일상적인 치과 진료에서 Straumann BLX 임플란트 사용을 문서화하기 위한 비간섭적 연구 (BLX_NIS)
2026년 1월 7일 업데이트: Institut Straumann AG
임플란트 식립 후 최대 1년까지 명확한 적응증에서 치아 교체에 사용된 Straumann BLX 임플란트의 성공 및 생존율을 문서화하기 위한 전향적, 다기관, 비간섭적 관찰
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임플란트 식립 후 최대 12개월까지 명확한 적응증에서 치아 교체에 사용되는 Straumann BLX 임플란트의 안전성과 성능을 확인하는 것입니다.
사용된 임플란트는 Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®입니다.
일반 베이스(3.5mm): 임플란트 직경 3.75 및 4.5mm, 길이 6, 8, 10, 12,14, 16 및 18mm 와이드 베이스(4.5mm): 직경 5.5mm 길이 6, 8, 10 및 12mm
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트 지지 수복물을 원하는 환자
설명
포함 기준:
- 임플란트 지지 수복물을 원하는 환자
- IFU에 따른 조건을 가진 모든 환자
- 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 통제 방문에 참석할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립 후 1년 동안의 임플란트 성공률
기간: 이식 후 12개월 추적 기간
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퍼센트로 측정
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이식 후 12개월 추적 기간
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임플란트 식립 후 1년 동안 임플란트 생존율
기간: 이식 후 12개월 추적 기간
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퍼센트로 측정
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이식 후 12개월 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립 후 12개월의 보철 성공
기간: 이식 후 12개월 추적 기간
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퍼센트로 측정
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이식 후 12개월 추적 기간
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임플란트 식립 후 12개월에서 보철물 생존
기간: 이식 후 12개월 추적 기간
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퍼센트로 측정
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이식 후 12개월 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR2017-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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