Modificação da Dieta no Transplante Renal (MDRT) (MDRT)

FUNDO. Anormalidades no metabolismo lipídico estão presentes em 50-80% dos pacientes com transplante renal, como consequência tanto da causa primária da doença renal terminal, de suas complicações quanto da terapia imunossupressora. Comorbidades concomitantes e fatores de risco cardiovascular colocam os receptores de transplante renal em alto risco de doença cardiovascular, portanto, o alvo de colesterol LDL foi definido abaixo de 2,6 mmol/l (< 100 mg/dl) pelas diretrizes. A terapêutica hipolipemiante de primeira linha nesta população é farmacológica, nomeadamente com inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), que apresentam potenciais interações com fármacos imunossupressores e aumento do risco de efeitos adversos. Há uma escassez de dados sobre a eficácia da modificação terapêutica do estilo de vida para o gerenciamento do risco cardiovascular no receptor de transplante renal. Estudos na população em geral mostraram um efeito significativo da nutrição principalmente à base de plantas na redução dos níveis lipídicos, alcançando aproximadamente 10-15% de redução no colesterol total e LDL, enquanto o efeito na proteção cardiovascular de tal intervenção nutricional permanece hipotético. O objetivo do presente estudo é confirmar a eficácia, segurança e viabilidade da intervenção nutricional para diminuir os fatores de risco cardiovascular em receptores de transplante renal. MÉTODOS. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado sobre os efeitos de uma dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura e não refinada em comparação com a dieta atualmente recomendada com base no padrão alimentar mediterrâneo e em conformidade com as diretrizes nutricionais atuais para a população em geral para reduzir o colesterol LDL. A duração da intervenção dietética será de 6 semanas com extensão adicional da intervenção e avaliação dos pontos finais após 3 meses adicionais. O acompanhamento final é agendado após 12 meses, independentemente da continuação da intervenção conforme decidido pelos próprios sujeitos. Os indivíduos do grupo experimental receberão um plano de refeições baseado em alimentos vegetais com baixo teor de gordura, não refinados, com a meta de ingestão de macronutrientes de aproximadamente 15% de proteína, <15% de gorduras e 70-75% de carboidratos, e receberão adicionalmente gorduras poliinsaturadas ácido (PUFA n-3) (dose diária de 840 mg) para garantir a ingestão diária recomendada. Os participantes do grupo de controle receberão um plano de refeições de acordo com as recomendações da Força-Tarefa para o Gerenciamento de Dislipidemias da Sociedade Européia de Cardiologia e da Sociedade Européia de Aterosclerose, incorporando alimentos de acordo com o padrão alimentar mediterrâneo, incluindo o uso de (mas não limitado a ) azeite, peixe gordo e produtos lácteos com baixo teor de gordura. Para promover a adesão ao plano alimentar, os sujeitos receberão aconselhamento dietético e serão convidados a participar de reuniões semanais de grupo de pares juntamente com um familiar mais próximo. Ambas as dietas poderão ser consumidas à vontade e nenhuma contagem de calorias será feita. Será realizado um recordatório aleatório de 24 horas, análise prospectiva do diário alimentar de 3 dias e análise de uma coleta de urina de 24 horas para determinar a adesão ao plano alimentar prescrito. Para garantir a segurança, será permitido o monitoramento periódico das concentrações básicas de eletrólitos séricos, peso e composição corporal e ajuste de medicamentos anti-hipertensivos e anti-hiperglicêmicos. Nenhuma mudança de agentes redutores de lipídios será permitida durante as primeiras 6 semanas do período de estudo. A viabilidade da intervenção será avaliada pelo monitoramento da adesão conforme descrito acima e com o questionário Resumido de Qualidade de Vida na Doença Renal. A análise de covariância com o valor do parâmetro de linha de base usado como uma covariável será usada para análise estatística primária. Com base no efeito esperado da intervenção nutricional na redução do colesterol LDL em 0,6 mmol/l (23 mg/dl) na população do estudo até o final do período de intervenção, desvio padrão do colesterol LDL de 0,6 mmol/l (23 mg/dl ) na população de estudo com taxa de abandono esperada de 15%, o tamanho amostral necessário de 43 participantes em cada grupo para alcançar uma significância estatística p < 0,05 e poder estatístico de 80% é definido.