Úprava stravy při transplantaci ledvin (MDRT) (MDRT)

POZADÍ. Abnormality v metabolismu lipidů jsou přítomny u 50–80 % pacientů po transplantaci ledviny jako důsledek primární příčiny konečného onemocnění ledvin, jeho komplikací a imunosupresivní léčby. Souběžné komorbidity a kardiovaskulární rizikové faktory vystavují příjemce transplantované ledviny vysokému riziku kardiovaskulárního onemocnění, proto byla cílová hodnota LDL-cholesterolu směrnicemi stanovena pod 2,6 mmol/l (< 100 mg/dl). Hypolipidemická terapie první linie je u této populace farmakologická, a to inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které mají potenciální interakce s imunosupresivy a zvýšené riziko nežádoucích účinků. Existuje nedostatek údajů o účinnosti terapeutické úpravy životního stylu pro řízení kardiovaskulárních rizik u příjemce transplantátu ledviny. Studie v běžné populaci prokázaly významný vliv převážně rostlinné výživy na snížení hladiny lipidů, přičemž bylo dosaženo přibližně 10-15% snížení celkového i LDL-cholesterolu, přičemž účinek takové nutriční intervence na kardiovaskulární ochranu zůstává hypotetický. Cílem této studie je potvrdit účinnost, bezpečnost a proveditelnost nutriční intervence pro snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů u příjemců transplantované ledviny. METODY. Výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii o účincích nízkotučné, nerafinované, rostlinné stravy ve srovnání s aktuálně doporučovanou dietou založenou na středomořském stravovacím modelu a v souladu se současnými výživovými doporučeními pro obecnou populaci ke snížení LDL-cholesterolu. Délka dietní intervence bude 6 týdnů s dalším prodloužením intervence a hodnocením koncových bodů po dalších 3 měsících. Konečné sledování je naplánováno po 12 měsících bez ohledu na pokračování intervence, jak rozhodnou sami subjekty. Subjekty v experimentální skupině obdrží jídelníček založený na nízkotučných, nerafinovaných, rostlinných potravinách s cílovým příjmem makroživin přibližně 15 % bílkovin, <15 % tuků a 70-75 % sacharidů a navíc budou přijímat polynenasycené mastné kyseliny. doplněk kyseliny (PUFA n-3) (denní dávka 840 mg) k zajištění denního doporučeného příjmu. Subjekty v kontrolní skupině obdrží jídelníček v souladu s doporučeními Pracovní skupiny pro léčbu dyslipidemií Evropské kardiologické společnosti a Evropské společnosti pro aterosklerózu zahrnující potraviny podle středomořské dietní struktury, včetně použití (mimo jiné) ) olivový olej, tučné ryby a nízkotučné mléčné výrobky. Aby se podpořilo dodržování jídelníčku, bude subjektům poskytnuto dietní poradenství a budou zváni na týdenní setkání vrstevnických skupin spolu s příbuznými. Obě diety budou povoleny libitum a nebudou se počítat kalorie. Bude provedeno náhodné 24hodinové stažení, oznámená prospektivní 3denní analýza jídelního deníku a analýza 24hodinového sběru moči za účelem zjištění dodržování předepsaného stravovacího plánu. Pro zajištění bezpečnosti bude povoleno pravidelné sledování základních koncentrací sérových elektrolytů, tělesné hmotnosti a složení a úprava antihypertenziv a antihyperglykemických léků. Během prvních 6 týdnů studie nebude povolena žádná změna látek snižujících lipidy. Proveditelnost intervence bude posouzena monitorováním adherence, jak je popsáno výše, a dotazníkem kvality života při onemocnění ledvin v krátké formě. Analýza kovariance s hodnotou výchozího parametru použitá jako kovariát bude použita pro primární statistickou analýzu. Na základě očekávaného účinku nutriční intervence na snížení LDL-cholesterolu o 0,6 mmol/l (23 mg/dl) ve studované populaci do konce období intervence byla směrodatná odchylka LDL-cholesterolu 0,6 mmol/l (23 mg/dl) ) ve studované populaci s očekávanou mírou výpadků 15 %, je definována požadovaná velikost vzorku 43 účastníků v každé skupině pro dosažení statistické významnosti p < 0,05 a statistické síly 80 %.