Wijziging van het dieet bij niertransplantatie (MDRT) (MDRT)

ACHTERGROND. Afwijkingen in het vetmetabolisme zijn aanwezig bij 50-80% van de patiënten met een niertransplantatie, als gevolg van zowel de primaire oorzaak van terminale nierziekte, de complicaties ervan als immunosuppressieve therapie. Gelijktijdige comorbiditeiten en cardiovasculaire risicofactoren zorgen ervoor dat ontvangers van een niertransplantatie een hoog risico lopen op hart- en vaatziekten, daarom werd het doel-LDL-cholesterol volgens de richtlijnen vastgesteld op minder dan 2,6 mmol/l (< 100 mg/dl). Eerstelijns lipidenverlagende therapie bij deze populatie is farmacologisch, namelijk met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), die mogelijke interacties hebben met immunosuppressiva en een verhoogd risico op bijwerkingen. Er is een gebrek aan gegevens over de werkzaamheid van therapeutische leefstijlaanpassing voor cardiovasculair risicobeheer bij de ontvanger van een niertransplantaat. Studies bij de algemene bevolking toonden een significant effect aan van voornamelijk plantaardige voeding op het verlagen van de lipideniveaus, waarbij ongeveer 10-15% verlaging van zowel het totale cholesterol als het LDL-cholesterol werd bereikt, terwijl het effect op de cardiovasculaire bescherming van een dergelijke voedingsinterventie hypothetisch blijft. Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid, veiligheid en haalbaarheid van voedingsinterventie voor het verlagen van cardiovasculaire risicofactoren bij ontvangers van een niertransplantatie te bevestigen. METHODEN. Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren naar de effecten van een vetarm, ongeraffineerd, plantaardig dieet in vergelijking met het momenteel aanbevolen dieet op basis van het mediterrane voedingspatroon en in overeenstemming met de huidige voedingsrichtlijnen voor de algemene bevolking om het LDL-cholesterol te verlagen. De duur van de dieetinterventie is 6 weken met een verdere verlenging van de interventie en beoordeling van de eindpunten na nog eens 3 maanden. De definitieve follow-up is gepland na 12 maanden, ongeacht de voortzetting van de interventie zoals besloten door de proefpersonen zelf. Proefpersonen in de experimentele groep krijgen een maaltijdplan op basis van vetarm, ongeraffineerd, plantaardig voedsel met als doel de inname van macronutriënten van ongeveer 15% eiwit, <15% vetten en 70-75% koolhydraten, en zullen daarnaast meervoudig onverzadigde vetzuren krijgen. zuur (PUFA n-3) supplement (dagelijkse dosis 840 mg) om de aanbevolen dagelijkse inname te garanderen. Proefpersonen in de controlegroep krijgen een maaltijdplan in overeenstemming met de aanbevelingen van de Task Force for the Management of Dyslipidaemias of the European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society, waarbij voedingsmiddelen worden verwerkt volgens het mediterrane voedingspatroon, inclusief het gebruik van (maar niet beperkt tot ) olijfolie, vette vis en magere zuivelproducten. Om de naleving van het maaltijdplan te bevorderen, krijgen de proefpersonen voedingsadvies en worden ze uitgenodigd om samen met een naaste familie wekelijkse intercollegiale bijeenkomsten bij te wonen. Beide diëten mogen onbeperkt worden gegeten en er worden geen calorieën geteld. Een willekeurige 24-uurs recall, aangekondigde prospectieve 3-daagse voedingsdagboekanalyse en analyse van een 24-uurs urineverzameling om te bepalen of het voorgeschreven maaltijdplan wordt nageleefd, zal worden uitgevoerd. Om de veiligheid te waarborgen, is periodieke controle van de basisserumelektrolytconcentraties, het lichaamsgewicht en de samenstelling, en aanpassing van antihypertensiva en antihyperglycemische medicatie toegestaan. Gedurende de eerste studieperiode van 6 weken is geen verandering van lipidenverlagende middelen toegestaan. De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van therapietrouw zoals hierboven beschreven en aan de hand van de vragenlijst Kidney Disease Quality of Life Short Form. Analyse van covariantie met basislijnparameterwaarde gebruikt als covariabele zal worden gebruikt voor primaire statistische analyse. Op basis van het verwachte effect van voedingsinterventie op het verlagen van LDL-cholesterol met 0,6 mmol/l (23 mg/dl) in de onderzoekspopulatie tegen het einde van de interventieperiode, standaarddeviatie van LDL-cholesterol van 0,6 mmol/l (23 mg/dl ) in de onderzoekspopulatie met het verwachte uitvalpercentage van 15%, wordt de vereiste steekproefomvang van 43 deelnemers in elke groep gedefinieerd om een ​​statistische significantie p < 0,05 en een statistisch vermogen van 80% te bereiken.