Модификация диеты при трансплантации почки (MDRT) (MDRT)

ФОН. Нарушения липидного обмена присутствуют у 50-80% пациентов с трансплантированной почкой, что является следствием как основной причины терминальной стадии почечной недостаточности, ее осложнений, так и иммуносупрессивной терапии. Сопутствующие сопутствующие заболевания и факторы сердечно-сосудистого риска подвергают реципиентов почечного трансплантата высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому в соответствии с рекомендациями целевой уровень холестерина ЛПНП был ниже 2,6 ммоль/л (< 100 мг/дл). Липидоснижающая терапия первой линии в этой популяции является фармакологической, а именно ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые потенциально взаимодействуют с иммунодепрессантами и повышают риск побочных эффектов. Недостаточно данных об эффективности терапевтической модификации образа жизни для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у реципиентов почечного трансплантата. Исследования в общей популяции показали значительное влияние преимущественно растительного питания на снижение уровня липидов, достигнув примерно 10-15% снижения как общего холестерина, так и холестерина ЛПНП, в то время как влияние такого вмешательства на сердечно-сосудистую защиту остается гипотетическим. Целью настоящего исследования является подтверждение эффективности, безопасности и осуществимости диетического вмешательства для снижения сердечно-сосудистых факторов риска у реципиентов почечного трансплантата. МЕТОДЫ. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование влияния низкожировой, нерафинированной растительной диеты по сравнению с рекомендуемой в настоящее время диетой, основанной на средиземноморской диете и соответствующей текущим рекомендациям по питанию для населения в целом, для снижения уровня холестерина ЛПНП. Продолжительность диетического вмешательства составит 6 недель с дальнейшим продлением вмешательства и оценкой конечных точек еще через 3 месяца. Окончательное последующее наблюдение планируется через 12 месяцев независимо от продолжения вмешательства по решению самих испытуемых. Субъекты в экспериментальной группе получат план питания, основанный на нежирных, нерафинированных растительных продуктах с целевым потреблением макронутриентов примерно на 15% белков, <15% жиров и 70-75% углеводов, а также будут дополнительно получать полиненасыщенные жиры. кислота (ПНЖК n-3) (суточная доза 840 мг) для обеспечения рекомендуемой суточной дозы. Субъекты в контрольной группе получат план питания в соответствии с рекомендациями Целевой группы по лечению дислипидемий Европейского общества кардиологов и Европейского общества атеросклероза, включающий продукты в соответствии со средиземноморской диетой, включая использование (но не ограничиваясь ) оливковое масло, жирная рыба и нежирные молочные продукты. Чтобы способствовать соблюдению плана питания, испытуемые будут получать консультации по питанию и будут приглашены на еженедельные встречи в группе сверстников вместе с ближайшими родственниками. Обе диеты будут разрешены к употреблению в любое время без подсчета калорий. Будет проведен случайный 24-часовой отзыв, объявлен предполагаемый анализ 3-дневного дневника питания и анализ 24-часового сбора мочи для определения соблюдения предписанного плана питания. Для обеспечения безопасности будет разрешен периодический контроль концентрации основных электролитов сыворотки, массы тела и состава, а также корректировка антигипертензивных и антигипергликемических препаратов. В течение первого 6-недельного периода исследования не допускается изменение средств, снижающих уровень липидов. Осуществимость вмешательства будет оцениваться путем мониторинга приверженности, как описано выше, и с помощью краткой анкеты «Качество жизни при заболеваниях почек». Анализ ковариации с базовым значением параметра, используемым в качестве ковариаты, будет использоваться для первичного статистического анализа. Основываясь на ожидаемом влиянии диетического вмешательства на снижение холестерина ЛПНП на 0,6 ммоль/л (23 мг/дл) в исследуемой популяции к концу периода вмешательства, стандартное отклонение холестерина ЛПНП составило 0,6 ммоль/л (23 мг/дл). ) в исследуемой популяции с ожидаемым уровнем отсева 15 % определен необходимый размер выборки из 43 участников в каждой группе для достижения статистической значимости p < 0,05 и статистической мощности 80 %.