Ei-interventiivinen tutkimus, jolla dokumentoidaan Straumann BLX -implanttien käyttö päivittäisessä hammaslääkärissä (BLX_NIS)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Straumann AG
Prospektiivinen, monikeskus, ei-interventionaalinen havainto hampaiden korvaamiseen käytettyjen Straumann BLX -implanttien onnistumisen ja eloonjäämisasteen dokumentoimiseksi selvitetyissä indikaatioissa jopa vuoden ajan implantin asettamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa hampaiden korvaamiseen käytettävien Straumann BLX -implanttien turvallisuus ja suorituskyky selvitetyissä indikaatioissa 12 kuukauden ajan implantin asettamisen jälkeen.
Käytetyt implantit ovat Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Normaali pohja (3,5 mm): implantin halkaisijat 3,75 ja 4,5 mm, pituuksina 6, 8, 10, 12, 14, 16 ja 18 mm Leveä pohja (4,5 mm): halkaisija 5,5 mm pituuksilla 6, 8, 10 ja 12 mm
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Implanttia hakevat potilaat tukivat restauraatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Implanttia hakevat potilaat tukivat restauraatiota
- kaikki potilaat, joiden sairaudet ovat IFU:n mukaisia
- Potilaiden on annettava tietoinen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan kontrollikäynneille
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien onnistumisprosentti vuoden kuluttua implantin asettamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Prosentteina mitattuna
|
12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti yhden vuoden kuluttua implantin asettamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Prosentteina mitattuna
|
12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesin onnistuminen 12 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Prosentteina mitattuna
|
12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
|
Proteesin eloonjääminen 12 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Prosentteina mitattuna
|
12 kuukauden seurantajakso implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR2017-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .