Neintervenční studie k dokumentaci použití implantátů Straumann BLX v každodenní zubní praxi (BLX_NIS)
7. ledna 2026 aktualizováno: Institut Straumann AG
Prospektivní, multicentrické, neintervenční pozorování k dokumentaci úspěšnosti a míry přežití implantátů Straumann BLX používaných k náhradě zubů u jasných indikací až 1 rok po zavedení implantátu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je potvrdit bezpečnost a výkonnost implantátů Straumann BLX používaných k náhradě zubů u jasných indikací do 12 měsíců po zavedení implantátu.
Použité implantáty jsou Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Regular Base (3,5 mm): průměr implantátu 3,75 a 4,5 mm, v délkách 6, 8, 10, 12, 14, 16 a 18 mm Wide Base (4,5 mm): průměr 5,5 mm v délkách 6, 8, 10 a 12 mm
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hledající implantát podporovali obnovu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hledající implantát podporovali obnovu
- všichni pacienti se stavy, které jsou v souladu s IFU
- Pacienti musí poskytnout svůj informovaný souhlas s účastí ve studii a musí být ochotni a schopni navštěvovat kontrolní návštěvy
- Pacienti musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti implantátu jeden rok po zavedení implantátu
Časové okno: 12měsíční období sledování po implantaci
|
Měřeno v procentech
|
12měsíční období sledování po implantaci
|
|
Míra přežití implantátu jeden rok po implantaci
Časové okno: 12měsíční období sledování po implantaci
|
Měřeno v procentech
|
12měsíční období sledování po implantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch protetiky 12 měsíců po zavedení implantátu
Časové okno: 12měsíční období sledování po implantaci
|
Měřeno v procentech
|
12měsíční období sledování po implantaci
|
|
Přežití protetiky 12 měsíců po umístění implantátu
Časové okno: 12měsíční období sledování po implantaci
|
Měřeno v procentech
|
12měsíční období sledování po implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CR2017-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .