumin elektrolyyttipitoisuuksien, painon ja koostumuksen säännöllinen seuranta sekä verenpainetta alentavien ja verensokeria alentavien lääkkeiden säätäminen sallitaan. Lipidejä alentavien aineiden vaihtaminen ei ole sallittua ensimmäisen 6 viikon tutkimusjakson aikana. Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan hoitoon sitoutumisen seurannalla yllä kuvatulla tavalla ja munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoisella kyselylomakkeella. Ensisijaiseen tilastolliseen analyysiin käytetään kovarianssianalyysiä kovariaattina käytetyn perusparametriarvon kanssa. Perustuen ravitsemusinterventioiden odotettuun vaikutukseen LDL-kolesterolin alentamiseen 0,6 mmol/l (23 mg/dl) tutkimuspopulaatiossa interventiojakson loppuun mennessä, LDL-kolesterolin standardipoikkeama 0,6 mmol/l (23 mg/dl) ) tutkimuspopulaatiossa, jonka odotettu keskeyttämisaste on 15 %, määritetään vaadittava otoskoko, jossa kussakin ryhmässä on 43 osallistujaa, jotta saavutetaan tilastollinen merkitsevyys p < 0,05 ja tilastollinen teho 80 %.